miRNS-ek a periodontális betegségben
2021. szeptember 13. frissítette: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
A dohányzás hatása a nyál mikroRNS-eire a nem sebészeti periodontális terápia előtt és után fogágybetegségben szenvedő betegeknél
Megállapították, hogy a mikroRNS-nek (miRNS) fontos szerepe van a fejlődésben, a homeosztázisban és az immunrendszer működésében, a kóros miRNS expresszió pedig a betegség gyorsabb progresszióját okozhatja.
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b génexpressziót fogágybetegségben szenvedő betegek nyálában a nem sebészeti beavatkozás előtt és után. terápia (NSPT) és a dohányzás hatásának értékelése ezekre a miRNS-ekre.
Összesen 90 személyt vontunk be, közülük 30 fogágygyulladásban, 30 fogínygyulladásban szenvedett és 30 parodontálisan egészséges (kontrollcsoport).
Ezt a három csoportot dohányzó és nemdohányzó egyének alcsoportjaira osztották, mindegyik csoportban 15 fő volt.
NSPT-t alkalmaztak parodontitisben és ínygyulladásban szenvedő betegeknél.
A nyálmintákat és a klinikai paramétereket a kiinduláskor vettük, és az NSPT után 6 héttel megismételtük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Diagnosztikai vizsgálat: Dohányzók, akik periodontálisan egészségesek
- Diagnosztikai vizsgálat: Fogínygyulladásban szenvedő nemdohányzók
- Diagnosztikai vizsgálat: Fogínygyulladásban szenvedő dohányosok
- Diagnosztikai vizsgálat: Nemdohányzók parodontitisben
- Diagnosztikai vizsgálat: Parodontitisben szenvedő dohányosok
- Diagnosztikai vizsgálat: Ellenőrzés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Pulyka, 52100
- Ordu university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- csoport (kontroll): Periodontálisan és szisztémásán egészséges és nemdohányzó
- csoport: Periodontálisan és szisztémásán egészséges és dohányzó
- csoport: Fogínygyulladás, Szisztémásan egészséges és nemdohányzó
- csoport: Fogínygyulladás, Szisztémásan egészséges és dohányzó
- csoport: Parodontitis, Szisztémásan egészséges és nemdohányzó
- csoport: Parodontitis, Szisztémásan egészséges és dohányzó
Leírás
Bevételi kritériumok:
Legyen legalább 20 természetes foga, a harmadik őrlőfogak kivételével. A parodontózisban szenvedő betegek kvadránsánként legalább két nem szomszédos hely volt, ahol a szondázási mélység (PD) ≥ 5 mm és a klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm, ínygyulladással és a fogak > 30%-át érintő alveoláris csontvesztéssel. klinikai és radiográfiai vizsgálatok.
A fogínygyulladásban szenvedő, kötődés nélküli és alveoláris csontvesztésben szenvedő betegek ínygyulladásban szenvedtek, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% a teljes szájban. A periodontálisan egészséges kontrollcsoportban nem volt ínygyulladás jele, nem volt PD > 3 mm, és nem volt bizonyíték a tapadásra vagy csontvesztésre
Kizárási kritériumok:
A szisztémás betegség története. Bármilyen olyan gyógyszer rendszeres használata, amely befolyásolhatja az immunrendszert vagy a gyulladásos választ a vizsgálat megkezdését megelőző 6 hónapban.
Parodontális kezelés az elmúlt 6 hónapban, amely befolyásolhatja a parodontális állapotot.
