Tanulmány a stroke-rehabilitációban alkalmazott állatasszisztált terápia értékelésére
2024. április 30. frissítette: Arya B. Mohabbat, M.D., Mayo Clinic
Az állatasszisztált terápia integrálása a stroke-rehabilitációba: Randomizált, ellenőrzött kísérlet, amely felméri a betegek funkcionális felépülésére és a terápiás kutyák jólétére gyakorolt hatást
A kutatók azt feltételezik, hogy a Mayo Clinic által minősített terápiás kutya jelenléte a szokásos kezelésen felül további előnyöket biztosít a Mayo Clinic Stroke Rehabilitációs Osztályán jelenleg beiratkozott betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy terápiás kutya stroke-rehabilitációs ülésekbe ágyazott hatásának mérése a betegek szorongására és depressziójára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A stroke-on (embóliás vagy vérzéses) átesett betegek
- A betegeket aktívan látják a rehabilitációs osztályon
- 18 éves vagy idősebb betegek
- Olyan betegek, akik képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni
- Angolul beszélő betegek
- Betegek, akik képesek kitölteni kérdőíveket
- Olyan betegek, akik nem félnek vagy allergiásak a kutyákra
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
- Olyan személyek, akik nem szenvedtek agyvérzést
- Olyan személyek, akik nem hajlandók vagy nem tudnak hetente legalább háromszor terápiás foglalkozásokon részt venni
- Olyan egyének, akik súlyosan allergiásak a kutyákra vagy félnek tőlük
- Olyan személyek, akik nem tudnak angolul beszélni, vagy nem töltik ki a vizsgálati kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Terápiás kutya stroke-rehabilitációs terápia során
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőknek terápiás kutyája lesz jelen a stroke-rehabilitációs terápia során.
|
A terápiás kutya jelen lesz a stroke rehabilitációs terápiás foglalkozásokon.
Ez várhatóan legalább heti háromszor 7 napos időszakonként.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs terápiás kutya a stroke rehabilitációs terápiás foglalkozásokon
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt résztvevők stroke-rehabilitációs terápiás üléseken vesznek részt standard ellátás szerint, terápiás kutya nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szorongásban
Időkeret: Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
A szorongás változása a felvételtől a kórházi tartózkodásig az Általános szorongásos zavar skála (GAD-7) használatával.
A GAD-7 pontszámok 0 és 21 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a szorongás súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
|
Változás a depresszióban
Időkeret: Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
A depresszió változása a felvételtől a kórházi tartózkodásig a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) használatával.
A PHQ-9 pontszámok 0 és 27 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a depresszió súlyosságát jelzik.
|
Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
|
Változás az életminőségben, eredmények
Időkeret: Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
Az életminőség változása a felvételtől a kórházi kezelésből való távozásig a Stroke Specific Life Quality of Life Scale (SSQLS) használatával.
Az SSQL 49 elemet tartalmaz, amelyek 12 tartományt fednek le.
Az SSQL-pontszámok 49-től 245-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
|
Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
|
Változás a motivációban
Időkeret: Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
A motiváció változása a felvételtől a kórházi tartózkodásig a Pittsburgh Rehabilitation Participation Scale (PRRS) használatával.
A PRRS egy klinikus által minősített eszköz, amellyel a betegek terápiában való részvételét értékelik.
Ez a kérdőív egy tételt tartalmaz, amelyben arra kérik a terapeutákat, hogy egy 6 fokú skálán értékeljék a páciens erőfeszítéseit és motivációját a terápia során.
|
Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
|
Változás az általános funkcionális helyreállításban
Időkeret: Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
Változás az általános funkcionális felépülésben a felvételtől a kórházi tartózkodástól való elbocsátásig az önellátási és mobilitási minőségi intézkedések (SMQM) alkalmazásával.
Az SMQM egy klinikus által minősített műszer, amelyet az önellátás és a mobilitás mérésére használnak.
A klinikus minden elemet egy 6 fokú skálán értékel.
A magasabb tartománypontszám azt jelzi, hogy a páciens jobban független az adott tartomány funkcionális teljesítményében.
|
Alaphelyzet a fekvőbeteg-ellátáson keresztül, átlagosan 2 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arya Mohabbat, MD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 21.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-005175
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .