miRNA w chorobach przyzębia
13 września 2021 zaktualizowane przez: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Wpływ palenia na mikroRNA śliny przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym u pacjentów z chorobami przyzębia
Stwierdzono, że mikroRNA (miRNA) odgrywa ważną rolę w rozwoju, homeostazie i funkcjach odpornościowych, a nieprawidłowa ekspresja miRNA może powodować szybszy postęp choroby.
Celem pracy było określenie ekspresji genów miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b w ślinie pacjentów z chorobą przyzębia przed i po niechirurgicznym leczeniu przyzębia. terapii (NSPT) i ocenić wpływ palenia na te miRNA.
W sumie 90 osób, 30 z zapaleniem przyzębia, 30 z zapaleniem dziąseł i 30 zdrowych przyzębia (grupa kontrolna).
Te trzy grupy zostały podzielone na podgrupy jako osoby palące i niepalące, po 15 osób w każdej grupie.
NSPT zastosowano u pacjentów z zapaleniem przyzębia i zapaleniem dziąseł.
Próbki śliny i parametry kliniczne pobrano od punktu początkowego i powtórzono 6 tygodni po NSPT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Indyk, 52100
- Ordu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- grupa (kontrolna): zdrowi pod względem periodontologicznym i ogólnoustrojowym oraz niepalący
- grupa: Zdrowi periodontologicznie i systemowo oraz palący
- grupa: Zapalenie dziąseł, Ogólnoustrojowo zdrowi i niepalący
- grupa: Zapalenie dziąseł, Ogólnoustrojowo zdrowe i palenie
- grupa: Paradontoza, Systemowo zdrowi i niepalący
- grupa: Zapalenie przyzębia, Systemowo zdrowi i palący
Opis
Kryteria przyjęcia:
Mieć co najmniej 20 naturalnych zębów, z wyłączeniem trzecich zębów trzonowych. Pacjenci z zapaleniem przyzębia mieli co najmniej dwa niesąsiadujące miejsca na kwadrant z głębokością sondowania (PD) ≥ 5 mm i klinicznym poziomem przyczepu (CAL) ≥ 5 mm z zapaleniem dziąseł i utratą kości wyrostka zębodołowego obejmującą > 30% zębów, jak wykryto na badania kliniczne i radiologiczne.
Pacjenci z zapaleniem dziąseł mieli bez przyczepu i utratę kości wyrostka zębodołowego, u których występowało zapalenie dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w całej jamie ustnej. Grupa kontrolna zdrowych przyzębia nie miała objawów zapalenia dziąseł, PD > 3 mm i śladów przyczepu lub utraty kości
Kryteria wyłączenia:
Historia chorób ogólnoustrojowych. Regularne stosowanie jakichkolwiek leków, które mogą wpływać na układ odpornościowy lub odpowiedź zapalną w ciągu 6 miesięcy poprzedzających rozpoczęcie badania.
Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogło wpłynąć na stan przyzębia.
Historia radioterapii lub chemioterapii. Obecna ciąża, laktacja lub menopauza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola
Zdrowy periodontologicznie, niepalący
|
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i palaczy, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
bez przyczepu i zaniku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz osoby niepalące, jeśli nie paliły w przeszłości
bez przyczepu i ubytku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz palacze, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących zębach, ubytek kości obejmujący środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia w badaniu radiograficznym, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz osoby niepalące, jeśli: nie miał wcześniejszej historii palenia
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących ze sobą zębach, utrata kości obejmująca środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia na zdjęciu rentgenowskim, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz palacze, jeśli paliło ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
|
|
Palacze ze zdrowym przyzębiem
Zdrowy periodontologicznie, palący
|
bez przyczepu i zaniku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz osoby niepalące, jeśli nie paliły w przeszłości
bez przyczepu i ubytku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz palacze, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących zębach, ubytek kości obejmujący środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia w badaniu radiograficznym, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz osoby niepalące, jeśli: nie miał wcześniejszej historii palenia
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących ze sobą zębach, utrata kości obejmująca środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia na zdjęciu rentgenowskim, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz palacze, jeśli paliło ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i niepalących, jeśli wcześniej nie palili
|
|
Osoby niepalące z zapaleniem dziąseł
Zapalenie dziąseł, dla niepalących
|
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i palaczy, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
bez przyczepu i ubytku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz palacze, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących zębach, ubytek kości obejmujący środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia w badaniu radiograficznym, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz osoby niepalące, jeśli: nie miał wcześniejszej historii palenia
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących ze sobą zębach, utrata kości obejmująca środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia na zdjęciu rentgenowskim, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz palacze, jeśli paliło ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i niepalących, jeśli wcześniej nie palili
|
|
Palacze z zapaleniem dziąseł
Zapalenie dziąseł, palenie
|
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i palaczy, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
bez przyczepu i zaniku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz osoby niepalące, jeśli nie paliły w przeszłości
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących zębach, ubytek kości obejmujący środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia w badaniu radiograficznym, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz osoby niepalące, jeśli: nie miał wcześniejszej historii palenia
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących ze sobą zębach, utrata kości obejmująca środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia na zdjęciu rentgenowskim, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz palacze, jeśli paliło ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i niepalących, jeśli wcześniej nie palili
|
|
Osoby niepalące z zapaleniem przyzębia
Zapalenie przyzębia, dla niepalących
|
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i palaczy, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
bez przyczepu i zaniku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz osoby niepalące, jeśli nie paliły w przeszłości
bez przyczepu i ubytku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz palacze, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących ze sobą zębach, utrata kości obejmująca środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia na zdjęciu rentgenowskim, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz palacze, jeśli paliło ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i niepalących, jeśli wcześniej nie palili
|
|
Palacze z zapaleniem przyzębia
Zapalenie przyzębia, palenie
|
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i palaczy, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
bez przyczepu i zaniku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz osoby niepalące, jeśli nie paliły w przeszłości
bez przyczepu i ubytku kości wyrostka zębodołowego z zapaleniem dziąseł, PD ≤ 3 mm i BOP > 30% w pełnej jamie ustnej oraz palacze, którzy palili ≥10 papierosów dziennie przez ≥5 lat
kliniczny poziom przyczepu międzyzębowego (CAL) ≥ 5 mm i PPD ≥ 6 mm na co najmniej dwóch niesąsiadujących zębach, ubytek kości obejmujący środkową lub wierzchołkową jedną trzecią korzenia w badaniu radiograficznym, umiarkowany ubytek wyrostka zębodołowego i ≥30% zębów oraz osoby niepalące, jeśli: nie miał wcześniejszej historii palenia
głębokość kieszonki dziąsłowej (PPD) ≤ 3 mm (obecność prawidłowej bruzdy dziąsłowej), krwawienie przy sondowaniu (BOP) < 10%, kliniczny brak zapalenia przyzębia, radiologiczne ubytki kości i wszelkie wcześniejsze choroby przyzębia, dodatkowo obecność anatomicznie nienaruszonego przyzębia i niepalących, jeśli wcześniej nie palili
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresje genów miRNA w chorobie przyzębia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ekspresja genów miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b w ślinie
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresje genów miRNA w chorobie przyzębia
Ramy czasowe: na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu
|
Ekspresja genów miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b w ślinie przed i po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym
|
na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresje genów miRNA w chorobie przyzębia
Ramy czasowe: na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu
|
Ekspresja genów miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b w ślinie osób palących i niepalących
|
na początku leczenia i 6 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 318S106
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .