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尾骨痛におけるビタミンDレベルと痛みのタイプ

2021年9月21日 更新者:Emel Güler、Cumhuriyet University

尾骨痛症の疼痛タイプに対するビタミンDレベルの影響

尾骨痛は、仙尾骨領域の痛みを伴う臨床像です。 ビタミン D 欠乏症と痛みの関係を強調する多くの研究があります。

調査の概要

詳細な説明

尾骨痛にはさまざまな種類の痛みがあります。 患者は、身体性、神経障害性または混合性の痛みに苦しむ可能性があります。ビタミン D は、痛みの病態生理学において重要な役割を果たします。 ビタミン D は、ミクログリアとアストロ サイトの NO シンターゼ (iNOS) を阻害します。 これの重要性は、一酸化窒素 (NO) が神経因性疼痛の発生において重要な分子であることです。 NO 産生は、疼痛過敏症の維持に寄与します。 NO は、脊髄後角 N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) 受容体を増加させることにより、中枢性感作および機械的アロディニアを引き起こします。神経因性疼痛の発症を引き起こす糖尿病性神経障害、関節リウマチおよび手根管症候群。

上記のデータに基づいて、この研究では、尾骨痛症患者の痛みの重症度と種類、および痛みに対するビタミン D レベルの影響を調査することを目的としました。 研究の範囲内で、尾骨痛症と診断された51人の患者が募集されます。 患者の年齢、性別、体格指数、症状の持続時間、尾骨痛の病因、痛みの重症度、痛みの種類、および血中ビタミン D レベルが記録されます。 疼痛評価(侵害受容性疼痛、混合性疼痛、および神経因性疼痛を区別するため)は、painDETECT質問票で行われます。 痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されます。 ビタミン D レベルが 20 ng/mL 未満、20 ~ 30 ng/mL、および 30 ng/mL 未満のものは、それぞれ欠乏、不足、および正常としてグループ化されます。データは SPSS (バージョン: 22.0) IBM に入力されます。 SPSS 統計パッケージ プログラム。 測定により得られたデータには、算術平均、標準偏差、最小最大値、中央値が表示されます。 カウントして得られたデータには、パーセンテージと度数分布が示されます。 統計的評価では、パラメトリック検定は正規分布したデータに使用され、ノンパラメトリック検定は正規分布していないデータに使用されます。 関係は、ピアソンまたはスピアマンの相関係数に従って比較されます。 カイ二乗検定はカテゴリ データに適用されます。 P<0.05 は有意と見なされます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021 年 8 月 1 日から 2022 年 2 月 28 日までに Sivas Cumhuriyet 大学医学部理学療法およびリハビリテーション クリニックに申請し、尾骨痛症と診断され、ビタミン D レベルをチェックした患者が研究に含まれます。

説明

包含基準:

  • 尾骨痛症と診断されました
  • 18~70歳
  • ビタミンDレベルの測定
  • 研究への参加への同意。

除外基準:

  • -既知の多発性神経障害の存在、
  • 糖尿病、腎不全、甲状腺疾患の存在
  • ビタミンD補充療法を受けて、
  • -デュロキセチン、プレガバリン、ガバペンチン、トラマドールなどの神経因性疼痛の治療に使用される薬物のいずれかを使用している、評価前の3か月以内に尾骨痛の介入手順を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
尾骨群
尾骨痛症と診断された51人の患者が研究に含まれます。
PainDETECT 神経因性疼痛アンケートは、患者の侵害受容性、混合性および神経因性疼痛の存在を評価するために使用されます。 質問票の合計スコアが 12 以下の患者は、神経因性疼痛成分のない侵害受容性疼痛と見なされます。 合計スコアが 13 ~ 18 の範囲である場合、結果は不確かですが、神経障害性成分が混合型であると認められ、スコアが 19 以上で神経障害性疼痛が認められると認められます。コンポーネントが存在します。 以前に取得して確定したビタミン D レベルが < 20 ng/mL、20 ~ 30 ng/mL、および 30 ng/mL 未満の患者は、それぞれ欠乏、不足、および正常としてグループ化されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尾骨痛の神経因性疼痛
時間枠:研究は7ヶ月で完了します。
PainDETECT 神経因性疼痛アンケートは、患者の神経因性疼痛の存在を評価するために使用されます。アンケートのスコアは 0 ~ 35 ポイントの範囲で、19 以上のスコアは神経因性疼痛の存在を示します。
研究は7ヶ月で完了します。
尾骨痛におけるビタミンDレベル
時間枠:研究は7ヶ月で完了します。
病院システムに登録された患者のビタミン D レベルが記録されます。
研究は7ヶ月で完了します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月28日

研究の完了 (予想される)

2022年2月28日

試験登録日

最初に提出

2021年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月8日

最初の投稿 (実際)

2021年9月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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