miRNAs en Enfermedad Periodontal
13 de septiembre de 2021 actualizado por: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Efectos del tabaquismo en los microARN de la saliva antes y después de la terapia periodontal no quirúrgica en pacientes con enfermedad periodontal
Se ha dicho que los microARN (miARN) juegan un papel importante en el desarrollo, la homeostasis y las funciones inmunitarias, y la expresión anormal de miARN puede causar una progresión más rápida de la enfermedad.
El objetivo de este estudio fue determinar las expresiones de los genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b en la saliva de los pacientes con enfermedad periodontal antes y después de la cirugía periodontal no quirúrgica. terapia (NSPT) y para evaluar el efecto del tabaquismo en estos miRNAs.
Se incluyeron un total de 90 individuos, 30 con periodontitis, 30 con gingivitis y 30 periodontalmente sanos (grupo control).
Estos tres grupos se dividieron en subgrupos como fumadores y no fumadores, con 15 personas en cada grupo.
La NSPT se aplicó a pacientes con periodontitis y gingivitis.
Las muestras de saliva y los parámetros clínicos se tomaron desde el inicio y se repitieron 6 semanas después de la NSPT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 52100
- Ordu University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- grupo (Control): Periodontal y sistémicamente sano y no fumador
- grupo: periodontal y sistémicamente sanos y fumadores
- grupo: Gingivitis, sistémicamente sanos y no fumadores
- grupo: Gingivitis, sistémicamente sanos y fumadores
- grupo: Periodontitis, Sistémicamente sano y no fumador
- grupo: Periodontitis, Sistémicamente sanos y fumadores
Descripción
Criterios de inclusión:
Tener al menos 20 dientes naturales, excluyendo los terceros molares. Los pacientes con periodontitis tenían al menos dos sitios no adyacentes por cuadrante con profundidad de sondaje (PD) ≥ 5 mm y nivel de inserción clínica (CAL) ≥ 5 mm con inflamación gingival y pérdida de hueso alveolar que afectaba >30 % de los dientes, según se detectó en exámenes clínicos y radiográficos.
Pacientes con gingivitis sin inserción y pérdida de hueso alveolar que tenían inflamación gingival, DP ≤ 3 mm y BOP > 30 % en toda la boca El grupo de control periodontalmente sano no tenía signos de inflamación gingival, ni DP > 3 mm y sin evidencia de inserción o pérdida ósea
Criterio de exclusión:
Historia de enfermedad sistémica. Uso regular de cualquier medicamento que pueda afectar el sistema inmunológico o la respuesta inflamatoria en los 6 meses anteriores al inicio del estudio.
Tratamiento periodontal durante los últimos 6 meses que pudiera afectar el estado periodontal.
Antecedentes de radioterapia o quimioterapia. Embarazo, lactancia o menopausia actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Control
Periodontalmente saludable, no fumador.
|
profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y fumadores si habían fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, DP ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, PD ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y fumadores si habían fumado ≥ 10 cigarrillos/día durante ≥ 5 años
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥30% de los dientes y no fumadores si no tenía antecedentes de tabaquismo
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥ 30% de los dientes y fumadores si había fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
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Fumadores con salud periodontal
Periodontalmente sano, fumador.
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sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, DP ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, PD ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y fumadores si habían fumado ≥ 10 cigarrillos/día durante ≥ 5 años
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥30% de los dientes y no fumadores si no tenía antecedentes de tabaquismo
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥ 30% de los dientes y fumadores si había fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
profundidad de sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
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No fumadores con gingivitis
Gingivitis, no fumadores
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profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y fumadores si habían fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, PD ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y fumadores si habían fumado ≥ 10 cigarrillos/día durante ≥ 5 años
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥30% de los dientes y no fumadores si no tenía antecedentes de tabaquismo
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥ 30% de los dientes y fumadores si había fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
profundidad de sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
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Fumadores con gingivitis
Gingivitis, tabaquismo
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profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y fumadores si habían fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, DP ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥30% de los dientes y no fumadores si no tenía antecedentes de tabaquismo
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥ 30% de los dientes y fumadores si había fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
profundidad de sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
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No fumadores con periodontitis
Periodontitis, no fumadores
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profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y fumadores si habían fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, DP ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, PD ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y fumadores si habían fumado ≥ 10 cigarrillos/día durante ≥ 5 años
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥ 30% de los dientes y fumadores si había fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
profundidad de sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
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Fumadores con periodontitis
Periodontitis, tabaquismo
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profundidad de la bolsa al sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y fumadores si habían fumado ≥10 cigarrillos/día durante ≥5 años
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, DP ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
sin inserción y pérdida de hueso alveolar que presentaban inflamación gingival, PD ≤ 3 mm y BOP > 30% en boca llena y fumadores si habían fumado ≥ 10 cigarrillos/día durante ≥ 5 años
nivel de inserción clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm y PPD ≥ 6 mm en al menos dos dientes no adyacentes, pérdida ósea que afecta al tercio medio o apical de la raíz radiográficamente, defecto de cresta moderado y ≥30% de los dientes y no fumadores si no tenía antecedentes de tabaquismo
profundidad de sondaje (PPD) ≤ 3 mm (presencia de surco gingival normal), sangrado al sondaje (BOP) < 10 %, ausencia clínica de inflamación periodontal, pérdida ósea radiológica y cualquier enfermedad periodontal previa, además presencia de periodonto anatómicamente intacto y no fumadores si no tenían antecedentes de tabaquismo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresiones génicas de miRNAs en la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: base
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Expresiones génicas miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b en saliva
|
base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresiones génicas de miRNAs en la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas después del tratamiento
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Expresiones de los genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b en saliva antes y después del tratamiento periodontal no quirúrgico
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al inicio y 6 semanas después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Expresiones génicas de miRNAs en la enfermedad periodontal
Periodo de tiempo: al inicio y 6 semanas después del tratamiento
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Expresiones de los genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b en saliva de los individuos fumadores y no fumadores
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al inicio y 6 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 318S106
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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