Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwłóknienie mięśnia sercowego i zapalenie w marskości wątroby

8 września 2021 zaktualizowane przez: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Wieloparametryczne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego u pacjentów z marskością wątroby w celu oceny włóknienia i stanu zapalnego mięśnia sercowego w kardiomiopatii marskości wątroby

Celem prospektywnego badania klinicznego jest ocena zmian strukturalnych i czynnościowych mięśnia sercowego u pacjentów z marskością wątroby po wszczepieniu przezszyjnego wewnątrzwątrobowego przecieku wrotno-systemowego (TIPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • NRW
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
      • Bonn, NRW, Niemcy, 53127
        • University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika podstawowej opieki zdrowotnej (I Oddział Chorób Wewnętrznych, Szpital Uniwersytecki w Bonn, Niemcy)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • marskość wątroby z oceną implantacji TIPS
  • pacjentów w wieku 18 lat lub starszych

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejąca choroba serca, np. stwierdzony zawał mięśnia sercowego, przebyte zapalenie mięśnia sercowego, wrodzona wada serca, kardiomiopatie o innych przyczynach stwierdzona choroba podstawowa z potencjalnym zajęciem serca, np. choroba spichrzeniowa (np. hemochromatoza, choroba Fabry'ego), zapalne (np. sarkoidoza), endokrynologiczne (np. cukrzyca, nadczynność/niedoczynność tarczycy), autoimmunologiczne (np. toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórno-mięśniowe, reumatoidalne zapalenie stawów), leczniczo (chemioterapia).
  • pacjentów z przeciwwskazaniami do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym
  • kobiety w ciąży i karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z marskością wątroby
Pacjenci z marskością wątroby i przezszyjną wewnątrzwątrobową implantacją zastawki wrotno-systemowej.
Procedura: Przezszyjna wewnątrzwątrobowa implantacja zastawki wrotno-systemowej
Przezszyjny wewnątrzwątrobowy przeciek wrotno-systemowy jest sztucznym kanałem w wątrobie, który zapewnia komunikację między dopływową żyłą wrotną a odpływową żyłą wątrobową. Jest stosowany w leczeniu nadciśnienia wrotnego (np. w marskości wątroby)
Test diagnostyczny: Rezonans magnetyczny
Wieloparametryczny rezonans magnetyczny serca i wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas relaksacji mięśnia sercowego T1
Ramy czasowe: Zmiana po 1 roku przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej.
Czasy relaksacji T1 zostaną uzyskane w celu oceny ostrego uszkodzenia mięśnia sercowego i zwłóknienia. Mapy T1 będą analizowane przy użyciu podejścia segmentowego według analizy regionu zainteresowania. Czasy relaksacji T1 podano w [ms].
Zmiana po 1 roku przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas relaksacji mięśnia sercowego T2
Ramy czasowe: Zmiana po 1 roku przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej.
Uzyskane zostaną czasy relaksacji T2 w celu oceny obrzęku mięśnia sercowego. Mapy T2 będą analizowane przy użyciu podejścia segmentowego według analizy regionu zainteresowania. Czasy relaksacji T2 podano w [ms].
Zmiana po 1 roku przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej.
ECV mięśnia sercowego
Ramy czasowe: Zmiana po 1 roku przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej.
Uzyskana zostanie objętość pozakomórkowa mięśnia sercowego w celu oceny przestrzeni zewnątrzkomórkowej/zwłóknienia mięśnia sercowego. Wartości ECV zostaną obliczone przy użyciu podejścia segmentowego według analizy regionu zainteresowania natywnych i wzmocnionych kontrastem map relaksacyjnych T1. Wartości ECV podano w [%].
Zmiana po 1 roku przezszyjnego wewnątrzwątrobowego zastawki wrotno-systemowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 282/18_1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przezszyjna wewnątrzwątrobowa implantacja zastawki wrotno-systemowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj