Sydänfibroosi ja tulehdus maksakirroosissa
keskiviikko 8. syyskuuta 2021 päivittänyt: Julian Alexander Luetkens, University Hospital, Bonn
Moniparametrinen magneettikuvaus potilailla, joilla on maksakirroosi, sydänlihasfibroosin ja -tulehduksen arvioimiseksi kirroosissa kardiomyopatiassa
Tämän kliinisen prospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida rakenteellisia ja toiminnallisia sydänlihaksen muutoksia maksakirroosipotilailla transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin (TIPS) implantoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- University Hospital Bonn, Clinic for Diagnostic and Interventional Radiology
-
Bonn, NRW, Saksa, 53127
- University Hospital Bonn, Medical Clinic and Polyclinic I
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka (Sisätautien osasto I, Bonnin yliopistollinen sairaala, Saksa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakirroosi TIPS-istutuksen arvioinnin kanssa
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- taustalla oleva sydänsairaus, esim. tunnettu sydäninfarkti, aikaisempi sydänlihastulehdus, synnynnäinen sydänsairaus, muista syistä johtuvat kardiomyopatiat tunnetut perussairaudet ja mahdolliset sydämen vauriot, esim. varastointisairaus (esim. hemokromatoosi, Fabryn tauti), tulehduksellinen (esim. sarkoidoosi), endokrinologiset (esim. diabetes mellitus, hyper-/hypotyroidismi), autoimmuuni (esim. systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti, nivelreuma), terapeuttinen (kemoterapia).
- potilailla, joilla on kontraindikaatio varjoaineella tehdylle MRI:lle
- raskaana oleville ja imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on kirroosi
Potilaat, joilla on kirroosi ja transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti.
|
Transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen shuntti on keinotekoinen kanava maksassa, joka muodostaa yhteyden sisäänvirtausporttilaskimon ja ulosvirtaavan maksalaskimon välille.
Sitä käytetään portaaliverenpainetaudin (esim. maksakirroosin) hoitoon
Moniparametrinen sydämen ja maksan magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen T1 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Muutos yhden vuoden transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettamisen jälkeen.
|
T1-relaksaatioajat saadaan akuutin sydänlihasvaurion ja fibroosin arvioimiseksi.
T1-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T1-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Muutos yhden vuoden transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydänlihaksen T2 rentoutumisaika
Aikaikkuna: Muutos yhden vuoden transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettamisen jälkeen.
|
T2-relaksaatioajat saadaan myokardiaalisen turvotuksen arvioimiseksi.
T2-kartat analysoidaan segmenttilähestymistapaa kiinnostavan alueen mukaan.
T2-relaksaatioajat on annettu [ms].
|
Muutos yhden vuoden transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettamisen jälkeen.
|
|
Sydänlihaksen ECV
Aikaikkuna: Muutos yhden vuoden transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettamisen jälkeen.
|
Sydänlihaksen solunulkoinen tilavuus saadaan solunulkoisen tilan/sydänfibroosin arvioimiseksi.
ECV-arvot lasketaan käyttämällä segmenttilähestymistapaa natiivien ja kontrastitehostettujen T1-relaksaatiokarttojen kiinnostavan alueen mukaan.
ECV-arvot on annettu [%].
|
Muutos yhden vuoden transjugulaarisen intrahepaattisen portosysteemisen shuntin asettamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 282/18_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .