牙周病中的 miRNA
2021年9月13日 更新者:Figen Öngöz Dede、Bulent Ecevit University
吸烟对牙周病患者非手术牙周治疗前后唾液微小RNA的影响
据称,microRNA (miRNA) 在发育、稳态和免疫功能中起着重要作用,异常的 miRNA 表达可能导致疾病进展更快。
本研究的目的是测定非手术牙周治疗前后牙周病患者唾液中miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b基因的表达。疗法 (NSPT) 并评估吸烟对这些 miRNA 的影响。
总共包括 90 人,其中 30 人患有牙周炎,30 人患有牙龈炎,30 人牙周健康(对照组)。
这三组被分为吸烟和不吸烟的亚组,每组 15 人。
NSPT适用于牙周炎和牙龈炎患者。
唾液样本和临床参数取自基线,并在 NSPT 后 6 周重复。
研究概览
地位
完全的
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Ordu、In The USA Or Canada, Please Select...、火鸡、52100
- Ordu university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 组(对照组):牙周和全身健康且不吸烟
- 组:牙周和全身健康且吸烟
- 组:牙龈炎、全身健康且禁烟
- 组:牙龈炎、全身健康和吸烟
- 组:牙周炎、全身健康和禁烟
- 组:牙周炎、全身健康和吸烟
描述
纳入标准:
至少有 20 颗天然牙齿,不包括第三磨牙。 牙周炎患者每个象限至少有两个非相邻部位,探诊深度 (PD) ≥ 5 毫米,临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米,伴有牙龈炎症,牙槽骨丢失影响 > 30% 的牙齿,如检测到的临床和放射学检查。
牙龈炎患者无附着物和牙槽骨丢失 有牙龈炎症,PD≤3mm,全口BOP>30% 牙周健康对照组无牙龈炎症,无PD>3mm,无附着物或骨丢失证据
排除标准:
全身性疾病史。 在研究开始前的 6 个月内经常使用任何可能影响免疫系统或炎症反应的药物。
最近 6 个月内可能影响牙周状况的牙周治疗。
放疗或化疗史。 当前怀孕、哺乳或更年期。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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控制
牙周健康,不吸烟
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探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟 ≥ 5 年
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,全口 PD ≤ 3 mm 和 BOP > 30%,以及以前没有吸烟史的非吸烟者
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,PD ≤ 3 mm 和全口 BOP > 30% 和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟,持续 ≥ 5 年
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及牙根中部或根尖三分之一的骨质流失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及根中或根尖三分之一的骨丢失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和吸烟者,如果他们吸烟≥10支/天≥5年
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牙周健康的吸烟者
牙周健康,吸烟
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没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,全口 PD ≤ 3 mm 和 BOP > 30%,以及以前没有吸烟史的非吸烟者
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,PD ≤ 3 mm 和全口 BOP > 30% 和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟,持续 ≥ 5 年
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及牙根中部或根尖三分之一的骨质流失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及根中或根尖三分之一的骨丢失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和吸烟者,如果他们吸烟≥10支/天≥5年
探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
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患有牙龈炎的非吸烟者
牙龈炎,禁止吸烟
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探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟 ≥ 5 年
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,PD ≤ 3 mm 和全口 BOP > 30% 和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟,持续 ≥ 5 年
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及牙根中部或根尖三分之一的骨质流失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及根中或根尖三分之一的骨丢失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和吸烟者,如果他们吸烟≥10支/天≥5年
探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
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患有牙龈炎的吸烟者
牙龈炎、吸烟
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探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟 ≥ 5 年
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,全口 PD ≤ 3 mm 和 BOP > 30%,以及以前没有吸烟史的非吸烟者
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及牙根中部或根尖三分之一的骨质流失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及根中或根尖三分之一的骨丢失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和吸烟者,如果他们吸烟≥10支/天≥5年
探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
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患有牙周炎的非吸烟者
牙周炎,禁止吸烟
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探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟 ≥ 5 年
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,全口 PD ≤ 3 mm 和 BOP > 30%,以及以前没有吸烟史的非吸烟者
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,PD ≤ 3 mm 和全口 BOP > 30% 和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟,持续 ≥ 5 年
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及根中或根尖三分之一的骨丢失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和吸烟者,如果他们吸烟≥10支/天≥5年
探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
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患有牙周炎的吸烟者
牙周炎、吸烟
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探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟 ≥ 5 年
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,全口 PD ≤ 3 mm 和 BOP > 30%,以及以前没有吸烟史的非吸烟者
没有附着物和牙槽骨丢失,有牙龈炎症,PD ≤ 3 mm 和全口 BOP > 30% 和吸烟者,如果他们每天吸烟 ≥ 10 支香烟,持续 ≥ 5 年
至少两颗非相邻牙齿的牙间临床附着水平 (CAL) ≥ 5 毫米和 PPD ≥ 6 毫米,X 光片上涉及牙根中部或根尖三分之一的骨质流失,中度牙槽嵴缺损和 ≥ 30% 的牙齿和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
探诊深度 (PPD)≤ 3 mm(存在正常牙龈沟),探诊出血 (BOP) < 10%,临床上无牙周炎症、放射学骨丢失和任何既往牙周病,此外存在解剖学上完整的牙周组织和不吸烟者,如果他们以前没有吸烟史
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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miRNAs基因在牙周病中的表达
大体时间:基线
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miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b 基因在唾液中的表达
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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miRNAs基因在牙周病中的表达
大体时间:基线和治疗后 6 周
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非手术牙周治疗前后唾液中miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b基因表达
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基线和治疗后 6 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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miRNAs基因在牙周病中的表达
大体时间:基线和治疗后 6 周
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miR-203、miR-142-3p、miR-146a、miR-146b、miR-155、miR-29b基因在吸烟者和非吸烟者唾液中的表达
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基线和治疗后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月13日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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