肝硬化心肌纤维化和炎症
2021年9月8日 更新者：Julian Alexander Luetkens、University Hospital, Bonn
肝硬化患者的多参数磁共振成像评估肝硬化心肌病的心肌纤维化和炎症
这项临床前瞻性研究的目的是评估肝硬化患者植入经颈静脉肝内门体分流术 (TIPS) 后心肌的结构和功能变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Bonn、NRW、德国、53127
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn、NRW、德国、53127
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所（德国波恩大学医院内科 I）
描述
纳入标准：
- 肝硬化与 TIPS 植入评估
- 18 岁或以上的患者
排除标准：
- 潜在的心脏病，例如 已知的心肌梗死、既往心肌炎、先天性心脏病、其他原因引起的心肌病 贮藏病（例如 血色素沉着症、法布里病）、炎症（例如 结节病）、内分泌学（例如 糖尿病、甲状腺功能亢进/甲状腺功能减退症）、自身免疫（例如 系统性红斑狼疮，皮肌炎，类风湿性关节炎），治疗（化疗）。
- 有对比增强 MRI 禁忌症的患者
- 孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝硬化患者
肝硬化和经颈静脉肝内门体分流术植入术患者。
|
经颈静脉肝内门体分流术是肝内的人工通道，可在流入的门静脉和流出的肝静脉之间建立联系。
它用于治疗门静脉高压症（例如，肝硬化）
多参数心脏和肝脏磁共振成像
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌T1弛豫时间
大体时间：经颈静脉肝内门体分流术插入 1 年后发生变化。
|
将获得 T1 弛豫时间以评估急性心肌损伤和纤维化。
T1 图将通过感兴趣区域分析使用分段方法进行分析。
T1 弛豫时间以 [ms] 为单位给出。
|
经颈静脉肝内门体分流术插入 1 年后发生变化。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心肌T2弛豫时间
大体时间：经颈静脉肝内门体分流术插入 1 年后发生变化。
|
将获得 T2 弛豫时间以评估心肌水肿。
T2 图将通过感兴趣区域分析使用分段方法进行分析。
T2 弛豫时间以 [ms] 为单位给出。
|
经颈静脉肝内门体分流术插入 1 年后发生变化。
|
|
心肌ECV
大体时间：经颈静脉肝内门体分流术插入 1 年后发生变化。
|
将获得心肌细胞外体积以评估细胞外间隙/心肌纤维化。
ECV 值将使用分段方法通过对原生和对比增强 T1 松弛图的感兴趣区域分析来计算。
ECV 值以 [%] 给出。
|
经颈静脉肝内门体分流术插入 1 年后发生变化。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月2日
初级完成 (实际的)
2021年1月5日
研究完成 (实际的)
2021年9月8日
研究注册日期
首次提交
2021年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月8日
首次发布 (实际的)
2021年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月8日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.