Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardiefibrose og betændelse i levercirrhose

8. september 2021 opdateret af: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn

Multiparametrisk magnetisk resonansbilleddannelse hos patienter med levercirrhosis til evaluering af myokardiefibrose og inflammation ved cirrhotisk kardiomyopati

Formålet med denne kliniske prospektive undersøgelse er at vurdere strukturelle og funktionelle myokardieændringer hos patienter med levercirrhose efter implantation af transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt (TIPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
      • Bonn, NRW, Tyskland, 53127
        • University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær plejeklinik (afdelingen for intern medicin I, universitetshospitalet Bonn, Tyskland)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • levercirrhose med evaluering af TIPS-implantation
  • patienter, der er 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • underliggende hjertesygdom, f.eks. kendt myokardieinfarkt, tidligere myocarditis, medfødt hjertesygdom, kardiomyopatier af andre årsager kendt underliggende sygdom med potentiel hjerteinvolvering, f.eks. opbevaringssygdom (f. hæmokromatose, Fabrys sygdom), inflammatorisk (f.eks. sarkoidose), endokrinologisk (f.eks. diabetes mellitus, hyper-/hypothyroidisme), autoimmun (f.eks. systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis, rheumatoid arthritis), terapeutisk (kemoterapi).
  • patienter med kontraindikation for kontrastforstærket MR
  • gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med skrumpelever
Patienter med cirrose og transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntimplantation.
Procedure: Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntimplantation
Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt er en kunstig kanal i leveren, der etablerer kommunikation mellem portvenen til indstrømning og levervenen udløb. Det bruges til at behandle portal hypertension (f.eks. ved levercirrhose)
Diagnostisk test: MR scanning
Multiparametrisk hjerte- og levermagnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie T1 afslapningstid
Tidsramme: Ændring efter 1 års transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntindsættelse.
T1 afslapningstider vil blive opnået for at vurdere akut myokardieskade og fibrose. T1-kort vil blive analyseret ved hjælp af en segmental tilgang efter region af interesse analyse. T1-relaksationstider er angivet i [ms].
Ændring efter 1 års transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntindsættelse.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Myokardie T2 afslapningstid
Tidsramme: Ændring efter 1 års transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntindsættelse.
T2 afslapningstider vil blive opnået for at vurdere myokardieødem. T2-kort vil blive analyseret ved hjælp af en segmental tilgang efter region af interesse analyse. T2 afslapningstider er angivet i [ms].
Ændring efter 1 års transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntindsættelse.
Myokardie ECV
Tidsramme: Ændring efter 1 års transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntindsættelse.
Myokardie ekstracellulært volumen vil blive opnået for at vurdere ekstracellulært rum/myokardiefibrose. ECV-værdier vil blive beregnet ved hjælp af en segmentel tilgang efter region af interesseanalyse af native og kontrastforstærkede T1-relaksationskort. ECV-værdier er angivet i [%].
Ændring efter 1 års transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntindsættelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bonn

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

8. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 282/18_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transjugulær intrahepatisk portosystemisk shuntimplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner