miRNA ved periodontal sykdom
13. september 2021 oppdatert av: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Effekter av røyking på spyttmikroRNA før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi hos pasienter med periodontal sykdom
Det har blitt uttalt at mikroRNA (miRNA) spiller en viktig rolle i utvikling, homeostase og immunfunksjoner, og unormalt miRNA-uttrykk kan forårsake raskere sykdomsprogresjon.
Målet med denne studien var å bestemme miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttrykk i spytt hos pasienter med periodontal sykdom før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) og for å evaluere effekten av røyking på disse miRNAene.
Totalt 90 individer, 30 med periodontitt, 30 med gingivitt og 30 periodontalt friske (kontrollgruppe), ble inkludert.
Disse tre gruppene ble delt inn i undergrupper som røykende og ikke-røykende personer, med 15 personer i hver gruppe.
NSPT ble brukt på pasienter med periodontitt og gingivitt.
Spyttprøver og kliniske parametere ble tatt fra ved baseline og gjentatt 6 uker etter NSPT.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Tyrkia, 52100
- Ordu university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- gruppe (Kontroll): Periodontalt og systemisk frisk og røykfri
- gruppe: Periodontalt og systemisk frisk og røyking
- gruppe: Gingivitt, Systemisk sunn og røykfri
- gruppe: Gingivitt, Systemisk sunn og røyking
- gruppe: Periodontitt, Systemisk frisk og røykfri
- gruppe: Periodontitt, Systemisk frisk og røyking
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ha minst 20 naturlige tenner, unntatt tredje jeksler. Periodontittpasienter hadde minst to ikke-tilstøtende steder per kvadrant med sonderingsdybde (PD) ≥ 5 mm og klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm med gingivalbetennelse og alveolartap som påvirket >30 % av tennene, som påvist på kliniske og radiografiske undersøkelser.
Gingivittpasienter hadde uten tilknytning og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i hele munnen Periodontalt frisk kontrollgruppe hadde ingen tegn til gingivalbetennelse, ingen PD > 3 mm og ingen tegn på tilknytning eller bentap
Ekskluderingskriterier:
Historie med systemisk sykdom. Regelmessig bruk av medikamenter som kan påvirke immunsystemet eller inflammatorisk respons i de 6 månedene før studiestart.
Periodontal behandling siste 6 måneder som kan påvirke periodontal status.
Historie med strålebehandling eller kjemoterapi. Nåværende graviditet, amming eller overgangsalder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontroll
Periodontalt sunn, røykfri
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og ikke-røykere hvis de ikke hadde noen tidligere røykehistorie
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og røykere dersom de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og ikke-røykere hvis de hadde ingen tidligere røykehistorie
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
|
|
Røykere med periodontalt friske
Periodontalt sunn, røyking
|
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og ikke-røykere hvis de ikke hadde noen tidligere røykehistorie
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og røykere dersom de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og ikke-røykere hvis de hadde ingen tidligere røykehistorie
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og ikke-røykere hvis de ikke tidligere har røyket
|
|
Ikke-røykere med gingivitt
Gingivitt, ikke-røyk
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og røykere dersom de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og ikke-røykere hvis de hadde ingen tidligere røykehistorie
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og ikke-røykere hvis de ikke tidligere har røyket
|
|
Røykere med gingivitt
Gingivitt, røyking
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og ikke-røykere hvis de ikke hadde noen tidligere røykehistorie
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og ikke-røykere hvis de hadde ingen tidligere røykehistorie
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og ikke-røykere hvis de ikke tidligere har røyket
|
|
Ikke-røykere med periodontitt
Periodontitt, røykfrie
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og ikke-røykere hvis de ikke hadde noen tidligere røykehistorie
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og røykere dersom de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og ikke-røykere hvis de ikke tidligere har røyket
|
|
Røykere med periodontitt
Periodontitt, røyking
|
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og røykere hvis de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og ikke-røykere hvis de ikke hadde noen tidligere røykehistorie
uten feste og alveolart bentap som hadde gingivalbetennelse, PD ≤ 3 mm og BOP > 30 % i full munn og røykere dersom de hadde røykt ≥10 sigaretter/dag i ≥5 år
interdentalt klinisk tilknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm og PPD ≥ 6 mm på minst to ikke-tilstøtende tenner, bentap som involverer den midtre eller apikale tredjedelen av roten radiografisk, moderat ryggdefekt og ≥30 % av tenner og ikke-røykere hvis de hadde ingen tidligere røykehistorie
sonderingslommedybde (PPD) ≤ 3 mm (tilstedeværelse av normal gingival sulcus), blødning ved sondering (BOP) < 10 %, klinisk fravær av periodontal betennelse, radiologisk bentap og eventuell tidligere periodontal sykdom, i tillegg tilstedeværelse av anatomisk intakt periodontium og ikke-røykere hvis de ikke tidligere har røyket
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genuttrykk i periodontal sykdom
Tidsramme: grunnlinje
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttrykk i spytt
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genuttrykk i periodontal sykdom
Tidsramme: baseline og 6 uker etter behandling
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttrykk i spytt før og etter ikke-kirurgisk periodontal behandling
|
baseline og 6 uker etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
miRNAs genuttrykk i periodontal sykdom
Tidsramme: baseline og 6 uker etter behandling
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttrykk i spytt hos individer med røykere og ikke-røykere
|
baseline og 6 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 318S106
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .