Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vitamine D-niveau en pijntype bij coccygodynie

21 september 2021 bijgewerkt door: Emel Güler, Cumhuriyet University

Effect van vitamine D-niveau op pijntype bij coccygodynie

Coccygodynie is een pijnlijk klinisch beeld van het sacrococcygeale gebied. Pijn bij coccygodynie kan somatisch, neuropathisch of gemengd zijn. Er zijn veel studies die de relatie tussen vitamine D-tekort en pijn benadrukken. In deze studie is het doel om de ernst en het type pijn te onderzoeken, evenals het effect van vitamine D-spiegel op pijn bij patiënten met coccygodynie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn verschillende soorten pijn bij coccygodynie. Patiënten kunnen last hebben van e somatische, neuropathische of gemengde pijn. Vitamine D speelt een belangrijke rol in de pathofysiologie van pijn. Vitamine D remt NO-synthase (iNOS) in microglia en astrocyten. Het belang hiervan is dat stikstofmonoxide (NO) een belangrijk molecuul is bij het ontstaan ​​van neuropathische pijn. NO-productie draagt ​​bij tot het in stand houden van overgevoeligheid voor pijn. NO veroorzaakt centrale sensitisatie en mechanische allodynie door verhoging van de N-methyl-D-aspartaat (NMDA)-receptoren van de achterste hoorn van het ruggenmerg. In de literatuur is gemeld dat een laag vitamine D-gehalte geassocieerd is met de ernst van neuropathische pijn bij postherpetische neuralgie, diabetische neuropathie, reumatoïde artritis en carpaaltunnelsyndroom, die de ontwikkeling van neuropathische pijn veroorzaken.

Op basis van de bovengenoemde gegevens wilde ik in deze studie de ernst en het type pijn onderzoeken, evenals het effect van vitamine D-spiegel op pijn bij patiënten met coccygodynie. In het kader van de studie zullen 51 patiënten met een diagnose van coccygodynie worden gerekruteerd. De leeftijd, het geslacht, de body mass index, de duur van de symptomen, de etiologie van coccycodynie, de ernst van de pijn, het pijntype en het vitamine D-gehalte in het bloed van de patiënt worden geregistreerd. Pijnbeoordeling (voor onderscheid tussen nociceptieve, gemengde en neuropathische pijn) zal worden gedaan met de painDETECT-vragenlijst. De ernst van de pijn wordt geëvalueerd met Visual Analog Scale (VAS). Degenen met een vitamine D-spiegel < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL en ˃30 ng/mL worden respectievelijk gegroepeerd als deficiëntie, insufficiëntie en normaal. De gegevens worden ingevoerd in SPSS (versie: 22.0) IBM SPSS statistisch pakketprogramma. Rekenkundig gemiddelde, standaarddeviatie, min-max, mediaanwaarden worden gegeven in de door meting verkregen gegevens. Percentage- en frequentieverdeling worden gegeven in de gegevens verkregen door te tellen. Bij statistische evaluaties worden parametrische tests gebruikt voor normaal verdeelde gegevens, en niet-parametrische tests worden gebruikt voor gegevens die niet normaal verdeeld zijn. Relaties worden vergeleken volgens de Pearson- of Spearman-correlatiecoëfficiënt. Chi-kwadraat-test zal worden toegepast op categorische gegevens. P<0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

51

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich tussen 01/08/2021 en 28/02/2022 hebben aangemeld bij de Sivas Cumhuriyet University Faculteit Geneeskunde Fysiotherapie en Rehabilitatiekliniek en waarbij coccygodynie werd vastgesteld en hun vitamine D-spiegels werden gecontroleerd, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met coccygodynie
  • 18-70 jaar oud
  • Vitamine D gehalte laten bepalen
  • Akkoord om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van bekende polyneuropathie,
  • Aanwezigheid van diabetes mellitus, nierfalen, schildklieraandoeningen
  • Vitamine D-substitutietherapie nemen,
  • Gebruik van een van de medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van neuropathische pijn, zoals duloxetine, pregabaline, gabapentine en tramadol. Binnen 3 maanden vóór de evaluatie een interventionele procedure voor coccygodynie hebben ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Coccygodynie-groep
51 patiënten met een diagnose van coccygodynie zullen in de studie worden opgenomen.
De PainDETECT vragenlijst voor neuropathische pijn zal worden gebruikt om de aanwezigheid van nociceptieve, gemengde en neuropathische pijn bij patiënten te evalueren. Patiënten met een totale vragenlijstscore van 12 of minder worden beschouwd als nociceptieve pijn zonder een neuropathische pijncomponent. Als de totale score in het bereik van 13-18 ligt, is het resultaat onzeker, maar het wordt geaccepteerd dat de neuropathische component kan worden gevonden in het gemengde type, en in de scores van 19 en hoger wordt aangenomen dat de neuropathische pijn bestanddeel aanwezig is. Patiënten met eerder verkregen en definitieve vitamine D-spiegels < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml en ˃30 ng/ml worden gegroepeerd als respectievelijk deficiëntie, insufficiëntie en normaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische pijn bij coccygodynie
Tijdsspanne: De studie zal in 7 maanden worden afgerond.
De PainDETECT vragenlijst voor neuropathische pijn zal worden gebruikt om de aanwezigheid van neuropathische pijn bij patiënten te evalueren. De score van de vragenlijst varieert van 0-35 punten, en een score van 19 en hoger geeft de aanwezigheid van neuropathische pijn aan.
De studie zal in 7 maanden worden afgerond.
Vitamine D-spiegel bij coccygodynie
Tijdsspanne: De studie zal in 7 maanden worden afgerond.
Het vitamine D-gehalte van de in het ziekenhuis geregistreerde patiënten wordt geregistreerd.
De studie zal in 7 maanden worden afgerond.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren