Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vitamin D-nivå och smärttyp vid Coccygodynia

21 september 2021 uppdaterad av: Emel Güler, Cumhuriyet University

Effekt av vitamin D-nivå på smärttyp vid Coccygodynia

Coccygodyni är en smärtsam klinisk bild av den sacrococcygeala regionen. Smärta i coccygodyni kan vara somatisk, neuropatisk eller blandad. Det finns många studier som betonar sambandet mellan D-vitaminbrist och smärta. I denna studie syftar den till att undersöka svårighetsgraden och typen av smärta, samt effekten av D-vitaminnivån på smärta hos patienter med coccygodyni.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Det finns olika typer av smärta vid coccygodyni. Patienter kan lida av e somatisk, neuropatisk eller blandad smärta. Vitamin D spelar en viktig roll i smärtans patofysiologi. Vitamin D hämmar NO-syntas (iNOS) i mikroglia och astrocyter. Vikten av detta är att kväveoxid (NO) är en viktig molekyl i utvecklingen av neuropatisk smärta. NO-produktion bidrar till att upprätthålla smärtöverkänslighet. NO orsakar central sensibilisering och mekanisk allodyni genom att öka ryggmärgens bakre horn N-metyl-D-aspartat (NMDA) receptorer. I litteraturen har det rapporterats att låg vitamin D-nivå är associerad med svårighetsgraden av neuropatisk smärta vid postherpetisk neuralgi, diabetisk neuropati, reumatoid artrit och karpaltunnelsyndrom, som orsakar neuropatisk smärtutveckling.

Baserat på ovan nämnda data, har jag i denna studie som mål att undersöka svårighetsgrad och typ av smärta, samt effekten av vitamin D-nivån på smärta hos patienter med coccygodyni. Inom ramen för studien kommer 51 patienter med diagnosen coccygodyni att rekryteras. Patienternas ålder, kön, kroppsmassaindex, symtomens varaktighet, etiologi för coccycodyni, svårighetsgrad av smärtan, smärttyp och blodets D-vitaminnivå kommer att registreras. Smärtbedömning (för diskriminering mellan nociceptiv, blandad och neuropatisk smärta) kommer att göras med painDETECT-frågeformuläret. Smärtans svårighetsgrad kommer att utvärderas med Visual Analog Scale (VAS). De med vitamin D-nivåer < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml och ˃30 ng/ml kommer att grupperas som brist, insufficiens respektive normal. Data kommer att föras in i SPSS (version: 22.0) IBM SPSS statistiska paketprogram. Aritmetiskt medelvärde, standardavvikelse, min-max, medianvärden kommer att ges i data som erhålls genom mätning. Procent och frekvensfördelning kommer att anges i de data som erhålls genom räkning. I statistiska utvärderingar kommer parametriska tester att användas för normalfördelade data, och icke-parametriska tester kommer att användas för data som inte är normalfördelade. Relationer kommer att jämföras enligt Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient. Chi-kvadrattest kommer att tillämpas på kategoriska data. P<0,05 kommer att anses signifikant.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

51

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som sökte till Sivas Cumhuriyet University Faculty of Medicine Sjukgymnastik och Rehabiliteringsklinik mellan 01/08/2021 och 28/02/2022 och som diagnostiserades med coccygodyni och fick sina D-vitaminnivåer kontrollerade kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med coccygodyni
  • 18-70 år gammal
  • Att ha en D-vitaminnivå fastställd
  • Överenskommelse om att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av känd polyneuropati,
  • Närvaro av diabetes mellitus, njursvikt, sköldkörtelsjukdomar
  • tar vitamin D-ersättningsterapi,
  • Använder någon av de mediciner som används vid behandling av neuropatisk smärta såsom duloxetin, pregabalin, gabapentin och tramadol, efter att ha genomgått ett interventionsförfarande för coccygodyni inom 3 månader före utvärderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Coccygodynia grupp
51 patienter med diagnosen coccygodyni kommer att inkluderas i studien.
PainDETECT neuropatisk smärtfrågeformulär kommer att användas för att utvärdera förekomsten av nociceptiv, blandad och neuropatisk smärta hos patienter. Patienter med ett totalt frågeformulär på 12 eller mindre anses vara nociceptiv smärta utan en neuropatisk smärtkomponent. Om totalpoängen ligger i intervallet 13-18 är resultatet osäkert, men det är accepterat att den neuropatiska komponenten kan hittas i den blandade typen, och i poängen 19 och högre accepteras det att den neuropatiska smärtan komponenten är närvarande. Patienter med tidigare erhållna och slutgiltiga D-vitaminnivåer < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml och ˃30 ng/ml kommer att grupperas som brist, insufficiens respektive normal.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuropatisk smärta vid coccygodyni
Tidsram: Studien kommer att vara klar om 7 månader.
Enkäten PainDETECT neuropatisk smärta kommer att användas för att utvärdera förekomsten av neuropatisk smärta hos patienter. Enkätpoängen varierar från 0-35 poäng, och en poäng på 19 och högre indikerar närvaron av neuropatisk smärta.
Studien kommer att vara klar om 7 månader.
Vitamin D-nivå i coccygodyni
Tidsram: Studien kommer att vara klar om 7 månader.
D-vitaminnivån hos de patienter som är registrerade i sjukhussystemet kommer att registreras.
Studien kommer att vara klar om 7 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

28 februari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

17 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera