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尾骨痛的维生素 D 水平和疼痛类型

2021年9月21日 更新者：Emel Güler、Cumhuriyet University

维生素 D 水平对尾骨痛疼痛类型的影响

尾骨痛是骶尾部疼痛的临床表现。尾骨痛可能是躯体性疼痛、神经性疼痛或混合性疼痛。 有许多研究强调维生素 D 缺乏与疼痛之间的关系。本研究旨在探讨疼痛的严重程度和类型，以及维生素 D 水平对尾骨痛患者疼痛的影响

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

尾骨痛有不同类型的疼痛。 患者可能患有躯体性疼痛、神经性疼痛或混合性疼痛。维生素 D 在疼痛的病理生理学中起着重要作用。 维生素 D 抑制小胶质细胞和星形胶质细胞中的一氧化氮合酶 (iNOS)。 其重要性在于一氧化氮 (NO) 是神经性疼痛发展中的重要分子。 NO 的产生有助于维持疼痛超敏反应。 NO 通过增加脊髓后角 N-甲基-D-天冬氨酸 (NMDA) 受体引起中枢敏化和机械异常性疼痛。文献报道，低维生素 D 水平与带状疱疹后遗神经痛神经性疼痛的严重程度有关，糖尿病性神经病变、类风湿性关节炎和腕管综合症，它们会导致神经性疼痛的发展。

基于上述数据，在本研究中，我旨在调查疼痛的严重程度和类型，以及维生素 D 水平对尾骨痛患者疼痛的影响。 在研究范围内，将招募 51 名诊断为尾骨痛的患者。 将记录患者的年龄、性别、体重指数、症状持续时间、尾骨痛的病因、疼痛严重程度、疼痛类型和血液维生素 D 水平。 疼痛评估（用于区分伤害性疼痛、混合性疼痛和神经性疼痛）将通过 painDETECT 问卷进行。 疼痛严重程度将使用视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。 维生素D水平<20 ng/mL、20-30 ng/mL和˃30 ng/mL的人将分别归为缺乏、不足和正常。数据将输入SPSS（版本：22.0）IBM SPSS统计软件包程序。 测量得到的数据将给出算术平均值、标准偏差、最小值-最大值、中值。 计数得到的数据将给出百分比和频数分布。 在统计评估中，参数检验将用于正态分布的数据，非参数检验将用于非正态分布的数据。 关系将根据 Pearson 或 Spearman 相关系数进行比较。 卡方检验将应用于分类数据。 P<0.05 将被认为是显着的。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

51

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2021 年 1 月 8 日至 2022 年 2 月 28 日期间申请 Sivas Cumhuriyet 大学医学院物理治疗和康复诊所并被诊断患有尾骨痛并检查了维生素 D 水平的患者将被纳入研究。

描述

纳入标准：

  • 确诊为尾骨痛
  • 18-70岁
  • 确定维生素 D 水平
  • 同意参加研究。

排除标准：

  • 存在已知的多发性神经病，
  • 存在糖尿病、肾功能衰竭、甲状腺疾病
  • 服用维生素 D 替代疗法，
  • 使用任何一种用于治疗神经性疼痛的药物，如度洛西汀、普瑞巴林、加巴喷丁和曲马多，评估前3个月内接受过尾骨痛介入手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
尾痛组
51 名诊断为尾骨痛的患者将被纳入研究。
其他：将检测当前血液维生素 D 水平和 painDetect questionairre 评分
PainDETECT 神经性疼痛问卷将用于评估患者是否存在伤害性疼痛、混合性疼痛和神经性疼痛。 总问卷得分为 12 分或以下的患者被认为是没有神经性疼痛成分的伤害性疼痛。 如果总分在13-18分之间，则结果不确定，但可接受混合型可发现神经性疼痛成分，19分及以上则可接受神经性疼痛组件存在。 先前获得和最终确定的维生素 D 水平 < 20 ng/mL、20-30 ng/mL 和 ˃30 ng/mL 的患者将分别分为缺乏、不足和正常。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尾骨痛的神经性疼痛
大体时间：该研究将在 7 个月内完成。
PainDETECT神经性疼痛问卷将用于评估患者是否存在神经性疼痛。问卷评分范围为0-35分，19分及以上表示存在神经性疼痛。
该研究将在 7 个月内完成。
尾骨痛患者的维生素 D 水平
大体时间：该研究将在 7 个月内完成。
将记录在医院系统中注册的患者的维生素 D 水平。
该研究将在 7 个月内完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cumhuriyet University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月1日

初级完成 (预期的)

2022年2月28日

研究完成 (预期的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月8日

首次发布 (实际的)

2021年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-06/21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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