миРНК при заболеваниях пародонта
13 сентября 2021 г. обновлено: Figen Öngöz Dede, Bulent Ecevit University
Влияние курения на микроРНК слюны до и после нехирургической пародонтальной терапии у пациентов с заболеваниями пародонта
Было заявлено, что микроРНК (миРНК) играют важную роль в развитии, гомеостазе и иммунных функциях, а аномальная экспрессия микроРНК может вызывать более быстрое прогрессирование заболевания.
Целью данного исследования было определение экспрессии генов miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b в слюне пациентов с заболеваниями пародонта до и после нехирургического лечения пародонтита. терапии (NSPT) и оценить влияние курения на эти микроРНК.
Всего было включено 90 человек, 30 с пародонтитом, 30 с гингивитом и 30 здоровых пародонта (контрольная группа).
Эти три группы были разделены на подгруппы курящих и некурящих, по 15 человек в каждой.
NSPT применяли у пациентов с пародонтитом и гингивитом.
Образцы слюны и клинические параметры были взяты на исходном уровне и повторены через 6 недель после NSPT.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Ordu, In The USA Or Canada, Please Select..., Турция, 52100
- Ordu university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
- группа (Контроль): Пародонтально и системно здоровые, некурящие
- группа: Пародонтально и системно здоровые и курящие
- группа: Гингивит, Системно здоровые и некурящие
- группа: Гингивит, Системно здоровые и курящие
- группа: Пародонтит, Системно здоровые и некурящие
- группа: Пародонтит, Системно здоровые и курящие
Описание
Критерии включения:
Иметь не менее 20 естественных зубов, исключая третьи моляры. У пациентов с пародонтитом было по крайней мере два несмежных участка в каждом квадранте с глубиной зондирования (PD) ≥ 5 мм и уровнем клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм с воспалением десен и потерей альвеолярной кости, поражающей> 30% зубов, как было обнаружено на клинические и рентгенологические исследования.
Пациенты с гингивитом не имели прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% во всей полости рта Контрольная группа, здоровая пародонт, не имела признаков воспаления десен, PD> 3 мм и признаков прикрепления или потери кости
Критерий исключения:
История системного заболевания. Регулярное использование любых препаратов, которые могут повлиять на иммунную систему или воспалительную реакцию, в течение 6 месяцев, предшествующих началу исследования.
Лечение пародонта в течение последних 6 месяцев, которое могло повлиять на состояние пародонта.
История лучевой терапии или химиотерапии. Текущая беременность, лактация или менопауза.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
Пародонтологически здоров, не курю.
|
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% при полной полости рта и некурящие, если они не курили в анамнезе
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% в полный рот и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и некурящие, если они не имел предыдущей истории курения
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и курильщиков, если они выкуривал ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
|
|
Курильщики со здоровым пародонтом
Пародонтологически здоров, курит.
|
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% при полной полости рта и некурящие, если они не курили в анамнезе
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% в полный рот и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и некурящие, если они не имел предыдущей истории курения
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и курильщиков, если они выкуривал ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и некурящие, если они ранее не курили
|
|
Некурящие с гингивитом
Гингивит, для некурящих
|
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% в полный рот и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и некурящие, если они не имел предыдущей истории курения
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и курильщиков, если они выкуривал ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и некурящие, если они ранее не курили
|
|
Курильщики с гингивитом
Гингивит, курение
|
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% при полной полости рта и некурящие, если они не курили в анамнезе
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и некурящие, если они не имел предыдущей истории курения
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и курильщиков, если они выкуривал ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и некурящие, если они ранее не курили
|
|
Некурящие с пародонтитом
Пародонтит, некурящий
|
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% при полной полости рта и некурящие, если они не курили в анамнезе
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% в полный рот и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и курильщиков, если они выкуривал ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и некурящие, если они ранее не курили
|
|
Курильщики с пародонтитом
Пародонтит, курение
|
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% при полной полости рта и некурящие, если они не курили в анамнезе
без прикрепления и потери альвеолярной кости, у которых было воспаление десен, PD ≤ 3 мм и BOP> 30% в полный рот и курильщики, если они выкуривали ≥10 сигарет в день в течение ≥5 лет
уровень межзубного клинического прикрепления (CAL) ≥ 5 мм и PPD ≥ 6 мм по крайней мере на двух несмежных зубах, потеря костной массы, затрагивающая среднюю или апикальную треть корня рентгенологически, умеренный дефект гребня и ≥30% зубов и некурящие, если они не имел предыдущей истории курения
глубина кармана при зондировании (PPD) ≤ 3 мм (наличие нормальной десневой борозды), кровоточивость при зондировании (BOP) < 10%, клиническое отсутствие воспаления пародонта, радиологической потери костной массы и любого предшествующего заболевания пародонта, дополнительно наличие анатомически интактного пародонта и некурящие, если они ранее не курили
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов микроРНК при заболеваниях пародонта
Временное ограничение: исходный уровень
|
Экспрессия генов miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b в слюне
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов микроРНК при заболеваниях пародонта
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Экспрессия генов miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b в слюне до и после нехирургического пародонтологического лечения
|
исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экспрессия генов микроРНК при заболеваниях пародонта
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Экспрессия генов miR-203, miR-142-3p, miR-146a, miR-146b, miR-155, miR-29b в слюне курящих и некурящих лиц
|
исходный уровень и через 6 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 318S106
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .