- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05046678
miRNAs na Doença Periodontal
Efeitos do fumo nos microRNAs da saliva antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica em pacientes com doença periodontal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Peru, 52100
- Ordu university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- grupo (Controle): Periodontalmente e sistemicamente saudáveis e não fumantes
- grupo: Periodontalmente e sistemicamente saudáveis e fumantes
- grupo: Gengivite, Sistemicamente saudável e não fumante
- grupo: Gengivite, Sistemicamente saudável e tabagismo
- grupo: Periodontite, Sistemicamente saudável e não fumante
- grupo: Periodontite, Sistemicamente saudável e tabagismo
Descrição
Critério de inclusão:
Ter pelo menos 20 dentes naturais, excluindo os terceiros molares. Pacientes com periodontite tinham pelo menos dois locais não adjacentes por quadrante com profundidade de sondagem (PD) ≥ 5 mm e nível de inserção clínica (CAL) ≥ 5 mm com inflamação gengival e perda óssea alveolar afetando > 30% dos dentes, conforme detectado em exames clínicos e radiográficos.
Pacientes com gengivite sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em toda a boca Grupo de controle periodontalmente saudável não apresentava sinais de inflamação gengival, sem DP > 3 mm e nenhuma evidência de inserção ou perda óssea
Critério de exclusão:
História de doença sistêmica. Uso regular de quaisquer drogas que possam afetar o sistema imunológico ou a resposta inflamatória nos 6 meses anteriores ao início do estudo.
Tratamento periodontal durante os últimos 6 meses que pode afetar o estado periodontal.
História de radioterapia ou quimioterapia. Gravidez atual, lactação ou menopausa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
Periodontalmente saudável, não fumante
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
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Fumantes com periodontiamente saudável
Periodontalmente saudável, fumante
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sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
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Não fumantes com gengivite
Gengivite, não fumante
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
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Fumantes com gengivite
Gengivite, tabagismo
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
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Não fumantes com periodontite
Periodontite, não fumante
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e fumantes se eles tinha fumado ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
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Fumantes com periodontite
Periodontite, tabagismo
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Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e não fumantes se não tivessem história prévia de tabagismo
sem inserção e perda óssea alveolar que apresentavam inflamação gengival, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% em boca cheia e fumantes se fumaram ≥10 cigarros/dia por ≥5 anos
nível de inserção clínica interdental (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm em pelo menos dois dentes não adjacentes, perda óssea envolvendo o terço médio ou apical da raiz radiograficamente, defeito moderado do rebordo e ≥ 30% dos dentes e não fumantes se eles não tinha história prévia de tabagismo
Profundidade da bolsa de sondagem (PPD) ≤ 3 mm (presença de sulco gengival normal), sangramento à sondagem (BOP) < 10%, ausência clínica de inflamação periodontal, perda óssea radiológica e qualquer doença periodontal prévia, presença adicional de periodonto anatomicamente intacto e não fumantes se não tivessem histórico anterior de tabagismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressões gênicas de miRNAs na doença periodontal
Prazo: linha de base
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expressões gênicas de miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b na saliva
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressões gênicas de miRNAs na doença periodontal
Prazo: basal e 6 semanas após o tratamento
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Expressões dos genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b na saliva antes e depois do tratamento periodontal não cirúrgico
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basal e 6 semanas após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Expressões gênicas de miRNAs na doença periodontal
Prazo: basal e 6 semanas após o tratamento
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Expressões dos genes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b na saliva de indivíduos fumantes e não fumantes
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basal e 6 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 318S106
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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