Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D-nivå og smertetype i Coccygodynia

21. september 2021 oppdatert av: Emel Güler, Cumhuriyet University

Effekt av vitamin D-nivå på smertetype i Coccygodynia

Coccygodynia er et smertefullt klinisk bilde av sacrococcygeal regionen. Smerter i coccygodynia kan være somatisk, nevropatisk eller blandet. Det er mange studier som understreker sammenhengen mellom vitamin D-mangel og smerte. I denne studien er det rettet mot å undersøke alvorlighetsgraden og typen smerte, samt effekten av vitamin D-nivået på smerte hos pasienter med coccygodyni

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det er forskjellige typer smerte ved coccygodyni. Pasienter kan lide av e somatisk, nevropatisk eller blandet smerte. Vitamin D spiller en viktig rolle i patofysiologien til smerte. Vitamin D hemmer NO syntase (iNOS) i mikroglia og astrocytter. Viktigheten av dette er at nitrogenoksid (NO) er et viktig molekyl i utviklingen av nevropatisk smerte. NO-produksjon bidrar til å opprettholde smerteoverfølsomhet. NO forårsaker sentral sensibilisering og mekanisk allodyni ved å øke N-metyl-D-aspartat (NMDA) reseptorer i ryggmargen bakre horn. I litteraturen er det rapportert at lavt vitamin D-nivå er assosiert med alvorlighetsgraden av nevropatisk smerte ved postherpetisk nevralgi, diabetisk nevropati, revmatoid artritt og karpaltunnelsyndrom, som forårsaker utvikling av nevropatisk smerte.

Basert på ovennevnte data tok jeg i denne studien sikte på å undersøke alvorlighetsgrad og type smerte, samt effekten av vitamin D-nivå på smerte hos pasienter med coccygodyni. Innenfor studiens omfang vil 51 pasienter med diagnosen coccygodyni rekrutteres. Pasientenes alder, kjønn, kroppsmasseindeks, varighet av symptomer, etiologi til coccycodyni, alvorlighetsgrad av smerte, smertetype og vitamin D-nivå i blodet vil bli registrert. Smertevurdering (for diskriminering mellom nociseptive, blandede og nevropatiske smerter) vil bli gjort med painDETECT-spørsmålet. Alvorlighetsgraden av smerte vil bli evaluert med Visual Analog Scale (VAS). De med vitamin D-nivåer < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL og ˃30 ng/mL vil bli gruppert som henholdsvis mangel, insuffisiens og normal. Dataene vil bli lagt inn i SPSS (versjon: 22.0) IBM SPSS statistisk pakkeprogram. Aritmetisk gjennomsnitt, standardavvik, min-maks, medianverdier vil bli gitt i dataene som er oppnådd ved måling. Prosent- og frekvensfordeling vil bli gitt i data som innhentes ved telling. I statistiske evalueringer vil parametriske tester brukes for normalfordelte data, og ikke-parametriske tester vil bli brukt for data som ikke er normalfordelt. Relasjoner vil bli sammenlignet i henhold til Pearson eller Spearman korrelasjonskoeffisienten. Chi-kvadrattest vil bli brukt på kategoriske data. P<0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som søkte til Sivas Cumhuriyet University Fakultet for medisinsk fysioterapi og rehabilitering mellom 01/08/2021 og 28/02/2022 og ble diagnostisert med coccygodynia og fikk sjekket vitamin D-nivået vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med coccygodyni
  • 18-70 år gammel
  • Å ha et vitamin D-nivå bestemt
  • Avtale om å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av kjent polynevropati,
  • Tilstedeværelse av diabetes mellitus, nyresvikt, skjoldbruskkjertelsykdommer
  • Tar vitamin D erstatningsterapi,
  • Bruk av noen av medisinene som brukes til behandling av nevropatiske smerter som duloksetin, pregabalin, gabapentin og tramadol, etter å ha gjennomgått en intervensjonsprosedyre for coccygodyni innen 3 måneder før evalueringen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Coccygodynia-gruppen
51 pasienter med diagnosen coccygodyni vil bli inkludert i studien.
PainDETECT spørreskjema for nevropatisk smerte vil bli brukt for å evaluere tilstedeværelsen av nociceptive, blandede og nevropatiske smerter hos pasienter. Pasienter med en total spørreskjemascore på 12 eller mindre anses som nociseptiv smerte uten en nevropatisk smertekomponent. Hvis totalskåren er i området 13-18, er resultatet usikkert, men det er akseptert at den nevropatiske komponenten kan finnes i den blandede typen, og i skårene 19 og over, er det akseptert at den nevropatiske smerten komponent er til stede. Pasienter med tidligere oppnådde og endelige vitamin D-nivåer < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL og ˃30 ng/mL vil bli gruppert som henholdsvis mangel, insuffisiens og normal.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevropatiske smerter ved coccygodyni
Tidsramme: Studiet vil være ferdig om 7 måneder.
PainDETECT spørreskjema for nevropatisk smerte vil bli brukt til å evaluere tilstedeværelsen av nevropatisk smerte hos pasienter. Spørreskjemaskåren varierer fra 0-35 poeng, og en score på 19 og høyere indikerer tilstedeværelsen av nevropatisk smerte.
Studiet vil være ferdig om 7 måneder.
Vitamin D-nivå i coccygodyni
Tidsramme: Studiet vil være ferdig om 7 måneder.
Vitamin D-nivået til pasientene registrert i sykehussystemet vil bli registrert.
Studiet vil være ferdig om 7 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

17. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere