Уровень витамина D и тип боли при кокцигодинии
Влияние уровня витамина D на тип боли при кокцигодинии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боли при кокцигодинии бывают разных типов. Пациенты могут страдать от соматической, нейропатической или смешанной боли. Витамин D играет важную роль в патофизиологии боли. Витамин D ингибирует NO-синтазу (iNOS) в микроглии и астроцитах. Важность этого заключается в том, что оксид азота (NO) является важной молекулой в развитии невропатической боли. Продукция NO способствует поддержанию гиперчувствительности к боли. NO вызывает центральную сенсибилизацию и механическую аллодинию за счет увеличения рецепторов N-метил-D-аспартата (NMDA) в задних рогах спинного мозга. В литературе сообщалось, что низкий уровень витамина D связан с тяжестью нейропатической боли при постгерпетической невралгии, диабетическая невропатия, ревматоидный артрит и синдром запястного канала, которые вызывают развитие невропатической боли.
Основываясь на вышеупомянутых данных, в этом исследовании я поставил цель изучить тяжесть и тип боли, а также влияние уровня витамина D на боль у пациентов с кокцигодинией. В рамках исследования будет набран 51 пациент с диагнозом кокцигодиния. Регистрируются возраст, пол, индекс массы тела, продолжительность симптомов, этиология кокцикодинии, тяжесть боли, тип боли и уровень витамина D в крови. Оценка боли (для различения ноцицептивной, смешанной и невропатической боли) будет проводиться с помощью опросника painDETECT. Интенсивность боли будет оцениваться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Те, у кого уровень витамина D < 20 нг/мл, 20–30 нг/мл и ˃30 нг/мл, будут сгруппированы как дефицит, недостаточность и норма соответственно. Данные будут введены в SPSS (версия: 22.0) IBM. Программа статистического пакета SPSS. Среднее арифметическое, стандартное отклонение, минимальные и максимальные значения, медианные значения будут приведены в данных, полученных путем измерения. Процентное и частотное распределение будет указано в данных, полученных путем подсчета. В статистических оценках параметрические тесты будут использоваться для данных с нормальным распределением, а непараметрические тесты будут использоваться для данных с ненормальным распределением. Отношения будут сравниваться по коэффициенту корреляции Пирсона или Спирмена. Критерий хи-квадрат будет применяться к категориальным данным. P<0,05 будет считаться значимым.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hanzade Ünal-Artık, MD
- Номер телефона: +905057179039
- Электронная почта: hanzadeunal@windowslive.com
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция
- Рекрутинг
- Emel Guler
-
Контакт:
- emel guler
- Номер телефона: +905356492951
- Электронная почта: emelguler@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом кокцигодиния.
- 18-70 лет
- Определение уровня витамина D
- Согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Наличие известной полиневропатии,
- Наличие сахарного диабета, почечной недостаточности, заболеваний щитовидной железы
- Прием заместительной терапии витамином D,
- Использование любых лекарств, используемых для лечения невропатической боли, таких как дулоксетин, прегабалин, габапентин и трамадол. Прохождение интервенционной процедуры по поводу кокцигодинии в течение 3 месяцев до оценки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа кокцигодинии
В исследование будет включен 51 пациент с диагнозом кокцигодиния.
|
Опросник нейропатической боли PainDETECT будет использоваться для оценки наличия ноцицептивной, смешанной и невропатической боли у пациентов.
Пациенты с общим баллом по опроснику 12 и менее считаются болью с ноцицептивной болью без нейропатического болевого компонента.
Если сумма баллов находится в диапазоне 13-18, результат неопределенный, но считается, что невропатический компонент может встречаться при смешанном типе, а при сумме баллов 19 и выше - считается, что невропатическая боль компонент присутствует.
Пациенты с ранее полученными и окончательными уровнями витамина D < 20 нг/мл, 20-30 нг/мл и ˃30 нг/мл будут разделены на группы с дефицитом, недостаточностью и нормой соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропатическая боль при кокцигодинии
Временное ограничение: Исследование будет завершено через 7 месяцев.
|
Опросник нейропатической боли PainDETECT будет использоваться для оценки наличия невропатической боли у пациентов. Оценка опросника колеблется от 0 до 35 баллов, а 19 баллов и выше указывают на наличие невропатической боли.
|
Исследование будет завершено через 7 месяцев.
|
|
Уровень витамина D при кокцигодинии
Временное ограничение: Исследование будет завершено через 7 месяцев.
|
Уровень витамина D у пациентов, зарегистрированных в больничной системе, будет регистрироваться.
|
Исследование будет завершено через 7 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Расстройства питания
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Авитаминоз
- Дефицитные заболевания
- Недоедание
- Невралгия
- Дефицит витамина D
- Ноцицептивная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Микроэлементы
- Витамины
- Агенты сохранения плотности костей
- Витамин Д
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-06/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .