- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05047393
Coccygodynia의 비타민 D 수치와 통증 유형
Coccygodynia의 통증 유형에 대한 비타민 D 수준의 영향
연구 개요
상세 설명
coccygodynia에는 다양한 유형의 통증이 있습니다. 환자는 신체 통증, 신경병증 또는 혼합 통증으로 고통받을 수 있습니다. 비타민 D는 통증의 병태생리학에서 중요한 역할을 합니다. 비타민 D는 미세아교세포와 성상세포에서 NO 합성효소(iNOS)를 억제합니다. 이것의 중요성은 산화질소(NO)가 신경병성 통증의 발달에 중요한 분자라는 것입니다. NO 생성은 통증 과민성의 유지에 기여합니다. NO는 척수 후각 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체를 증가시켜 중추 감작 및 기계적 이질통을 유발합니다. 당뇨병 성 신경 병증, 류마티스 관절염 및 수근관 증후군은 신경 병성 통증 발생을 유발합니다.
위에서 언급한 자료를 바탕으로 본 연구에서는 미골동통 환자의 통증에 대한 비타민 D 수준의 영향뿐만 아니라 통증의 정도와 종류를 조사하고자 하였다. 연구 범위 내에서 미골통 진단을 받은 51명의 환자를 모집합니다. 환자의 연령, 성별, 체질량 지수, 증상 기간, 미골 동통의 원인, 통증 정도, 통증 유형 및 혈중 비타민 D 수치를 기록합니다. 통증 평가(통각수용성, 혼합성 및 신경병성 통증 사이의 구별을 위해)는 painDETECT 질문으로 수행될 것입니다. 통증 중증도는 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가됩니다. 비타민 D 수치가 < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL 및 ≥30 ng/mL인 경우 각각 결핍, 부족 및 정상으로 분류됩니다. 데이터는 SPSS(버전: 22.0) IBM에 입력됩니다. SPSS 통계 패키지 프로그램. 산술 평균, 표준 편차, 최소-최대, 중앙값은 측정으로 얻은 데이터에 제공됩니다. 계수하여 얻은 데이터에 백분율 및 빈도 분포가 제공됩니다. 통계적 평가에서 정규분포된 데이터에 대해서는 파라메트릭 테스트를 사용하고, 정규분포되지 않은 데이터에 대해서는 비모수적 테스트를 사용합니다. 관계는 Pearson 또는 Spearman 상관 계수에 따라 비교됩니다. 카이제곱 검정은 범주형 데이터에 적용됩니다. P<0.05는 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hanzade Ünal-Artık, MD
- 전화번호: +905057179039
- 이메일: hanzadeunal@windowslive.com
연구 장소
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Sivas, 칠면조
- 모병
- Emel Guler
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연락하다:
- emel guler
- 전화번호: +905356492951
- 이메일: emelguler@cumhuriyet.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- coccygodynia로 진단
- 18-70세
- 비타민 D 수치 결정
- 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준:
- 알려진 다발신경병증의 존재,
- 당뇨병, 신부전, 갑상선 질환의 존재
- 비타민 D 대체 요법을 받고,
- 둘록세틴, 프레가발린, 가바펜틴 및 트라마돌과 같은 신경병증성 통증 치료에 사용되는 약물을 사용하고 평가 전 3개월 이내에 미골동통에 대한 중재적 시술을 받은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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미골통 그룹
미골통 진단을 받은 51명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.
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PainDETECT 신경병성 통증 설문지는 환자의 통각수용성, 혼합성 및 신경병성 통증의 존재를 평가하는 데 사용됩니다.
총 설문 점수가 12점 이하인 환자는 신경병성 통증 요소가 없는 통각수용성 통증으로 간주됩니다.
총점이 13~18점이면 결과는 불확실하나 혼합형에서 신경병성 요소가 발견될 수 있으며, 19점 이상이면 신경병성 통증이 있는 것으로 인정된다. 구성 요소가 있습니다.
이전에 얻은 최종 비타민 D 수치가 < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL 및 ≥30 ng/mL인 환자는 각각 결핍, 부족 및 정상으로 분류됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미골동통의 신경병성 통증
기간: 연구는 7개월 후에 완료될 것입니다.
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PainDETECT 신경병성 통증 설문지는 환자의 신경병성 통증의 존재를 평가하는 데 사용됩니다. 설문지 점수의 범위는 0-35점이며 점수가 19 이상이면 신경병성 통증이 있음을 나타냅니다.
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연구는 7개월 후에 완료될 것입니다.
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Coccygodynia의 비타민 D 수준
기간: 연구는 7개월 후에 완료될 것입니다.
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병원 시스템에 등록된 환자의 비타민 D 수치가 기록됩니다.
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연구는 7개월 후에 완료될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-06/21
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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