- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05046678
miRNA:t periodontaalisissa sairauksissa
Tupakoinnin vaikutukset syljen mikroRNA:ihin ennen ja jälkeen ei-kirurgista parodontaalihoitoa potilailla, joilla on parodontaalinen sairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: Tupakoitsijat, joilla on periodontaalisesti terve
- Diagnostinen testi: Tupakoimattomat, joilla on ientulehdus
- Diagnostinen testi: Tupakoitsijat, joilla on ientulehdus
- Diagnostinen testi: Tupakoimattomat, joilla on parodontiitti
- Diagnostinen testi: Tupakoitsijat, joilla on parodontiitti
- Diagnostinen testi: Ohjaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Turkki, 52100
- Ordu university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- ryhmä (kontrolli): Periodontaalisesti ja systeemisesti terve ja tupakoimaton
- ryhmä: Periodontaalinen ja systeemisesti terve ja tupakointi
- ryhmä: Ientulehdus, Systeemisesti terve ja tupakoimaton
- ryhmä: Ientulehdus, Systeemisesti terve ja tupakointi
- ryhmä: Parodontiitti, Systeemisesti terve ja tupakoimaton
- ryhmä: Parodontiitti, Systeemisesti terve ja tupakointi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sinulla on vähintään 20 luonnollista hammasta, lukuun ottamatta kolmatta poskihampaa. Parodontiittipotilailla oli vähintään kaksi muuta kuin vierekkäistä kohtaa kvadranttia kohden, joiden mittaussyvyys (PD) oli ≥ 5 mm ja kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ientulehdusta ja alveolaarista luukatoa, joka vaikutti > 30 %:iin hampaista, kuten havaittiin kliiniset ja röntgentutkimukset.
Ientulehduspotilailla ei ollut kiinnittymistä ja alveolaarista luukatoa, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % koko suussa Periodontaalista terveellä kontrolliryhmällä ei ollut merkkejä ientulehduksesta, ei PD:tä > 3 mm eikä todisteita kiinnittymisestä tai luukadosta.
Poissulkemiskriteerit:
Systeemisen sairauden historia. Sellaisten lääkkeiden säännöllinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa immuunijärjestelmään tai tulehdusvasteeseen tutkimuksen alkamista edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
Parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa parodontaalin tilaan.
Sädehoidon tai kemoterapian historia. Nykyinen raskaus, imetys tai vaihdevuodet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ohjaus
Periodontaalinen terve, tupakoimaton
|
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontaalitulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi periodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoitsijoita, jos he ovat polttaneet ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
ilman kiinnittymistä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täyssuussa ja tupakoimattomilla, jos heillä ei ole aiemmin ollut tupakointia
ilman kiinnitystä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täydessä suussa ja tupakoitsijoilla, jos he olivat polttaneet ≥ 10 savuketta/päivä ≥ 5 vuoden ajan
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoimattomista, jos ne ei ole aiemmin tupakoinut
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoijista, jos ne polttanut ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
|
|
Tupakoitsijat, joilla on periodontaalisesti terve
Periodontaalinen terve, tupakointi
|
ilman kiinnittymistä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täyssuussa ja tupakoimattomilla, jos heillä ei ole aiemmin ollut tupakointia
ilman kiinnitystä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täydessä suussa ja tupakoitsijoilla, jos he olivat polttaneet ≥ 10 savuketta/päivä ≥ 5 vuoden ajan
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoimattomista, jos ne ei ole aiemmin tupakoinut
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoijista, jos ne polttanut ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontiitin tulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi parodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoimattomille, jos heillä ei ole aiempaa tupakointia
|
|
Tupakoimattomat, joilla on ientulehdus
Ientulehdus, tupakoimaton
|
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontaalitulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi periodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoitsijoita, jos he ovat polttaneet ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
ilman kiinnitystä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täydessä suussa ja tupakoitsijoilla, jos he olivat polttaneet ≥ 10 savuketta/päivä ≥ 5 vuoden ajan
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoimattomista, jos ne ei ole aiemmin tupakoinut
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoijista, jos ne polttanut ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontiitin tulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi parodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoimattomille, jos heillä ei ole aiempaa tupakointia
|
|
Tupakoitsijat, joilla on ientulehdus
Ientulehdus, tupakointi
|
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontaalitulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi periodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoitsijoita, jos he ovat polttaneet ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
ilman kiinnittymistä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täyssuussa ja tupakoimattomilla, jos heillä ei ole aiemmin ollut tupakointia
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoimattomista, jos ne ei ole aiemmin tupakoinut
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoijista, jos ne polttanut ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontiitin tulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi parodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoimattomille, jos heillä ei ole aiempaa tupakointia
|
|
Tupakoimattomat, joilla on parodontiitti
Parodontiitti, tupakoimaton
|
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontaalitulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi periodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoitsijoita, jos he ovat polttaneet ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
ilman kiinnittymistä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täyssuussa ja tupakoimattomilla, jos heillä ei ole aiemmin ollut tupakointia
ilman kiinnitystä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täydessä suussa ja tupakoitsijoilla, jos he olivat polttaneet ≥ 10 savuketta/päivä ≥ 5 vuoden ajan
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoijista, jos ne polttanut ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontiitin tulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi parodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoimattomille, jos heillä ei ole aiempaa tupakointia
|
|
Tupakoitsijat, joilla on parodontiitti
Parodontiitti, tupakointi
|
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontaalitulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi periodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoitsijoita, jos he ovat polttaneet ≥10 savuketta/päivä ≥5 vuoden ajan
ilman kiinnittymistä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täyssuussa ja tupakoimattomilla, jos heillä ei ole aiemmin ollut tupakointia
ilman kiinnitystä ja alveolaarisen luukadon, joilla oli ientulehdus, PD ≤ 3 mm ja BOP > 30 % täydessä suussa ja tupakoitsijoilla, jos he olivat polttaneet ≥ 10 savuketta/päivä ≥ 5 vuoden ajan
hampaiden välinen kliininen kiinnitystaso (CAL) ≥ 5 mm ja PPD ≥ 6 mm vähintään kahdessa ei-viereisessä hampaassa, luukado röntgenkuvassa juuren keski- tai apikaalisessa kolmanneksessa, kohtalainen harjanteen vika ja ≥30 % hampaista ja tupakoimattomista, jos ne ei ole aiemmin tupakoinut
mittaustaskun syvyys (PPD) ≤ 3 mm (normaali ienrauma), verenvuoto mittauksessa (BOP) < 10%, parodontiitin tulehduksen kliininen puuttuminen, radiologinen luukato ja mikä tahansa aikaisempi parodontaalinen sairaus, lisäksi anatomisesti ehjä parodontiitti ja tupakoimattomille, jos heillä ei ole aiempaa tupakointia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNAs-geenin ilmentyminen periodontaalissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b geenin ilmentyminen syljessä
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNAs-geenin ilmentyminen periodontaalissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b geeniekspressiot syljessä ennen ja jälkeen ei-kirurgisen parodontaalihoidon
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
miRNAs-geenin ilmentyminen periodontaalissa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b geenin ilmentyminen tupakoitsijoiden ja tupakoimattomien yksilöiden syljessä
|
lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 318S106
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .