간경변증에서 심근섬유증과 염증
2021년 9월 8일 업데이트: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
간경변성 심근병증에서 심근섬유증 및 염증 평가를 위한 간경변증 환자의 다변수 자기공명영상
이 임상적 전향적 연구의 목적은 경경정맥간내문맥전신션트(TIPS) 이식 후 간경변증 환자의 구조적 및 기능적 심근 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
13
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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NRW
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, 독일, 53127
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
1차진료소(독일 본 대학병원 내과1부)
설명
포함 기준:
- TIPS 이식 평가를 통한 간경변증
- 18세 이상의 환자
제외 기준:
- 근본적인 심장 질환, 예. 알려진 심근 경색, 이전의 심근염, 선천성 심장 질환, 잠재적인 심장 관련 질환이 있는 알려진 다른 원인의 심근병증, 예: 저장병(예: 혈색소침착증, 파브리병), 염증성(예: 유육종증), 내분비학(예: 당뇨병, 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증), 자가면역(예: 전신성 홍 반성 루푸스, 피부 근염, 류마티스 관절염), 치료 (화학 요법).
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변 환자
간경변 및 경정맥 간내 문맥전신 단락 이식 환자.
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Transjugular intrahepatic portosystemic shunt는 유입 간문맥과 유출 간정맥 사이의 연결을 설정하는 간 내 인공 채널입니다.
문맥 고혈압(예: 간경변증)을 치료하는 데 사용됩니다.
다변수 심장 및 간 자기 공명 영상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 T1 이완 시간
기간: 1년 경경정맥 간내 문맥전신 션트 삽입 후 변화.
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급성 심근 손상 및 섬유증을 평가하기 위해 T1 이완 시간을 구합니다.
T1 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
T1 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
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1년 경경정맥 간내 문맥전신 션트 삽입 후 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 T2 이완 시간
기간: 1년 경경정맥 간내 문맥전신 션트 삽입 후 변화.
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심근 부종을 평가하기 위해 T2 이완 시간을 구합니다.
T2 맵은 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 분석됩니다.
T2 완화 시간은 [ms]로 표시됩니다.
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1년 경경정맥 간내 문맥전신 션트 삽입 후 변화.
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심근 ECV
기간: 1년 경경정맥 간내 문맥전신 션트 삽입 후 변화.
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세포외 공간/심근 섬유증을 평가하기 위해 심근 세포외 부피를 얻을 것이다.
ECV 값은 네이티브 및 대비 강화 T1 이완 맵의 관심 영역 분석에 의한 세그먼트 접근 방식을 사용하여 계산됩니다.
ECV 값은 [%]로 표시됩니다.
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1년 경경정맥 간내 문맥전신 션트 삽입 후 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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경정맥 간내 문맥전신 단락술에 대한 임상 시험
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Shanghai Zhongshan Hospital모병