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miARN dans la maladie parodontale

13 septembre 2021 mis à jour par: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University

Effets du tabagisme sur les microARN de la salive avant et après la thérapie parodontale non chirurgicale chez les patients atteints de maladie parodontale

Il a été établi que les microARN (miARN) jouent un rôle important dans le développement, l'homéostasie et les fonctions immunitaires, et une expression anormale des miARN peut entraîner une progression plus rapide de la maladie. Le but de cette étude était de déterminer les expressions des gènes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b dans la salive des patients atteints de maladie parodontale avant et après une intervention parodontale non chirurgicale. (NSPT) et d'évaluer l'effet du tabagisme sur ces miARN. Au total, 90 personnes, 30 atteintes de parodontite, 30 atteintes de gingivite et 30 en bonne santé parodontale (groupe témoin), ont été incluses. Ces trois groupes ont été divisés en sous-groupes en tant qu'individus fumeurs et non-fumeurs, avec 15 personnes dans chaque groupe. La NSPT a été appliquée aux patients atteints de parodontite et de gingivite. Des échantillons de salive et des paramètres cliniques ont été prélevés au départ et répétés 6 semaines après NSPT.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Turquie, 52100
        • Ordu university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  1. groupe (témoin) : en bonne santé parodontale et systémique et non-fumeur
  2. groupe : En bonne santé parodontale et systémique et fumeurs
  3. groupe : Gingivite, Systémiquement sain et non-fumeur
  4. groupe : Gingivite, systémiquement sain et tabagisme
  5. groupe : parodontite, systémiquement sain et non-fumeur
  6. groupe : parodontite, systémiquement sain et fumeur

La description

Critère d'intégration:

Avoir au moins 20 dents naturelles, à l'exclusion des troisièmes molaires. Les patients atteints de parodontite avaient au moins deux sites non adjacents par quadrant avec une profondeur de sondage (PD) ≥ 5 mm et un niveau d'attache clinique (CAL) ≥ 5 mm avec une inflammation gingivale et une perte osseuse alvéolaire affectant > 30 % des dents, comme détecté sur examens cliniques et radiographiques.

Les patients atteints de gingivite avaient sans attache et perte d'os alvéolaire qui avaient une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30 % dans toute la bouche Le groupe témoin en bonne santé parodontale n'avait aucun signe d'inflammation gingivale, pas de PD > 3 mm et aucun signe d'attache ou de perte osseuse

Critère d'exclusion:

Antécédents de maladie systémique. Utilisation régulière de tout médicament pouvant affecter le système immunitaire ou la réponse inflammatoire dans les 6 mois précédant le début de l'étude.

Traitement parodontal au cours des 6 derniers mois pouvant affecter l'état parodontal.

Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie. Grossesse, allaitement ou ménopause en cours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle
En bonne santé parodontale, non-fumeur
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
sans attache et perte osseuse alvéolaire ayant une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30% en bouche pleine et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents tabagiques
sans attache et perte osseuse alvéolaire qui avaient une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30 % dans la bouche pleine et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et non-fumeurs s'ils n'avait pas d'antécédents de tabagisme
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et fumeurs s'ils avait fumé ≥10 cigarettes/jour pendant ≥5 ans
Fumeurs en bonne santé parodontale
Parodontalement sain, tabagisme
sans attache et perte osseuse alvéolaire ayant une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30% en bouche pleine et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents tabagiques
sans attache et perte osseuse alvéolaire qui avaient une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30 % dans la bouche pleine et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et non-fumeurs s'ils n'avait pas d'antécédents de tabagisme
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et fumeurs s'ils avait fumé ≥10 cigarettes/jour pendant ≥5 ans
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents de tabagisme
Non-fumeurs avec gingivite
Gingivite, non-fumeur
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
sans attache et perte osseuse alvéolaire qui avaient une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30 % dans la bouche pleine et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et non-fumeurs s'ils n'avait pas d'antécédents de tabagisme
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et fumeurs s'ils avait fumé ≥10 cigarettes/jour pendant ≥5 ans
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents de tabagisme
Fumeurs atteints de gingivite
Gingivite, tabagisme
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
sans attache et perte osseuse alvéolaire ayant une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30% en bouche pleine et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents tabagiques
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et non-fumeurs s'ils n'avait pas d'antécédents de tabagisme
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et fumeurs s'ils avait fumé ≥10 cigarettes/jour pendant ≥5 ans
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents de tabagisme
Non-fumeurs atteints de parodontite
Parodontite, non-fumeur
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
sans attache et perte osseuse alvéolaire ayant une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30% en bouche pleine et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents tabagiques
sans attache et perte osseuse alvéolaire qui avaient une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30 % dans la bouche pleine et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et fumeurs s'ils avait fumé ≥10 cigarettes/jour pendant ≥5 ans
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents de tabagisme
Fumeurs atteints de parodontite
Parodontite, tabagisme
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
sans attache et perte osseuse alvéolaire ayant une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30% en bouche pleine et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents tabagiques
sans attache et perte osseuse alvéolaire qui avaient une inflammation gingivale, PD ≤ 3 mm et BOP > 30 % dans la bouche pleine et fumeurs s'ils avaient fumé ≥ 10 cigarettes/jour pendant ≥ 5 ans
niveau d'attache clinique interdentaire (CAL) ≥ 5 mm et PPD ≥ 6 mm sur au moins deux dents non adjacentes, perte osseuse impliquant le tiers médian ou apical de la racine radiographiquement, défaut de crête modéré et ≥ 30 % des dents et non-fumeurs s'ils n'avait pas d'antécédents de tabagisme
profondeur de poche au sondage (PPD) ≤ 3 mm (présence d'un sillon gingival normal), saignement au sondage (BOP) < 10 %, absence clinique d'inflammation parodontale, de perte osseuse radiologique et de toute maladie parodontale antérieure, présence en outre d'un parodonte anatomiquement intact et non-fumeurs s'ils n'avaient pas d'antécédents de tabagisme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expressions des gènes miARN dans la maladie parodontale
Délai: ligne de base
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b expressions des gènes dans la salive
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expressions des gènes miARN dans la maladie parodontale
Délai: au départ et 6 semaines après le traitement
Expressions des gènes miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b dans la salive avant et après un traitement parodontal non chirurgical
au départ et 6 semaines après le traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expressions des gènes miARN dans la maladie parodontale
Délai: au départ et 6 semaines après le traitement
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b expressions des gènes dans la salive des individus avec des fumeurs et des non-fumeurs
au départ et 6 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 318S106

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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