miRNA vid periodontal sjukdom
13 september 2021 uppdaterad av: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Effekter av rökning på salivmikroRNA före och efter icke-kirurgisk parodontitterapi hos patienter med tandlossningssjukdom
Det har konstaterats att mikroRNA (miRNA) spelar en viktig roll i utveckling, homeostas och immunfunktioner, och onormalt miRNA-uttryck kan orsaka snabbare sjukdomsprogression.
Syftet med denna studie var att bestämma miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttryck i saliv hos patienter med periodontal sjukdom före och efter icke-kirurgisk periodontal terapi (NSPT) och för att utvärdera effekten av rökning på dessa miRNA.
Totalt 90 individer, 30 med parodontit, 30 med gingivit och 30 parodontalt friska (kontrollgrupp), inkluderades.
Dessa tre grupper delades in i undergrupper som rökande och icke-rökare, med 15 personer i varje grupp.
NSPT applicerades på patienter med parodontit och gingivit.
Salivprover och kliniska parametrar togs från vid baslinjen och upprepades 6 veckor efter NSPT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
90
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Kalkon, 52100
- Ordu University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
- grupp (Kontroll): Periodontalt och systemiskt frisk och rökfri
- grupp: Periodontalt och systemiskt friska och rökande
- grupp: Gingivit, Systemiskt friska och rökfria
- grupp: Gingivit, Systemiskt friska och rökande
- grupp: Parodontit, Systemiskt friska och rökfria
- grupp: Parodontit, Systemiskt friska och rökande
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ha minst 20 naturliga tänder, exklusive tredje molarerna. Parodontitpatienter hade minst två icke-angränsande ställen per kvadrant med sonderingsdjup (PD) ≥ 5 mm och klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm med gingival inflammation och alveolär benförlust som påverkade >30 % av tänderna, som upptäckts på kliniska och röntgenundersökningar.
Gingivitpatienter hade utan fäste och alveolär benförlust som hade gingival inflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i hela munnen Periodontalt frisk kontrollgrupp hade inga tecken på gingival inflammation, ingen PD > 3 mm och inga tecken på fäste eller benförlust
Exklusions kriterier:
Historik av systemisk sjukdom. Regelbunden användning av alla läkemedel som kan påverka immunsystemet eller inflammatoriskt svar under de 6 månaderna före studiestart.
Parodontal behandling under de senaste 6 månaderna som kan påverka periodontal status.
Historik av strålbehandling eller kemoterapi. Pågående graviditet, amning eller klimakteriet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollera
Periodontalt frisk, rökfri
|
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingival inflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och icke-rökare om de inte hade någon tidigare rökhistoria
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingivalinflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och icke-rökare om de hade ingen tidigare historia av rökning
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
|
|
Rökare med parodontalt friska
Periodontalt frisk, röker
|
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingival inflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och icke-rökare om de inte hade någon tidigare rökhistoria
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingivalinflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och icke-rökare om de hade ingen tidigare historia av rökning
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och icke-rökare om de inte hade någon tidigare historia av rökning
|
|
Icke-rökare med gingivit
Gingivit, icke-rökare
|
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingivalinflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och icke-rökare om de hade ingen tidigare historia av rökning
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och icke-rökare om de inte hade någon tidigare historia av rökning
|
|
Rökare med gingivit
Gingivit, rökning
|
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingival inflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och icke-rökare om de inte hade någon tidigare rökhistoria
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och icke-rökare om de hade ingen tidigare historia av rökning
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och icke-rökare om de inte hade någon tidigare historia av rökning
|
|
Icke-rökare med parodontit
Parodontit, icke-rökare
|
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingival inflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och icke-rökare om de inte hade någon tidigare rökhistoria
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingivalinflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och icke-rökare om de inte hade någon tidigare historia av rökning
|
|
Rökare med parodontit
Parodontit, rökning
|
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingival inflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och icke-rökare om de inte hade någon tidigare rökhistoria
utan fäste och alveolär benförlust som hade gingivalinflammation, PD ≤ 3 mm och BOP > 30 % i full mun och rökare om de hade rökt ≥10 cigaretter/dag i ≥5 år
interdental klinisk anknytningsnivå (CAL) ≥ 5 mm och PPD ≥ 6 mm på minst två icke-intilliggande tänder, benförlust som involverar den mellersta eller apikala tredjedelen av roten radiografiskt, måttlig åsdefekt och ≥30 % av tänderna och icke-rökare om de hade ingen tidigare historia av rökning
sonderingsficka djup (PPD) ≤ 3 mm (närvaro av normal tandköttssulcus), blödning vid sondering (BOP) < 10 %, klinisk frånvaro av periodontal inflammation, radiologisk benförlust och eventuell tidigare periodontal sjukdom, dessutom närvaro av anatomiskt intakt parodontium och icke-rökare om de inte hade någon tidigare historia av rökning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNAs genuttryck i parodontala sjukdomar
Tidsram: baslinje
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttryck i saliv
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNAs genuttryck i parodontala sjukdomar
Tidsram: baseline och 6 veckor efter behandling
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttryck i saliv före och efter icke-kirurgisk periodontal behandling
|
baseline och 6 veckor efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
miRNAs genuttryck i parodontala sjukdomar
Tidsram: baseline och 6 veckor efter behandling
|
miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b genuttryck i saliv hos individer med rökare och icke-rökare
|
baseline och 6 veckor efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Första postat (Faktisk)
16 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 318S106
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .