miRNAs bei Parodontalerkrankungen
13. September 2021 aktualisiert von: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Auswirkungen des Rauchens auf Speichel-microRNAs vor und nach einer nicht-chirurgischen Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis
Es wurde festgestellt, dass microRNA (miRNA) eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Homöostase und Immunfunktionen spielt und eine abnormale miRNA-Expression zu einem schnelleren Fortschreiten der Krankheit führen kann.
Das Ziel dieser Studie war die Bestimmung der miR-203-, miR-142-3p-, miR-146a-, miR-146b-, miR-155-, miR-29b-Genexpression im Speichel von Patienten mit Parodontitis vor und nach nicht-chirurgischer Parodontitis Therapie (NSPT) und um die Wirkung des Rauchens auf diese miRNAs zu bewerten.
Insgesamt 90 Personen, 30 mit Parodontitis, 30 mit Gingivitis und 30 parodontal gesunde Personen (Kontrollgruppe), wurden eingeschlossen.
Diese drei Gruppen wurden in Untergruppen als Raucher und Nichtraucher unterteilt, mit 15 Personen in jeder Gruppe.
NSPT wurde bei Patienten mit Parodontitis und Gingivitis angewendet.
Speichelproben und klinische Parameter wurden zu Studienbeginn entnommen und 6 Wochen nach NSPT wiederholt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 52100
- Ordu University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Gruppe (Kontrolle): Parodontal und systemisch gesund und Nichtraucher
- Gruppe: Parodontal und systemisch Gesunde und Raucher
- Gruppe: Gingivitis, Systemgesunde und Nichtraucher
- Gruppe: Gingivitis, Systemgesunde und Raucher
- Gruppe: Parodontitis, Systemgesunde und Nichtraucher
- Gruppe: Parodontitis, Systemgesunde und Raucher
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mindestens 20 natürliche Zähne haben, ausgenommen dritte Molaren. Parodontitispatienten hatten mindestens zwei nicht benachbarte Stellen pro Quadrant mit Sondierungstiefe (PD) ≥ 5 mm und klinischem Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm mit Zahnfleischentzündung und Alveolarknochenverlust, der > 30 % der Zähne betrifft, wie auf festgestellt klinische und radiologische Untersuchungen.
Gingivitis-Patienten ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust, die eine Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im gesamten Mund aufwiesen. Die parodontal gesunde Kontrollgruppe hatte keine Anzeichen einer Zahnfleischentzündung, keine PD > 3 mm und keine Anzeichen von Attachment- oder Knochenverlust
Ausschlusskriterien:
Geschichte der systemischen Erkrankung. Regelmäßige Einnahme von Medikamenten, die das Immunsystem oder die Entzündungsreaktion in den 6 Monaten vor Beginn der Studie beeinflussen können.
Parodontale Behandlung in den letzten 6 Monaten, die den Parodontalstatus beeinflussen könnte.
Geschichte der Strahlentherapie oder Chemotherapie. Aktuelle Schwangerschaft, Stillzeit oder Menopause.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kontrolle
Parodontal gesund, Nichtraucher
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Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Raucher, wenn sie ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Nichtraucher, wenn sie in der Vorgeschichte nicht geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Raucher, wenn sie ≥ 10 Zigaretten/Tag für ≥ 5 Jahre geraucht hatten
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, mäßiger Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Nichtraucher, falls vorhanden hatte keine Vorgeschichte des Rauchens
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, moderater Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Raucher, falls vorhanden hatte ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht
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Raucher mit parodontal gesund
Parodontal gesund, Raucher
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ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Nichtraucher, wenn sie in der Vorgeschichte nicht geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Raucher, wenn sie ≥ 10 Zigaretten/Tag für ≥ 5 Jahre geraucht hatten
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, mäßiger Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Nichtraucher, falls vorhanden hatte keine Vorgeschichte des Rauchens
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, moderater Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Raucher, falls vorhanden hatte ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht
Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Nichtraucher, wenn sie keine Vorgeschichte des Rauchens hatten
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Nichtraucher mit Gingivitis
Gingivitis, Nichtraucher
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Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Raucher, wenn sie ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Raucher, wenn sie ≥ 10 Zigaretten/Tag für ≥ 5 Jahre geraucht hatten
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, mäßiger Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Nichtraucher, falls vorhanden hatte keine Vorgeschichte des Rauchens
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, moderater Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Raucher, falls vorhanden hatte ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht
Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Nichtraucher, wenn sie keine Vorgeschichte des Rauchens hatten
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Raucher mit Gingivitis
Zahnfleischentzündung, Rauchen
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Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Raucher, wenn sie ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Nichtraucher, wenn sie in der Vorgeschichte nicht geraucht haben
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, mäßiger Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Nichtraucher, falls vorhanden hatte keine Vorgeschichte des Rauchens
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, moderater Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Raucher, falls vorhanden hatte ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht
Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Nichtraucher, wenn sie keine Vorgeschichte des Rauchens hatten
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Nichtraucher mit Parodontitis
Parodontitis, Nichtraucher
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Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Raucher, wenn sie ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Nichtraucher, wenn sie in der Vorgeschichte nicht geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Raucher, wenn sie ≥ 10 Zigaretten/Tag für ≥ 5 Jahre geraucht hatten
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, moderater Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Raucher, falls vorhanden hatte ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht
Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Nichtraucher, wenn sie keine Vorgeschichte des Rauchens hatten
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Raucher mit Parodontitis
Parodontitis, Rauchen
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Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Raucher, wenn sie ≥ 5 Jahre lang ≥ 10 Zigaretten/Tag geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Nichtraucher, wenn sie in der Vorgeschichte nicht geraucht haben
ohne Attachment- und Alveolarknochenverlust mit Zahnfleischentzündung, PD ≤ 3 mm und BOP > 30 % im vollen Mund und Raucher, wenn sie ≥ 10 Zigaretten/Tag für ≥ 5 Jahre geraucht hatten
interdentales klinisches Attachmentlevel (CAL) ≥ 5 mm und PPD ≥ 6 mm an mindestens zwei nicht benachbarten Zähnen, Knochenverlust, der das mittlere oder apikale Drittel der Wurzel radiologisch betrifft, mäßiger Kieferkammdefekt und ≥ 30 % der Zähne und Nichtraucher, falls vorhanden hatte keine Vorgeschichte des Rauchens
Sondierungstaschentiefe (PPD) ≤ 3 mm (Vorhandensein eines normalen gingivalen Sulcus), Blutung bei Sondierung (BOP) < 10 %, klinisches Fehlen einer parodontalen Entzündung, radiologischer Knochenverlust und einer früheren parodontalen Erkrankung, zusätzlich Vorhandensein eines anatomisch intakten Parodontiums und Nichtraucher, wenn sie keine Vorgeschichte des Rauchens hatten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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miRNAs-Genexpression bei der Parodontitis
Zeitfenster: Grundlinie
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miR-203-, miR-142-3p-, miR-146a-, miR-146b-, miR-155-, miR-29b-Genexpressionen im Speichel
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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miRNAs-Genexpression bei der Parodontitis
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Behandlung
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miR-203-, miR-142-3p-, miR-146a-, miR-146b-, miR-155-, miR-29b-Genexpressionen im Speichel vor und nach nicht-chirurgischer Parodontalbehandlung
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Baseline und 6 Wochen nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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miRNAs-Genexpression bei der Parodontitis
Zeitfenster: Baseline und 6 Wochen nach der Behandlung
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miR-203-, miR-142-3p-, miR-146a-, miR-146b-, miR-155-, miR-29b-Genexpressionen im Speichel der Personen mit Rauchern und Nichtrauchern
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Baseline und 6 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 318S106
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Raucher mit parodontal gesund
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungSystemischer Lupus erythematodes | EmpfängnisverhütungVereinigte Staaten