Tutkimus aivohalvauksen kuntoutuksen eläinavusteisen hoidon arvioimiseksi
tiistai 30. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Eläinavusteisen hoidon integrointi aivohalvauksen kuntoutukseen: satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan vaikutusta potilaiden toiminnalliseen toipumiseen ja hoitokoirien hyvinvointiin
Tutkijat olettavat, että Mayo Clinic -sertifioidun hoitokoiran läsnäolo tarjoaa lisäetuja tyypilliseen hoitoon verrattuna potilaille, jotka ovat tällä hetkellä kirjoilla Mayon klinikan aivohalvauskuntoutusyksikössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata aivohalvauskuntoutusistuntoihin upotetun terapiakoiran vaikutuksia potilaan ahdistuneisuuteen ja masennukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus (embolinen tai verenvuoto)
- Potilaita nähdään aktiivisesti kuntoutusyksikössä
- 18 vuotta täyttäneet potilaat
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa tietoisen suostumuksen
- Potilaat, jotka osaavat puhua englantia
- Potilaat, jotka pystyvät täyttämään kyselylomakkeet
- Potilaat, joilla ei ole koirien pelkoa tai allergiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
- Henkilöt, jotka eivät ole kärsineet aivohalvauksesta
- Henkilöt, jotka eivät halua tai pysty käymään terapiassa vähintään kolme kertaa viikossa
- Henkilöt, jotka ovat vakavasti allergisia koirille tai pelkäävät niitä
- Henkilöt, jotka eivät osaa puhua englantia tai täytä tutkimuskyselyitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitokoira aivohalvauksen kuntouttavan hoitojakson aikana
Tähän käsivarteen satunnaistetuilla osallistujilla on terapiakoira paikalla aivohalvauksen kuntouttavan hoidon aikana.
|
Hoitokoira on paikalla aivohalvauksen kuntouttavan terapian aikana.
Tämän odotetaan olevan vähintään kolme kertaa viikossa 7 päivän jakson aikana.
|
|
Ei väliintuloa: Ei hoitokoiraa aivohalvauksen kuntouttavan terapian aikana
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, saavat aivohalvauksen kuntouttavan hoidon istuntoja hoidon standardin mukaan ilman terapeuttista koiraa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Ahdistuneisuuden muutos sairaalahoitoon ottamisesta poistumiseen yleisen ahdistuneisuushäiriöasteikon (GAD-7) avulla.
GAD-7-pisteet vaihtelevat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Muutos masennuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Muutos masennuksessa sairaalahoitoon ottamisesta poistumiseen Potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) avulla.
PHQ-9-pisteet vaihtelevat välillä 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat masennuksen vakavuutta.
|
Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Muutos elämänlaadun tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Elämänlaadun tulosten muutos sairaalahoitoon ottamisesta sairaalahoitoon aivohalvauskohtaisen elämänlaatuasteikon (SSQLS) avulla.
SSQL:ssä on 49 kohdetta, jotka kattavat 12 toimialuetta.
SSQL-pisteet vaihtelevat välillä 49–245, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Muutos motivaatiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Muutos motivaatiossa sairaalahoitoon ottamisesta poistumiseen Pittsburgh Rehabilitation Participation Scalen (PRRS) -asteikon avulla.
PRRS on kliinikon arvioima instrumentti, jota käytetään arvioimaan potilaiden osallistumista terapiaan.
Tämä kyselylomake sisältää yhden kohdan, jossa terapeutteja pyydetään arvioimaan potilaan ponnisteluja ja motivaatiota terapiaistunnon aikana kuuden pisteen asteikolla.
|
Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
|
Muutos yleisessä toiminnallisessa palautumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Muutos yleisessä toiminnallisessa toipumisessa sairaalahoitoon ottamisesta poistumiseen SMQM:n (Self-Care and Mobility Quality Measure) avulla.
SMQM on kliinikon arvioima instrumentti, jota käytetään itsehoidon ja liikkuvuuden mittaamiseen.
Lääkäri arvioi jokaisen kohteen 6 pisteen asteikolla.
Korkeampi aluepistemäärä osoittaa, että potilaalla on parempi riippumattomuus kyseisen alueen toiminnallisessa suorituskyvyssä.
|
Lähtötilanne laitoshoidon kautta, keskimäärin 2 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-005175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .