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miRNAs na Doença Periodontal

13 de setembro de 2021 atualizado por: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Efeitos do fumo nos microRNAs da saliva antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com doença periodontal

Foi afirmado que o microRNA (miRNA) desempenha um papel importante no desenvolvimento, homeostase e funções imunológicas, e a expressão anormal do miRNA pode causar uma progressão mais rápida da doença. O objetivo deste estudo foi determinar a expressão dos genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b na saliva de pacientes com doença periodontal antes e após cirurgia periodontal não cirúrgica. (NSPT) e avaliar o efeito do tabagismo sobre esses miRNAs. Um total de 90 indivíduos, 30 com periodontite, 30 com gengivite e 30 periodontais saudáveis ​​(grupo controle), foram incluídos. Esses três grupos foram divididos em subgrupos como fumantes e não fumantes, com 15 pessoas em cada grupo. O NSPT foi aplicado a pacientes com periodontite e gengivite. Amostras de saliva e parâmetros clínicos foram coletados no início do estudo e repetidos 6 semanas após o NSPT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 52100
        • Ordu university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

  1. grupo (Controle): Periodontalmente e sistemicamente saudáveis ​​e não fumantes
  2. grupo: Periodontalmente e sistemicamente saudáveis ​​e fumantes
  3. grupo: Gengivite, Sistemicamente saudável e não fumante
  4. grupo: Gengivite, Sistemicamente saudável e tabagismo
  5. grupo: Periodontite, Sistemicamente saudável e não fumante
  6. grupo: Periodontite, Sistemicamente saudável e tabagismo

Descrição

Critério de inclusão:

Ter pelo menos 20 dentes naturais, excluindo os terceiros molares. Pacientes com periodontite tinham pelo menos dois locais não adjacentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm com inflamação gengival e perda óssea alveolar afetando > 30% dos dentes, conforme detectado em exames clínicos e radiográficos.

Pacientes com gengivite sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em toda a boca Grupo de controle periodontalmente saudável não apresentava sinais de inflamação gengival, sem DP > 3 mm e nenhuma evidência de inserção ou perda óssea

Critério de exclusão:

História de doença sistêmica. Uso regular de quaisquer drogas que possam afetar o sistema imunológico ou a resposta inflamatória nos 6 meses anteriores ao início do estudo.

Tratamento periodontal durante os últimos 6 meses que pode afetar o estado periodontal.

História de radioterapia ou quimioterapia. Gravidez atual, lactação ou menopausa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Ao controle
Periodontalmente saudável, não fumante
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Fumantes com periodontiamente saudável
Periodontalmente saudável, fumante
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
Não fumantes com gengivite
Gengivite, não fumante
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
Fumantes com gengivite
Gengivite, tabagismo
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
Não fumantes com periodontite
Periodontite, não fumante
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
Fumantes com periodontite
Periodontite, tabagismo
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressões gênicas de miRNAs na doença periodontal
Prazo: linha de base
expressões gênicas de miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b na saliva
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressões gênicas de miRNAs na doença periodontal
Prazo: basal e 6 semanas após o tratamento
Expressões dos genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b na saliva antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico
basal e 6 semanas após o tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressões gênicas de miRNAs na doença periodontal
Prazo: basal e 6 semanas após o tratamento
Expressões dos genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b na saliva de indivíduos fumantes e não fumantes
basal e 6 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 318S106

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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