miRNA nella malattia parodontale
13 settembre 2021 aggiornato da: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Effetti del fumo sui microRNA della saliva prima e dopo la terapia parodontale non chirurgica nei pazienti con malattia parodontale
È stato affermato che i microRNA (miRNA) svolgono un ruolo importante nello sviluppo, nell'omeostasi e nelle funzioni immunitarie e che l'espressione anormale di miRNA può causare una progressione più rapida della malattia.
Lo scopo di questo studio era determinare le espressioni geniche di miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b nella saliva dei pazienti con malattia parodontale prima e dopo intervento parodontale non chirurgico terapia (NSPT) e per valutare l'effetto del fumo su questi miRNA.
Sono stati inclusi un totale di 90 individui, 30 con parodontite, 30 con gengivite e 30 parodontalmente sani (gruppo di controllo).
Questi tre gruppi sono stati divisi in sottogruppi come individui fumatori e non fumatori, con 15 persone in ciascun gruppo.
NSPT è stato applicato a pazienti con parodontite e gengivite.
I campioni di saliva e i parametri clinici sono stati prelevati al basale e ripetuti 6 settimane dopo il NSPT.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
90
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Tacchino, 52100
- Ordu University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- gruppo (Controllo): Parodontalmente e sistemicamente sani e non fumatori
- gruppo: sano parodontalmente e sistemicamente e fumatore
- gruppo: gengivite, sistematicamente sano e non fumatori
- gruppo: gengivite, sistematicamente sani e fumatori
- gruppo: parodontite, sistematicamente sano e non fumatori
- gruppo: parodontite, sistematicamente sano e fumo
Descrizione
Criterio di inclusione:
Avere almeno 20 denti naturali, esclusi i terzi molari. I pazienti con parodontite avevano almeno due siti non adiacenti per quadrante con profondità di sondaggio (PD) ≥ 5 mm e livello di attacco clinico (CAL) ≥ 5 mm con infiammazione gengivale e perdita ossea alveolare che interessava > 30% dei denti, come rilevato su esami clinici e radiografici.
Pazienti con gengivite senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% in tutta la bocca Il gruppo di controllo parodontalmente sano non presentava segni di infiammazione gengivale, nessun PD > 3 mm e nessuna evidenza di attacco o perdita ossea
Criteri di esclusione:
Storia di malattia sistemica. Uso regolare di farmaci che possono influenzare il sistema immunitario o la risposta infiammatoria nei 6 mesi precedenti l'inizio dello studio.
Trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi che potrebbe influire sullo stato parodontale.
Storia di radioterapia o chemioterapia. Gravidanza, allattamento o menopausa in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Parodontalmente sano, non fumatore
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profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e non fumatori se non aveva precedenti di fumo
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e fumatori se aveva fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
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Fumatori con parodontalmente sani
Parodontalmente sano, fumatore
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senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e non fumatori se non aveva precedenti di fumo
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e fumatori se aveva fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
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Non fumatori con gengivite
Gengivite, non fumatori
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profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e non fumatori se non aveva precedenti di fumo
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e fumatori se aveva fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
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Fumatori con gengivite
Gengivite, fumo
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profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e non fumatori se non aveva precedenti di fumo
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e fumatori se aveva fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
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Non fumatori con parodontite
Parodontite, non fumatori
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profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e fumatori se aveva fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
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Fumatori con parodontite
Parodontite, fumo
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profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
senza attacco e perdita ossea alveolare che presentavano infiammazione gengivale, PD ≤ 3 mm e BOP > 30% nella bocca piena e fumatori se avevano fumato ≥10 sigarette/giorno per ≥5 anni
livello di attacco clinico interdentale (CAL) ≥ 5 mm e PPD ≥ 6 mm su almeno due denti non adiacenti, perdita ossea che coinvolge radiograficamente il terzo medio o apicale della radice, difetto di cresta moderato e ≥30% di denti e non fumatori se non aveva precedenti di fumo
profondità della tasca al sondaggio (PPD) ≤ 3 mm (presenza di solco gengivale normale), sanguinamento al sondaggio (BOP) < 10%, assenza clinica di infiammazione parodontale, perdita ossea radiologica e qualsiasi precedente malattia parodontale, inoltre presenza di parodonto anatomicamente intatto e non fumatori se non avevano precedenti di fumo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressioni geniche dei miRNA nella malattia parodontale
Lasso di tempo: linea di base
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Espressioni geniche di miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b nella saliva
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressioni geniche dei miRNA nella malattia parodontale
Lasso di tempo: basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Espressioni geniche di miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b nella saliva prima e dopo il trattamento parodontale non chirurgico
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basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Espressioni geniche dei miRNA nella malattia parodontale
Lasso di tempo: basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Espressioni geniche di miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b nella saliva degli individui con fumatori e non fumatori
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basale e 6 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 318S106
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Fumatori con parodontalmente sani
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti