Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin niveau og smertetype i Coccygodynia

21. september 2021 opdateret af: Emel Güler, Cumhuriyet University

Effekt af vitamin D-niveau på smertetype i Coccygodyni

Coccygodynia er et smertefuldt klinisk billede af den sacrococcygeale region. Smerter i coccygodyni kan være somatisk, neuropatisk eller blandet. Der er mange undersøgelser, der understreger sammenhængen mellem D-vitaminmangel og smerter. I denne undersøgelse har det til formål at undersøge sværhedsgraden og typen af ​​smerte, samt effekten af ​​D-vitamin niveauet på smerter hos patienter med coccygodyni

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Der er forskellige typer smerter ved coccygodyni. Patienter kan lide af e somatisk, neuropatisk eller blandet smerte. D-vitamin spiller en vigtig rolle i smertens patofysiologi. D-vitamin hæmmer NO-syntase (iNOS) i mikroglia og astrocytter. Vigtigheden af ​​dette er, at nitrogenoxid (NO) er et vigtigt molekyle i udviklingen af ​​neuropatisk smerte. NO-produktion bidrager til opretholdelse af smerteoverfølsomhed. NO forårsager central sensibilisering og mekanisk allodyni ved at øge rygmarvens posterior horn N-methyl-D-aspartat (NMDA) receptorer. I litteraturen er det blevet rapporteret, at lavt D-vitamin niveau er forbundet med sværhedsgraden af ​​neuropatisk smerte ved postherpetisk neuralgi, diabetisk neuropati, reumatoid arthritis og karpaltunnelsyndrom, som forårsager udvikling af neuropatisk smerte.

På baggrund af ovennævnte data har jeg i denne undersøgelse haft til formål at undersøge sværhedsgraden og typen af ​​smerte, samt effekten af ​​D-vitamin niveau på smerte hos patienter med coccygodyni. Inden for undersøgelsens rammer vil 51 patienter med diagnosen coccygodyni blive rekrutteret. Patienternes alder, køn, body mass index, varighed af symptomer, ætiologi af coccycodyni, smertens sværhedsgrad, smertetype og blodets D-vitaminniveau vil blive registreret. Smertevurdering (for at skelne mellem nociceptive, blandede og neuropatiske smerter) vil blive udført med smerteDETECT-spørgsmålet. Smertens sværhedsgrad vil blive evalueret med Visual Analog Scale (VAS). Dem med D-vitaminniveauer < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml og ˃30 ng/ml vil blive grupperet som henholdsvis mangel, insufficiens og normal. Dataene vil blive indtastet i SPSS (version: 22.0) IBM SPSS statistisk pakkeprogram. Aritmetiske middelværdier, standardafvigelse, min-max, medianværdier vil blive givet i data opnået ved måling. Procent- og frekvensfordeling vil blive angivet i de data, der opnås ved optælling. I statistiske evalueringer vil parametriske test blive brugt til normalfordelte data, og ikke-parametriske tests vil blive brugt til data ikke normalfordelt. Relationer vil blive sammenlignet i henhold til Pearson- eller Spearman-korrelationskoefficienten. Chi-square test vil blive anvendt på kategoriske data. P<0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der ansøgte til Sivas Cumhuriyet University Fakultet for Medicinsk Fysioterapi og Rehabilitering klinik mellem 01/08/2021 og 28/02/2022 og blev diagnosticeret med coccygodynia og fik kontrolleret deres D-vitamin niveauer, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med coccygodyni
  • 18-70 år gammel
  • At have et D-vitamin niveau bestemt
  • Aftale om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af kendt polyneuropati,
  • Tilstedeværelse af diabetes mellitus, nyresvigt, skjoldbruskkirtelsygdomme
  • tager D-vitamin erstatningsterapi,
  • Brug af medicin til behandling af neuropatiske smerter såsom duloxetin, pregabalin, gabapentin og tramadol, efter at have gennemgået en interventionel procedure for coccygodyni inden for 3 måneder før evalueringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Coccygodynia gruppe
51 patienter med diagnosen coccygodyni vil blive inkluderet i undersøgelsen.
PainDETECT neuropatisk smerte spørgeskema vil blive brugt til at evaluere tilstedeværelsen af ​​nociceptive, blandede og neuropatiske smerter hos patienter. Patienter med en samlet spørgeskemascore på 12 eller mindre betragtes som nociceptive smerter uden en neuropatisk smertekomponent. Hvis den samlede score ligger i intervallet 13-18, er resultatet usikkert, men det accepteres, at den neuropatiske komponent kan findes i den blandede type, og i scoren fra 19 og derover, accepteres det, at den neuropatiske smerte komponent er til stede. Patienter med tidligere opnåede og afsluttede D-vitaminniveauer < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL og ˃30 ng/mL vil blive grupperet som henholdsvis mangel, insufficiens og normal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smerte ved coccygodyni
Tidsramme: Undersøgelsen vil være afsluttet om 7 måneder.
PainDETECT neuropatisk smerte spørgeskema vil blive brugt til at evaluere tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte hos patienter. Spørgeskemascoren varierer fra 0-35 point, og en score på 19 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​neuropatisk smerte.
Undersøgelsen vil være afsluttet om 7 måneder.
D-vitamin niveau i coccygodyni
Tidsramme: Undersøgelsen vil være afsluttet om 7 måneder.
D-vitaminniveauet for de patienter, der er registreret i hospitalssystemet, vil blive registreret.
Undersøgelsen vil være afsluttet om 7 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

17. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Abonner