Sugárterápia vagy kemoterápia anamnézisében. Jelenlegi terhesség, szoptatás vagy menopauza.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrzés
Periodontálisan egészséges, nem dohányzó
|
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát/nap elszívtak
kötődés és alveoláris csontvesztés nélkül, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, valamint nemdohányzóknak, ha korábban nem dohányoztak
kötődés nélkül és alveoláris csontvesztésben szenvedők, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát szívtak/nap
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% fogak és nemdohányzók esetén korábban nem dohányzott
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% a fogak és a dohányosok esetében, ha naponta ≥10 cigarettát szívott el ≥5 évig
|
|
Dohányzók, akik periodontálisan egészségesek
Periodontálisan egészséges, dohányzik
|
kötődés és alveoláris csontvesztés nélkül, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, valamint nemdohányzóknak, ha korábban nem dohányoztak
kötődés nélkül és alveoláris csontvesztésben szenvedők, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát szívtak/nap
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% fogak és nemdohányzók esetén korábban nem dohányzott
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% a fogak és a dohányosok esetében, ha naponta ≥10 cigarettát szívott el ≥5 évig
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és nemdohányzók, ha korábban nem dohányoztak
|
|
Fogínygyulladásban szenvedő nemdohányzók
Fogínygyulladás, nemdohányzó
|
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát/nap elszívtak
kötődés nélkül és alveoláris csontvesztésben szenvedők, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát szívtak/nap
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% fogak és nemdohányzók esetén korábban nem dohányzott
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% a fogak és a dohányosok esetében, ha naponta ≥10 cigarettát szívott el ≥5 évig
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és nemdohányzók, ha korábban nem dohányoztak
|
|
Fogínygyulladásban szenvedő dohányosok
Fogínygyulladás, dohányzás
|
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát/nap elszívtak
kötődés és alveoláris csontvesztés nélkül, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, valamint nemdohányzóknak, ha korábban nem dohányoztak
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% fogak és nemdohányzók esetén korábban nem dohányzott
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% a fogak és a dohányosok esetében, ha naponta ≥10 cigarettát szívott el ≥5 évig
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és nemdohányzók, ha korábban nem dohányoztak
|
|
Nemdohányzók parodontitisben
Parodontitis, nemdohányzó
|
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát/nap elszívtak
kötődés és alveoláris csontvesztés nélkül, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, valamint nemdohányzóknak, ha korábban nem dohányoztak
kötődés nélkül és alveoláris csontvesztésben szenvedők, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát szívtak/nap
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% a fogak és a dohányosok esetében, ha naponta ≥10 cigarettát szívott el ≥5 évig
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és nemdohányzók, ha korábban nem dohányoztak
|
|
Parodontitisben szenvedő dohányosok
Parodontitis, dohányzás
|
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát/nap elszívtak
kötődés és alveoláris csontvesztés nélkül, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, valamint nemdohányzóknak, ha korábban nem dohányoztak
kötődés nélkül és alveoláris csontvesztésben szenvedők, akiknek ínygyulladásuk volt, PD ≤ 3 mm és BOP > 30% teli szájban, és dohányosok, ha ≥5 évig ≥10 cigarettát szívtak/nap
interdentális klinikai tapadási szint (CAL) ≥ 5 mm és PPD ≥ 6 mm legalább két nem szomszédos fogon, csontvesztés a gyökér középső vagy apikális harmadát érinti radiográfiailag, mérsékelt gerincdefektus és ≥30% fogak és nemdohányzók esetén korábban nem dohányzott
szondázó zsebmélység (PPD) ≤ 3 mm (normális ínysulcus jelenléte), vérzés szondázáskor (BOP) < 10%, a parodontális gyulladás klinikai hiánya, a radiológiai csontvesztés és bármely korábbi parodontális betegség, továbbá anatómiailag ép fogágy és nemdohányzók, ha korábban nem dohányoztak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
miRNS génexpresszió a periodontális betegségben
Időkeret: alapvonal
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b génexpresszió a nyálban
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
miRNS génexpresszió a periodontális betegségben
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kezelés után
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b génexpresszió a nyálban a nem sebészeti parodontális kezelés előtt és után
|
kiindulási és 6 héttel a kezelés után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
miRNS génexpresszió a periodontális betegségben
Időkeret: kiindulási és 6 héttel a kezelés után
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b génexpressziója dohányzó és nemdohányzó egyedek nyálában
|
kiindulási és 6 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 318S106
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .