miRNA při onemocnění parodontu
13. září 2021 aktualizováno: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Účinky kouření na mikroRNA ze slin před a po nechirurgické parodontální terapii u pacientů s onemocněním parodontu
Bylo uvedeno, že mikroRNA (miRNA) hraje důležitou roli ve vývoji, homeostáze a imunitních funkcích a abnormální exprese miRNA může způsobit rychlejší progresi onemocnění.
Cílem této studie bylo stanovení exprese genů miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b ve slinách pacientů s onemocněním parodontu před a po nechirurgické parodontologii terapie (NSPT) a vyhodnotit vliv kouření na tyto miRNA.
Celkem bylo zahrnuto 90 jedinců, 30 s parodontitidou, 30 s gingivitidou a 30 parodontálně zdravých (kontrolní skupina).
Tyto tři skupiny byly rozděleny do podskupin jako kuřáci a nekuřáci, v každé skupině bylo 15 osob.
NSPT byla aplikována u pacientů s parodontitidou a gingivitidou.
Vzorky slin a klinické parametry byly odebrány ze začátku a opakovány 6 týdnů po NSPT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 52100
- Ordu University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- skupina (kontrolní): Parodontálně a systémově zdraví a nekuřáci
- skupina: Parodontálně a systémově zdraví a kuřáci
- skupina: Gingivitida, Systémově zdravá a nekuřácká
- skupina: Gingivitida, Systémově zdravé a kouření
- skupina: Parodontitida, Systémově zdravá a nekuřácká
- skupina: Parodontitida, Systémově zdravý a kouřící
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mít alespoň 20 přirozených zubů, kromě třetích stoliček. Pacienti s parodontózou měli alespoň dvě nesousedící místa na kvadrant s hloubkou sondy (PD) ≥ 5 mm a úrovní klinického připojení (CAL) ≥ 5 mm se zánětem dásní a úbytkem alveolární kosti postihující > 30 % zubů, jak bylo zjištěno na klinická a rentgenová vyšetření.
Pacienti se zánětem dásní měli bez úponu a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásně, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v celých ústech Periodontálně zdravá kontrolní skupina neměla žádné známky zánětu dásně, žádnou PD > 3 mm a žádné známky připojení nebo ztráty kosti
Kritéria vyloučení:
Anamnéza systémového onemocnění. Pravidelné užívání jakýchkoli léků, které mohou ovlivnit imunitní systém nebo zánětlivou odpověď, během 6 měsíců před zahájením studie.
Parodontální ošetření během posledních 6 měsíců, které by mohlo ovlivnit stav parodontu.
Anamnéza radioterapie nebo chemoterapie. Současné těhotenství, kojení nebo menopauza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Řízení
Parodontálně zdravé, nekuřácké
|
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologického úbytku kosti a jakéhokoli předchozího onemocnění parodontu, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a kuřáků, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
bez úponu a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
bez přichycení a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a kuřáci, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, středně závažný defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a nekuřáci, pokud ano neměl v minulosti kouření
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, střední defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a kuřáci, pokud mají kouřil ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
|
|
Kuřáci s paradentózou zdraví
Parodontálně zdravá, kouří
|
bez úponu a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
bez přichycení a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a kuřáci, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, středně závažný defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a nekuřáci, pokud ano neměl v minulosti kouření
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, střední defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a kuřáci, pokud mají kouřil ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologická ztráta kostní hmoty a jakékoli předchozí periodontální onemocnění, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
|
|
Nekuřáci se zánětem dásní
Zánět dásní, nekuřácký
|
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologického úbytku kosti a jakéhokoli předchozího onemocnění parodontu, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a kuřáků, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
bez přichycení a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a kuřáci, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, středně závažný defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a nekuřáci, pokud ano neměl v minulosti kouření
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, střední defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a kuřáci, pokud mají kouřil ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologická ztráta kostní hmoty a jakékoli předchozí periodontální onemocnění, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
|
|
Kuřáci se zánětem dásní
Zánět dásní, kouření
|
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologického úbytku kosti a jakéhokoli předchozího onemocnění parodontu, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a kuřáků, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
bez úponu a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, středně závažný defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a nekuřáci, pokud ano neměl v minulosti kouření
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, střední defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a kuřáci, pokud mají kouřil ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologická ztráta kostní hmoty a jakékoli předchozí periodontální onemocnění, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
|
|
Nekuřáci s paradentózou
Paradentóza, nekuřácký
|
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologického úbytku kosti a jakéhokoli předchozího onemocnění parodontu, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a kuřáků, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
bez úponu a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
bez přichycení a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a kuřáci, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, střední defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a kuřáci, pokud mají kouřil ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologická ztráta kostní hmoty a jakékoli předchozí periodontální onemocnění, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
|
|
Kuřáci s paradentózou
Paradentóza, kouření
|
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologického úbytku kosti a jakéhokoli předchozího onemocnění parodontu, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a kuřáků, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
bez úponu a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
bez přichycení a úbytku alveolární kosti, kteří měli zánět dásní, PD ≤ 3 mm a BOP > 30 % v plných ústech a kuřáci, pokud kouřili ≥ 10 cigaret/den po dobu ≥ 5 let
úroveň mezizubního klinického úponu (CAL) ≥ 5 mm a PPD ≥ 6 mm na alespoň dvou nesousedících zubech, úbytek kostní hmoty zahrnující střední nebo apikální třetinu kořene rentgenologicky, středně závažný defekt hřebene a ≥ 30 % zubů a nekuřáci, pokud ano neměl v minulosti kouření
hloubka sondovací kapsy (PPD) ≤ 3 mm (přítomnost normálního gingiválního sulku), krvácení při sondování (BOP) < 10 %, klinická nepřítomnost zánětu parodontu, radiologická ztráta kostní hmoty a jakékoli předchozí periodontální onemocnění, navíc přítomnost anatomicky neporušeného parodontu a nekuřáci, pokud v minulosti nekouřili
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
miRNA genové exprese u periodontálního onemocnění
Časové okno: základní linie
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genové exprese ve slinách
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
miRNA genové exprese u periodontálního onemocnění
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genové exprese ve slinách před a po nechirurgickém parodontologickém ošetření
|
výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
miRNA genové exprese u periodontálního onemocnění
Časové okno: výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
Exprese genů miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b ve slinách jedinců s kuřáky a nekuřáky
|
výchozí a 6 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
16. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 318S106
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kuřáci s paradentózou zdraví
-
University Hospital, BonnSwedish Orphan BiovitrumNáborHemofilie A | Synovitida | Hemofilní artropatie | SonografieNěmecko