肝硬変における心筋線維症と炎症
2021年9月8日 更新者：Julian Alexander Luetkens、University Hospital, Bonn
肝硬変性心筋症における心筋線維症と炎症の評価のための肝硬変患者におけるマルチパラメトリック磁気共鳴画像法
この臨床前向き研究の目的は、経頸静脈肝内門脈大循環シャント (TIPS) の移植後の肝硬変患者における心筋の構造的および機能的変化を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn、NRW、ドイツ、53127
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック（ドイツ、ボン大学病院、第一内科）
説明
包含基準:
- TIPS移植の評価を伴う肝硬変
- 18歳以上の患者
除外基準:
- 基礎となる心臓病、例: 既知の心筋梗塞、以前の心筋炎、先天性心疾患、他の原因による心筋症、心臓病変の可能性がある既知の基礎疾患、例: 貯蔵病（例： ヘモクロマトーシス、ファブリー病）、炎症性（例： サルコイドーシス）、内分泌学的（例： 糖尿病、甲状腺機能亢進症/低下症）、自己免疫（例： 全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、関節リウマチ）、治療（化学療法）。
- 造影MRIが禁忌の患者
- 妊娠中および授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝硬変患者
肝硬変および経頸静脈肝内門脈大循環シャント移植を有する患者。
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経頸静脈肝内門脈大循環シャントは、流入門脈と流出肝静脈の間の連絡を確立する肝臓内の人工チャネルです。
門脈圧亢進症（肝硬変など）の治療に使用されます。
マルチパラメトリック心臓および肝臓磁気共鳴イメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋T1弛緩時間
時間枠：経頸静脈肝内門脈大循環シャント挿入1年後の変化。
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T1 緩和時間は、急性心筋損傷および線維症を評価するために取得されます。
T1 マップは、関心領域分析による部分的なアプローチを使用して分析されます。
T1 緩和時間は [ms] で与えられます。
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経頸静脈肝内門脈大循環シャント挿入1年後の変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心筋T2弛緩時間
時間枠：経頸静脈肝内門脈大循環シャント挿入1年後の変化。
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T2 緩和時間を取得して心筋浮腫を評価します。
T2 マップは、関心領域分析による部分的なアプローチを使用して分析されます。
T2 緩和時間は [ms] で与えられます。
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経頸静脈肝内門脈大循環シャント挿入1年後の変化。
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心筋ECV
時間枠：経頸静脈肝内門脈大循環シャント挿入1年後の変化。
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心筋細胞外容積は、細胞外空間/心筋線維症を評価するために取得されます。
ECV 値は、ネイティブおよびコントラスト強調された T1 緩和マップの関心領域分析による部分的なアプローチを使用して計算されます。
ECV 値は [%] で表示されます。
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経頸静脈肝内門脈大循環シャント挿入1年後の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月2日
一次修了 (実際)
2021年1月5日
研究の完了 (実際)
2021年9月8日
試験登録日
最初に提出
2021年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月8日
最初の投稿 (実際)
2021年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月8日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。