Fibrose myocardique et inflammation dans la cirrhose du foie
8 septembre 2021 mis à jour par: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Imagerie par résonance magnétique multiparamétrique chez les patients atteints de cirrhose du foie pour l'évaluation de la fibrose myocardique et de l'inflammation dans la cardiomyopathie cirrhotique
Le but de cette étude prospective clinique est d'évaluer les modifications structurelles et fonctionnelles du myocarde chez les patients atteints de cirrhose du foie après l'implantation d'un shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire (TIPS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
13
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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NRW
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, Allemagne, 53127
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique de soins primaires (Département de médecine interne I, Hôpital universitaire de Bonn, Allemagne)
La description
Critère d'intégration:
- cirrhose du foie avec évaluation de l'implantation de TIPS
- patients âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- maladie cardiaque sous-jacente, par ex. infarctus du myocarde connu, myocardite antérieure, cardiopathie congénitale, cardiomyopathies d'autres causes maladie sous-jacente connue avec atteinte cardiaque potentielle, par ex. maladie de stockage (par ex. hémochromatose, maladie de Fabry), inflammatoire (par ex. sarcoïdose), endocrinologique (par ex. diabète sucré, hyper-/hypothyroïdie), auto-immune (par ex. lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite, polyarthrite rhumatoïde), thérapeutique (chimiothérapie).
- patients avec contre-indication à l'IRM avec injection de produit de contraste
- femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cirrhose
Patients atteints de cirrhose et implantation de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire.
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Le shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire est un canal artificiel dans le foie qui établit la communication entre la veine porte d'entrée et la veine hépatique de sortie.
Il est utilisé pour traiter l'hypertension portale (par exemple, dans la cirrhose du foie)
Imagerie par résonance magnétique cardiaque et hépatique multiparamétrique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de relaxation myocardique T1
Délai: Changement après 1 an d'insertion de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire.
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Les temps de relaxation T1 seront obtenus pour évaluer les lésions myocardiques aiguës et la fibrose.
Les cartes T1 seront analysées selon une approche segmentaire par région d'intérêt.
Les temps de relaxation T1 sont donnés en [ms].
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Changement après 1 an d'insertion de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de relaxation myocardique T2
Délai: Changement après 1 an d'insertion de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire.
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Les temps de relaxation T2 seront obtenus pour évaluer l'œdème myocardique.
Les cartes T2 seront analysées selon une approche segmentaire par région d'intérêt.
Les temps de relaxation T2 sont donnés en [ms].
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Changement après 1 an d'insertion de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire.
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VCE myocardique
Délai: Changement après 1 an d'insertion de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire.
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Le volume extracellulaire myocardique sera obtenu pour évaluer l'espace extracellulaire/la fibrose myocardique.
Les valeurs ECV seront calculées à l'aide d'une approche segmentaire par analyse de la région d'intérêt des cartes de relaxation T1 natives et à contraste amélioré.
Les valeurs ECV sont données en [%].
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Changement après 1 an d'insertion de shunt portosystémique intrahépatique transjugulaire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
8 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Première publication (Réel)
16 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 282/18_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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