Fibrose Miocárdica e Inflamação na Cirrose Hepática
8 de setembro de 2021 atualizado por: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Ressonância Magnética Multiparamétrica em Pacientes com Cirrose Hepática para Avaliação da Fibrose Miocárdica e Inflamação na Cardiomiopatia Cirrótica
O objetivo deste estudo clínico prospectivo é avaliar as alterações estruturais e funcionais do miocárdio em pacientes com cirrose hepática após implante de derivação portossistêmica intra-hepática transjugular (TIPS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
13
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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NRW
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Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
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Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica de cuidados primários (Departamento de Medicina Interna I, University Hospital Bonn, Alemanha)
Descrição
Critério de inclusão:
- cirrose hepática com avaliação de implante de TIPS
- pacientes com 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- doença cardíaca subjacente, por ex. enfarte do miocárdio conhecido, miocardite anterior, doença cardíaca congénita, cardiomiopatias de outras causas, doença subjacente conhecida com envolvimento cardíaco potencial, p. doença de armazenamento (por exemplo, hemocromatose, doença de Fabry), inflamatório (p. sarcoidose), endocrinológicas (p. diabetes mellitus, hiper/hipotireoidismo), autoimune (p. lúpus eritematoso sistémico, dermatomiosite, artrite reumatóide), terapêutica (quimioterapia).
- pacientes com contraindicação para RM com contraste
- mulheres grávidas e lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com cirrose
Pacientes com cirrose e implante de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular.
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O shunt portossistêmico intra-hepático transjugular é um canal artificial dentro do fígado que estabelece a comunicação entre a veia porta de entrada e a veia hepática de saída.
É utilizado para tratar a hipertensão portal (por exemplo, na cirrose hepática)
Ressonância magnética cardíaca e hepática multiparamétrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de relaxamento miocárdico T1
Prazo: Mudança após 1 ano de inserção de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular.
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Tempos de relaxamento T1 serão obtidos para avaliar lesão miocárdica aguda e fibrose.
Os mapas T1 serão analisados usando uma abordagem segmentar por região de análise de interesse.
Os tempos de relaxamento T1 são dados em [ms].
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Mudança após 1 ano de inserção de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de relaxamento miocárdico T2
Prazo: Mudança após 1 ano de inserção de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular.
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Os tempos de relaxamento T2 serão obtidos para avaliar o edema miocárdico.
Os mapas T2 serão analisados usando uma abordagem segmentar por região de análise de interesse.
Os tempos de relaxamento T2 são dados em [ms].
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Mudança após 1 ano de inserção de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular.
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ECV miocárdico
Prazo: Mudança após 1 ano de inserção de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular.
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O volume extracelular do miocárdio será obtido para avaliar o espaço extracelular/fibrose miocárdica.
Os valores de ECV serão calculados usando uma abordagem segmentar por região de análise de interesse de mapas de relaxamento T1 nativos e com contraste.
Os valores de ECV são dados em [%].
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Mudança após 1 ano de inserção de shunt portossistêmico intra-hepático transjugular.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
8 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 282/18_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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