Uno studio per valutare la terapia assistita da animali nella riabilitazione dell'ictus
30 aprile 2024 aggiornato da: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Integrazione della terapia assistita da animali nella riabilitazione dell'ictus: uno studio controllato randomizzato che valuta l'impatto sul recupero funzionale dei pazienti e sul benessere dei cani da terapia
Gli investigatori ipotizzano che la presenza di un cane da terapia certificato dalla Mayo Clinic fornirà ulteriori vantaggi rispetto al trattamento tipico per i pazienti attualmente arruolati nell'Unità di riabilitazione dell'ictus della Mayo Clinic.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi di questo studio sono misurare gli effetti di un cane da terapia incorporato nelle sessioni di riabilitazione dell'ictus sull'ansia e sulla depressione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno avuto un ictus (embolico o emorragico)
- Pazienti attivamente visitati nell'unità di riabilitazione
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Pazienti che sono in grado e disposti a dare il consenso informato
- Pazienti che sono in grado di parlare inglese
- Pazienti in grado di completare i questionari
- Pazienti che non hanno paura o allergia ai cani
Criteri di esclusione:
- Individui che rifiutano di partecipare allo studio
- Individui che non hanno subito un ictus
- Individui che non sono disposti o in grado di sottoporsi a sessioni di terapia almeno tre volte a settimana
- Individui che sono gravemente allergici o hanno paura dei cani
- Individui che non sono in grado di parlare inglese o di completare i questionari dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Cane da terapia durante le sessioni di terapia riabilitativa per l'ictus
I partecipanti randomizzati a questo braccio avranno un cane da terapia presente durante le loro sessioni di terapia riabilitativa per l'ictus.
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Il cane da terapia sarà presente durante le sessioni di terapia riabilitativa per l'ictus.
Questo dovrebbe essere almeno tre volte a settimana per un periodo di 7 giorni.
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Nessun intervento: Nessun cane da terapia durante le sessioni di terapia riabilitativa per l'ictus
I partecipanti randomizzati a questo braccio avranno sessioni di terapia riabilitativa per l'ictus secondo lo standard di cura senza la presenza di un cane da terapia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ansia
Lasso di tempo: Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Variazione dell'ansia dal ricovero alla dimissione dalla degenza ospedaliera attraverso l'uso della scala del disturbo d'ansia generale (GAD-7).
I punteggi GAD-7 vanno da 0 a 21 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia.
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Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Cambiamento nella depressione
Lasso di tempo: Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Variazione della depressione dall'ammissione alla dimissione dalla degenza ospedaliera attraverso l'uso del Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
I punteggi PHQ-9 vanno da 0 a 27 con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione.
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Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Cambiamento nei risultati della qualità della vita
Lasso di tempo: Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Cambiamento degli esiti della qualità della vita dall'ammissione alla dimissione dalla degenza ospedaliera attraverso l'uso della Stroke Specific Quality of Life Scale (SSQLS).
SSQL ha 49 elementi che coprono 12 domini.
I punteggi SSQL vanno da 49 a 245 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Cambiamento di motivazione
Lasso di tempo: Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Cambiamento della motivazione dal ricovero alla dimissione dalla degenza ospedaliera attraverso l'uso della Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS).
Il PRRS è uno strumento valutato dal medico utilizzato per valutare la partecipazione dei pazienti alla terapia.
Questo questionario contiene un elemento, chiedendo ai terapisti di valutare lo sforzo e la motivazione del paziente durante la sessione di terapia sulla base di una scala a 6 punti.
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Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Cambiamento nel recupero funzionale complessivo
Lasso di tempo: Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Variazione del recupero funzionale complessivo dall'ammissione alla dimissione dalla degenza ospedaliera attraverso l'uso delle misure di qualità della cura personale e della mobilità (SMQM).
L'SMQM è uno strumento valutato dal medico utilizzato per misurare le misure di auto-cura e mobilità.
Il medico valuta ogni elemento su una scala a 6 punti.
Un punteggio di dominio più alto indica che il paziente ha una migliore indipendenza nelle prestazioni funzionali di quel dominio.
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Basale durante la degenza ospedaliera, una media di 2 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
21 febbraio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
21 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-005175
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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