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Vitamin-D-Spiegel und Schmerztyp bei Coccygodynie

21. September 2021 aktualisiert von: Emel Güler, Cumhuriyet University

Wirkung des Vitamin-D-Spiegels auf den Schmerztyp bei Coccygodynie

Steißbein ist ein schmerzhaftes Krankheitsbild der Kreuzbeinregion. Schmerzen bei Steißbein können somatisch, neuropathisch oder gemischt sein. Es gibt viele Studien, die den Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Mangel und Schmerzen betonen. Ziel dieser Studie ist es, die Schwere und Art der Schmerzen sowie die Wirkung des Vitamin-D-Spiegels auf die Schmerzen bei Patienten mit Steißbein zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt verschiedene Arten von Schmerzen bei Steißbein. Die Patienten können unter e somatischen, neuropathischen oder gemischten Schmerzen leiden. Vitamin D spielt eine wichtige Rolle in der Pathophysiologie von Schmerzen. Vitamin D hemmt die NO-Synthase (iNOS) in Mikroglia und Astrozyten. Die Bedeutung davon ist, dass Stickstoffmonoxid (NO) ein wichtiges Molekül bei der Entstehung von neuropathischen Schmerzen ist. Die NO-Produktion trägt zur Aufrechterhaltung der Schmerzüberempfindlichkeit bei. NO verursacht eine zentrale Sensibilisierung und mechanische Allodynie, indem es die N-Methyl-D-Aspartat (NMDA)-Rezeptoren im Hinterhorn des Rückenmarks erhöht. diabetische Neuropathie, rheumatoide Arthritis und Karpaltunnelsyndrom, die eine neuropathische Schmerzentwicklung verursachen.

Basierend auf den oben genannten Daten wollte ich in dieser Studie die Schwere und Art der Schmerzen sowie die Wirkung des Vitamin-D-Spiegels auf die Schmerzen bei Patienten mit Coccygodynie untersuchen. Im Rahmen der Studie werden 51 Patienten mit der Diagnose Coccygodynie rekrutiert. Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Dauer der Symptome, Ätiologie der Coccycodynie, Schmerzstärke, Schmerztyp und Vitamin-D-Blutspiegel der Patienten werden erfasst. Die Schmerzbeurteilung (zur Unterscheidung zwischen nozizeptiven, gemischten und neuropathischen Schmerzen) erfolgt mit dem painDETECT-Fragebogen. Die Schmerzstärke wird mit der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Diejenigen mit Vitamin-D-Spiegeln < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml und ˃30 ng/ml werden als Mangel, Insuffizienz bzw. normal gruppiert. Die Daten werden in SPSS (Version: 22.0) IBM eingegeben SPSS-Statistikpaketprogramm. Arithmetisches Mittel, Standardabweichung, Min-Max, Medianwerte werden in den durch Messung erhaltenen Daten angegeben. Prozent- und Häufigkeitsverteilung werden in den durch Zählung erhaltenen Daten angegeben. Bei statistischen Auswertungen werden parametrische Tests für normalverteilte Daten und nichtparametrische Tests für nicht normalverteilte Daten verwendet. Beziehungen werden gemäß dem Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten verglichen. Der Chi-Quadrat-Test wird auf kategoriale Daten angewendet. P < 0,05 wird als signifikant betrachtet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen dem 01.08.2021 und dem 28.02.2022 in der Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik der Medizinischen Fakultät der Universität Sivas Cumhuriyet beworben haben und bei denen Steißbein diagnostiziert und ihr Vitamin-D-Spiegel überprüft wurde, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Coccygodynie
  • 18-70 Jahre alt
  • Vitamin-D-Spiegel bestimmen lassen
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer bekannten Polyneuropathie,
  • Vorhandensein von Diabetes mellitus, Nierenversagen, Schilddrüsenerkrankungen
  • Einnahme einer Vitamin-D-Ersatztherapie,
  • Verwendung von Medikamenten zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen wie Duloxetin, Pregabalin, Gabapentin und Tramadol, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Untersuchung einem interventionellen Verfahren für Steißbein unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Coccygodynia-Gruppe
51 Patienten mit der Diagnose Coccygodynie werden in die Studie aufgenommen.
Sonstiges: Der aktuelle Blut-Vitamin-D-Spiegel und der PainDetect-Fragebogen-Score werden ermittelt
Der neuropathische Schmerzfragebogen PainDETECT wird verwendet, um das Vorhandensein von nozizeptiven, gemischten und neuropathischen Schmerzen bei Patienten zu bewerten. Patienten mit einem Gesamtfragebogenwert von 12 oder weniger gelten als nozizeptive Schmerzen ohne eine neuropathische Schmerzkomponente. Wenn der Gesamtscore im Bereich von 13-18 liegt, ist das Ergebnis unsicher, aber es wird akzeptiert, dass die neuropathische Komponente beim gemischten Typ zu finden ist, und bei den Scores von 19 und darüber wird der neuropathische Schmerz akzeptiert Komponente vorhanden ist. Patienten mit zuvor erhaltenen und endgültigen Vitamin-D-Spiegeln < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml und ˃30 ng/ml werden als Mangel, Insuffizienz bzw. normal eingestuft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathischer Schmerz bei Steißbein
Zeitfenster: Die Studie wird in 7 Monaten abgeschlossen sein.
Der PainDETECT-Fragebogen zu neuropathischen Schmerzen wird verwendet, um das Vorhandensein von neuropathischen Schmerzen bei Patienten zu bewerten.
Die Studie wird in 7 Monaten abgeschlossen sein.
Vitamin-D-Spiegel bei Coccygodynie
Zeitfenster: Die Studie wird in 7 Monaten abgeschlossen sein.
Der Vitamin-D-Spiegel der im Krankenhaussystem registrierten Patienten wird erfasst.
Die Studie wird in 7 Monaten abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-06/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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