뇌졸중 재활에서 동물 보조 요법을 평가하기 위한 연구
2024년 4월 30일 업데이트: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
뇌졸중 재활에 동물 보조 치료 통합: 환자의 기능 회복과 치료견의 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 무작위 통제 시험
조사관은 Mayo Clinic 인증 치료견의 존재가 현재 Mayo Clinic Stroke Rehabilitation Unit에 등록된 환자에게 일반적인 치료 이상의 추가 혜택을 제공할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 뇌졸중 재활 세션에 포함된 치료견이 환자의 불안과 우울증에 미치는 영향을 측정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌졸중(색전성 또는 출혈성)이 있는 환자
- 재활 병동에서 적극적으로 환자를 관찰하고 있는 환자
- 18세 이상 환자
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있는 환자
- 영어가 가능한 환자
- 설문지 작성이 가능한 환자
- 개에 대한 두려움이나 알레르기가 없는 환자
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 개인
- 뇌졸중을 앓지 않은 사람
- 주 3회 이상 치료를 받을 의사가 없거나 할 수 없는 개인
- 개에 심한 알레르기가 있거나 두려워하는 개인
- 영어를 구사할 수 없거나 연구 설문지를 작성할 수 없는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뇌졸중 재활 치료 세션 중 치료견
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 뇌졸중 재활 치료 세션 동안 치료견을 갖게 됩니다.
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치료견은 뇌졸중 재활 치료 세션 동안 참석할 것입니다.
이는 7일 기간 동안 주 3회 이상일 것으로 예상됩니다.
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간섭 없음: 뇌졸중 재활 치료 세션 중 치료견 금지
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 치료견 없이 치료 표준에 따라 뇌졸중 재활 치료 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 변화
기간: 기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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일반 불안 장애 척도(GAD-7)를 사용하여 입원에서 퇴원까지 불안의 변화.
GAD-7 점수의 범위는 0에서 21까지이며 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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우울증의 변화
기간: 기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 통한 입원에서 퇴원까지의 우울증 변화.
PHQ-9 점수의 범위는 0~27이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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삶의 질 결과의 변화
기간: 기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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Stroke Specific Quality of Life Scale(SSQLS)을 사용하여 입원에서 퇴원까지 삶의 질 결과의 변화.
SSQL에는 12개 도메인을 다루는 49개 항목이 있습니다.
SSQL 점수 범위는 49~245이며 점수가 높을수록 건강과 관련된 삶의 질이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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동기 부여의 변화
기간: 기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale(PRRS)을 통한 입원에서 퇴원까지의 동기 변화.
PRRS는 환자의 치료 참여를 평가하는 데 사용되는 임상의 평가 도구입니다.
이 설문지는 치료사에게 치료 세션 동안 환자의 노력과 동기를 6점 척도로 평가하도록 요청하는 항목 하나를 포함합니다.
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기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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전반적인 기능 회복의 변화
기간: 기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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SMQM(Self-Care and Mobility Quality Measures)을 통한 입원에서 퇴원까지 전반적인 기능 회복의 변화.
SMQM은 자가 관리 및 이동성 측정을 측정하는 데 사용되는 임상 평가 도구입니다.
임상의는 각 항목을 6점 척도로 평가합니다.
영역 점수가 높을수록 환자가 해당 영역의 기능적 수행에서 더 나은 독립성을 가지고 있음을 나타냅니다.
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기준선부터 입원까지, 평균 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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