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Livello di vitamina D e tipo di dolore nella coccigodinia

21 settembre 2021 aggiornato da: Emel Güler, Cumhuriyet University

Effetto del livello di vitamina D sul tipo di dolore nella coccigodinia

La coccigodinia è un quadro clinico doloroso della regione sacrococcigea. Il dolore nella coccigodinia può essere somatico, neuropatico o misto. Esistono molti studi che sottolineano la relazione tra carenza di vitamina D e dolore. In questo studio, si intende indagare la gravità e il tipo di dolore, nonché l'effetto del livello di vitamina D sul dolore nei pazienti con coccigodinia

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Esistono diversi tipi di dolore nella coccigodinia. I pazienti possono soffrire di dolore esomatico, neuropatico o misto. La vitamina D svolge un ruolo importante nella fisiopatologia del dolore. La vitamina D inibisce la NO sintasi (iNOS) nella microglia e negli astrociti. L'importanza di questo è che l'ossido nitrico (NO) è una molecola importante nello sviluppo del dolore neuropatico. La produzione di NO contribuisce al mantenimento dell'ipersensibilità al dolore. NO provoca sensibilizzazione centrale e allodinia meccanica aumentando i recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) del corno posteriore del midollo spinale. In letteratura, è stato riportato che un basso livello di vitamina D è associato alla gravità del dolore neuropatico nella nevralgia post-erpetica, neuropatia diabetica, artrite reumatoide e sindrome del tunnel carpale, che causano lo sviluppo del dolore neuropatico.

Sulla base dei dati sopra menzionati, in questo studio, ho mirato a indagare la gravità e il tipo di dolore, nonché l'effetto del livello di vitamina D sul dolore nei pazienti con coccigodinia. Nell'ambito dello studio verranno reclutati 51 pazienti con diagnosi di coccigodinia. Verranno registrati l'età, il sesso, l'indice di massa corporea, la durata dei sintomi, l'eziologia della coccicodinia, la gravità del dolore, il tipo di dolore e il livello di vitamina D nel sangue dei pazienti. La valutazione del dolore (per la discriminazione tra dolore nocicettivo, misto e neuropatico) sarà effettuata con il questionario painDETECT. La gravità del dolore sarà valutata con Visual Analog Scale (VAS). Quelli con livelli di vitamina D < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL e ˃30 ng/mL saranno raggruppati rispettivamente come carenza, insufficienza e normale. I dati verranno inseriti nel SPSS (versione: 22.0) IBM Programma del pacchetto statistico SPSS. Media aritmetica, deviazione standard, min-max, valori mediani saranno dati nei dati ottenuti dalla misurazione. La percentuale e la distribuzione di frequenza saranno fornite nei dati ottenuti contando. Nelle valutazioni statistiche, verranno utilizzati test parametrici per dati normalmente distribuiti e test non parametrici per dati non normalmente distribuiti. Le relazioni saranno confrontate secondo il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman. Il test del chi-quadrato verrà applicato ai dati categorici. P<0,05 sarà considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti che hanno presentato domanda presso la clinica di terapia fisica e riabilitazione della Facoltà di medicina dell'Università Sivas Cumhuriyet tra il 01/08/2021 e il 28/02/2022 e a cui è stata diagnosticata la coccigodinia e sono stati controllati i livelli di vitamina D.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di coccigodinia
  • 18-70 anni
  • Avere un livello di vitamina D determinato
  • Accordo per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di polineuropatia nota,
  • Presenza di diabete mellito, insufficienza renale, malattie della tiroide
  • Prendendo la terapia sostitutiva della vitamina D,
  • Utilizzo di uno qualsiasi dei farmaci utilizzati nel trattamento del dolore neuropatico come duloxetina, pregabalin, gabapentin e tramadolo, Aver subito una procedura interventistica per la coccigodinia nei 3 mesi precedenti la valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo coccigodinia
Saranno inclusi nello studio 51 pazienti con diagnosi di coccigodinia.
Il questionario sul dolore neuropatico PainDETECT sarà utilizzato per valutare la presenza di dolore nocicettivo, misto e neuropatico nei pazienti. I pazienti con un punteggio totale del questionario di 12 o meno sono considerati dolore nocicettivo senza una componente di dolore neuropatico. Se il punteggio totale è compreso tra 13 e 18, il risultato è incerto, ma è accettato che la componente neuropatica possa essere trovata nel tipo misto, e nei punteggi di 19 e superiori, è accettato che il dolore neuropatico componente è presente. I pazienti con livelli di vitamina D precedentemente ottenuti e finalizzati <20 ng/mL, 20-30 ng/mL e ˃30 ng/mL saranno raggruppati rispettivamente come carenza, insufficienza e normale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore neuropatico nella coccigodinia
Lasso di tempo: Lo studio sarà completato in 7 mesi.
Il questionario sul dolore neuropatico PainDETECT verrà utilizzato per valutare la presenza di dolore neuropatico nei pazienti. Il punteggio del questionario varia da 0 a 35 punti e un punteggio di 19 e oltre indica la presenza di dolore neuropatico.
Lo studio sarà completato in 7 mesi.
Livello di vitamina D nella coccigodinia
Lasso di tempo: Lo studio sarà completato in 7 mesi.
Verrà registrato il livello di vitamina D dei pazienti registrati nel sistema ospedaliero.
Lo studio sarà completato in 7 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

17 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carenza di vitamina D

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