miRNA's bij parodontitis
13 september 2021 bijgewerkt door: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Effecten van roken op speeksel MicroRNA's voor en na niet-chirurgische parodontale therapie bij patiënten met parodontitis
Er is beweerd dat microRNA (miRNA) een belangrijke rol speelt bij ontwikkeling, homeostase en immuunfuncties, en abnormale miRNA-expressie kan een snellere ziekteprogressie veroorzaken.
Het doel van deze studie was het bepalen van miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genexpressies in speeksel van patiënten met parodontitis voor en na niet-chirurgische parodontale behandelingen. therapie (NSPT) en om het effect van roken op deze miRNA's te evalueren.
In totaal werden 90 personen geïncludeerd, waarvan 30 met parodontitis, 30 met gingivitis en 30 parodontaal gezonde personen (controlegroep).
Deze drie groepen werden verdeeld in subgroepen als rokende en niet-rokende individuen, met 15 mensen in elke groep.
NSPT werd toegepast bij patiënten met parodontitis en gingivitis.
Speekselmonsters en klinische parameters werden vanaf de basislijn genomen en 6 weken na NSPT herhaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkoen, 52100
- Ordu university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- groep (Controle): Parodontaal en systemisch gezond en rookvrij
- groep: Parodontaal en systemisch gezond en roken
- groep: Gingivitis, Systemisch gezond en niet-roken
- groep: Gingivitis, Systemisch gezond en roken
- groep: Parodontitis, Systemisch gezond en niet-roken
- groep: Parodontitis, Systemisch gezond en roken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Minstens 20 natuurlijke tanden hebben, exclusief derde kiezen. Parodontitispatiënten hadden ten minste twee niet-aangrenzende locaties per kwadrant met een sondediepte (PD) ≥ 5 mm en een klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm met tandvleesontsteking en alveolair botverlies dat >30% van de tanden aantast, zoals gedetecteerd op klinische en radiografische onderzoeken.
Gingivitis-patiënten hadden zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking hadden, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de gehele mond Parodontaal gezonde controlegroep had geen teken van tandvleesontsteking, geen PD > 3 mm en geen bewijs van aanhechting of botverlies
Uitsluitingscriteria:
Geschiedenis van systemische ziekte. Regelmatig gebruik van geneesmiddelen die het immuunsysteem of de ontstekingsreactie kunnen beïnvloeden in de 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Parodontale behandeling gedurende de laatste 6 maanden die de parodontale status kan beïnvloeden.
Geschiedenis van radiotherapie of chemotherapie. Huidige zwangerschap, borstvoeding of menopauze.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controle
Parodontaal gezond, niet-roken
|
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond hadden en niet-rokers als ze niet eerder hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking hadden, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
interdentaal klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matig defect aan de rand en ≥ 30% van de tanden en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken had
interdentaal klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matige randdefect en ≥30% van de tanden en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar had gerookt
|
|
Rokers met parodontaal gezond
Parodontaal gezond, roken
|
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond hadden en niet-rokers als ze niet eerder hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking hadden, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
interdentaal klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matig defect aan de rand en ≥ 30% van de tanden en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken had
interdentaal klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matige randdefect en ≥30% van de tanden en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar had gerookt
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken hadden
|
|
Niet-rokers met gingivitis
Tandvleesontsteking, niet roken
|
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking hadden, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
interdentaal klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matig defect aan de rand en ≥ 30% van de tanden en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken had
interdentaal klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matige randdefect en ≥30% van de tanden en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar had gerookt
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken hadden
|
|
Rokers met gingivitis
Tandvleesontsteking, roken
|
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond hadden en niet-rokers als ze niet eerder hadden gerookt
interdentaal klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matig defect aan de rand en ≥ 30% van de tanden en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken had
interdentaal klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matige randdefect en ≥30% van de tanden en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar had gerookt
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken hadden
|
|
Niet-rokers met parodontitis
Parodontitis, niet roken
|
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond hadden en niet-rokers als ze niet eerder hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking hadden, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
interdentaal klinisch aanhechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matige randdefect en ≥30% van de tanden en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar had gerookt
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken hadden
|
|
Rokers met parodontitis
Parodontitis, roken
|
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond hadden en niet-rokers als ze niet eerder hadden gerookt
zonder aanhechting en alveolair botverlies die tandvleesontsteking hadden, PD ≤ 3 mm en BOP > 30% in de volle mond en rokers als ze ≥10 sigaretten/dag gedurende ≥5 jaar hadden gerookt
interdentaal klinisch hechtingsniveau (CAL) ≥ 5 mm en PPD ≥ 6 mm op ten minste twee niet-aangrenzende tanden, botverlies waarbij het middelste of apicale derde deel van de wortel radiografisch betrokken is, matig defect aan de rand en ≥ 30% van de tanden en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken had
sondeerpocketdiepte (PPD) ≤ 3 mm (aanwezigheid van normale gingivale sulcus), bloeding bij sonderen (BOP) < 10%, klinische afwezigheid van parodontale ontsteking, radiologisch botverlies en eventuele eerdere parodontitis, bovendien aanwezigheid van anatomisch intact parodontium en niet-rokers als ze geen voorgeschiedenis van roken hadden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNAs-genexpressies in de parodontitis
Tijdsspanne: basislijn
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genexpressies in speeksel
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNAs-genexpressies in de parodontitis
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de behandeling
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genexpressies in speeksel voor en na niet-chirurgische parodontale behandeling
|
baseline en 6 weken na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
miRNAs-genexpressies in de parodontitis
Tijdsspanne: baseline en 6 weken na de behandeling
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genexpressies in speeksel van de individuen met rokers en niet-rokers
|
baseline en 6 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 318S106
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .