歯周病におけるmiRNA
2021年9月13日 更新者:Figen Öngöz Dede、Bulent Ecevit University
歯周病患者における非外科的歯周治療前後の唾液マイクロRNAに対する喫煙の影響
マイクロ RNA (miRNA) は発生、恒常性、免疫機能において重要な役割を果たしており、異常な miRNA 発現はより速い疾患の進行を引き起こす可能性があると述べられています。
この研究の目的は、非外科的歯周治療前後の歯周病患者の唾液中の miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b 遺伝子発現を測定することでした。治療 (NSPT) を行い、これらの miRNA に対する喫煙の影響を評価します。
歯周炎患者 30 人、歯肉炎患者 30 人、歯周病の健康な患者 (対照群) 30 人の合計 90 人が含まれました。
これらの 3 つのグループは、喫煙者と非喫煙者のサブグループに分けられ、各グループは 15 人でした。
NSPT は、歯周炎と歯肉炎の患者に適用されました。
唾液サンプルと臨床パラメーターはベースラインから採取され、NSPT の 6 週間後に繰り返されました。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Ordu、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、52100
- Ordu University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年~55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- グループ (コントロール): 歯周病および全身的に健康で非喫煙者
- グループ: 歯周病と全身の健康と喫煙
- グループ: 歯肉炎, 全身健康で禁煙
- グループ: 歯肉炎, 全身健康と喫煙
- グループ: 歯周病, 全身健康で禁煙
- グループ: 歯周病, 全身健康と喫煙
説明
包含基準:
第三大臼歯を除く天然歯が20本以上あること。 歯周病患者は、象限ごとに隣接していない部位が少なくとも 2 つあり、プロービング深度 (PD) が 5 mm 以上、クリニカル アタッチメント レベル (CAL) が 5 mm 以上で、歯肉の炎症があり、歯の 30% を超える歯槽骨の喪失が検出されました。臨床検査および放射線検査。
歯肉炎患者は付着および歯槽骨喪失がなく、歯肉炎症があり、口全体で PD ≤ 3 mm および BOP > 30% 歯周的に健康な対照群には、歯肉炎症の徴候はなく、PD > 3 mm ではなく、付着または骨喪失の証拠はありませんでした
除外基準:
全身性疾患の病歴。 -免疫系または炎症反応に影響を与える可能性のある薬物の定期的な使用 研究開始前の6か月。
歯周状態に影響を与える可能性のある過去 6 か月間の歯周治療。
-放射線療法または化学療法の病歴。 現在の妊娠中、授乳中または更年期。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロール
歯周病の健康、禁煙
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プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および1日10本以上のタバコを5年以上吸っていた喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨損失のない、歯肉の炎症、口全体の PD ≤ 3 mm、BOP > 30%、および以前に喫煙歴がない非喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨喪失のない歯肉炎、口全体の PD ≤ 3 mm および BOP > 30%、および喫煙者で、1 日あたり 10 本以上のタバコを 5 年以上吸っていた場合
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間クリニカル アタッチメント レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および非喫煙者の 30% 以上以前に喫煙歴がなかった
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間臨床付着レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および喫煙者の 30% 以上5年以上、1日10本以上のタバコを吸っていた
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歯周病が健康な喫煙者
歯周病、喫煙
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アタッチメントおよび歯槽骨損失のない、歯肉の炎症、口全体の PD ≤ 3 mm、BOP > 30%、および以前に喫煙歴がない非喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨喪失のない歯肉炎、口全体の PD ≤ 3 mm および BOP > 30%、および喫煙者で、1 日あたり 10 本以上のタバコを 5 年以上吸っていた場合
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間クリニカル アタッチメント レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および非喫煙者の 30% 以上以前に喫煙歴がなかった
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間臨床付着レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および喫煙者の 30% 以上5年以上、1日10本以上のタバコを吸っていた
プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および喫煙歴のない非喫煙者
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歯肉炎の非喫煙者
歯肉炎、禁煙
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プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および1日10本以上のタバコを5年以上吸っていた喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨喪失のない歯肉炎、口全体の PD ≤ 3 mm および BOP > 30%、および喫煙者で、1 日あたり 10 本以上のタバコを 5 年以上吸っていた場合
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間クリニカル アタッチメント レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および非喫煙者の 30% 以上以前に喫煙歴がなかった
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間臨床付着レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および喫煙者の 30% 以上5年以上、1日10本以上のタバコを吸っていた
プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および喫煙歴のない非喫煙者
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歯肉炎の喫煙者
歯肉炎、喫煙
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プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および1日10本以上のタバコを5年以上吸っていた喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨損失のない、歯肉の炎症、口全体の PD ≤ 3 mm、BOP > 30%、および以前に喫煙歴がない非喫煙者
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間クリニカル アタッチメント レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および非喫煙者の 30% 以上以前に喫煙歴がなかった
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間臨床付着レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および喫煙者の 30% 以上5年以上、1日10本以上のタバコを吸っていた
プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および喫煙歴のない非喫煙者
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歯周病の非喫煙者
歯周病、禁煙
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プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および1日10本以上のタバコを5年以上吸っていた喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨損失のない、歯肉の炎症、口全体の PD ≤ 3 mm、BOP > 30%、および以前に喫煙歴がない非喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨喪失のない歯肉炎、口全体の PD ≤ 3 mm および BOP > 30%、および喫煙者で、1 日あたり 10 本以上のタバコを 5 年以上吸っていた場合
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間臨床付着レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および喫煙者の 30% 以上5年以上、1日10本以上のタバコを吸っていた
プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および喫煙歴のない非喫煙者
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歯周病の喫煙者
歯周病、喫煙
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プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および1日10本以上のタバコを5年以上吸っていた喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨損失のない、歯肉の炎症、口全体の PD ≤ 3 mm、BOP > 30%、および以前に喫煙歴がない非喫煙者
アタッチメントおよび歯槽骨喪失のない歯肉炎、口全体の PD ≤ 3 mm および BOP > 30%、および喫煙者で、1 日あたり 10 本以上のタバコを 5 年以上吸っていた場合
少なくとも 2 本の隣接していない歯の歯間クリニカル アタッチメント レベル (CAL) ≥ 5 mm および PPD ≥ 6 mm、レントゲン写真で歯根の中央または根尖の 3 分の 1 を含む骨量減少、中等度の隆線欠損、歯および非喫煙者の 30% 以上以前に喫煙歴がなかった
プロービングポケットの深さ (PPD) ≤ 3 mm (正常な歯肉溝の存在)、プロービング時の出血 (BOP) < 10%、歯周炎症の臨床的欠如、放射線による骨損失、および以前の歯周病、さらに解剖学的に無傷の歯周組織の存在および喫煙歴のない非喫煙者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病におけるmiRNA遺伝子発現
時間枠:ベースライン
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miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b 唾液中の遺伝子発現
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病におけるmiRNA遺伝子発現
時間枠:ベースラインおよび治療後6週間
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非外科的歯周治療前後の唾液中の miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b 遺伝子発現
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ベースラインおよび治療後6週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯周病におけるmiRNA遺伝子発現
時間枠:ベースラインおよび治療後6週間
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miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b 喫煙者および非喫煙者の唾液中の遺伝子発現
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ベースラインおよび治療後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月13日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月13日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。