Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

D-vitamin szint és fájdalom típusa Coccygodyniában

2021. szeptember 21. frissítette: Emel Güler, Cumhuriyet University

A D-vitamin szint hatása a fájdalom típusára Coccygodynia esetén

A coccygodynia a sacrococcygealis régió fájdalmas klinikai képe. A coccygodynia fájdalma lehet szomatikus, neuropátiás vagy vegyes. Számos tanulmány hangsúlyozza a D-vitamin-hiány és a fájdalom közötti kapcsolatot. Ennek a tanulmánynak a célja a fájdalom súlyosságának és típusának, valamint a D-vitamin-szintnek a fájdalomra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata coccygodyniában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A coccygodyniában különböző típusú fájdalmak vannak. A betegek szomatikus, neuropátiás vagy vegyes fájdalmat szenvedhetnek. A D-vitamin fontos szerepet játszik a fájdalom patofiziológiájában. A D-vitamin gátolja a NO-szintázt (iNOS) a mikrogliákban és az asztrocitákban. Ennek az a jelentősége, hogy a nitrogén-monoxid (NO) fontos molekula a neuropátiás fájdalom kialakulásában. A NO termelés hozzájárul a fájdalom túlérzékenységének fenntartásához. A NO centrális szenzibilizációt és mechanikai allodyniát okoz a gerincvelő hátsó szarvának N-metil-D-aszpartát (NMDA) receptorainak növelésével. Az irodalomban beszámoltak arról, hogy az alacsony D-vitamin szint összefüggésbe hozható a posztherpetikus neuralgia esetén fellépő neuropátiás fájdalom súlyosságával, diabéteszes neuropátia, rheumatoid arthritis és carpal tunnel szindróma, amelyek neuropátiás fájdalom kialakulását okozzák.

A fenti adatok alapján jelen tanulmányban a fájdalom súlyosságát és típusát, valamint a D-vitamin szint fájdalomra gyakorolt ​​hatását kívántam megvizsgálni coccygodyniában szenvedő betegeknél. A vizsgálat keretein belül 51 coccygodynia diagnózissal rendelkező beteget vesznek fel. A betegek életkorát, nemét, testtömeg-indexét, a tünetek időtartamát, a coccycodynia etiológiáját, a fájdalom súlyosságát, a fájdalom típusát és a vér D-vitamin szintjét rögzítik. A fájdalomértékelés (a nociceptív, kevert és neuropátiás fájdalom megkülönböztetésére) a painDETECT kérdőív segítségével történik. A fájdalom súlyosságát Visual Analog Scale (VAS) segítségével értékeljük. A 20 ng/ml, 20-30 ng/mL és ˃30 ng/mL D-vitamin szinttel rendelkezők hiányos, elégtelen és normál csoportba kerülnek. Az adatok az SPSS-be kerülnek (22.0 verzió) IBM SPSS statisztikai csomag program. A méréssel kapott adatokban a számtani átlag, szórás, min-max, medián értékek kerülnek megadásra. A százalékos és gyakorisági eloszlást a számlálással kapott adatokban adjuk meg. A statisztikai kiértékelések során a normál eloszlású adatokhoz parametrikus teszteket, a nem normál eloszlású adatokhoz pedig nem paraméteres teszteket használnak. A kapcsolatokat a Pearson vagy Spearman korrelációs együttható alapján hasonlítjuk össze. A khi-négyzet tesztet a kategorikus adatokra alkalmazzuk. P<0,05 szignifikánsnak minősül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

51

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akik 2021. 08. 01. és 2022. 02. 28. között jelentkeztek a Sivas Cumhuriyet Egyetem Orvostudományi Kar Fizikoterápiás és Rehabilitációs Klinikájára, és coccygodyniát diagnosztizáltak, és ellenőrizték a D-vitamin szintjét.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Coccygodyniával diagnosztizáltak
  • 18-70 évesek
  • D-vitamin szint meghatározása
  • Egyetért a vizsgálatban való részvétellel.

Kizárási kritériumok:

  • ismert polyneuropathia jelenléte,
  • Cukorbetegség, veseelégtelenség, pajzsmirigybetegségek jelenléte
  • D-vitamin helyettesítő terápia szedése,
  • A neuropátiás fájdalom kezelésére használt bármely gyógyszer, például duloxetin, pregabalin, gabapentin és tramadol alkalmazása, miután az értékelést megelőző 3 hónapon belül coccygodynia miatti beavatkozáson estek át

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Coccygodynia csoport
A vizsgálatba 51 coccygodynia diagnózisú beteget vonnak be.
Egyéb: A vér aktuális D-vitamin-szintje és a fájdalomDetect kérdőíves pontszám észlelésre kerül
A PainDETECT neuropátiás fájdalom kérdőív segítségével értékeljük a nociceptív, vegyes és neuropátiás fájdalom jelenlétét a betegekben. Azok a betegek, akiknek a kérdőív összpontszáma 12 vagy kevesebb, nociceptív fájdalomnak minősülnek neuropátiás fájdalomkomponens nélkül. Ha az összpontszám 13-18 tartományba esik, az eredmény bizonytalan, de elfogadott, hogy a neuropátiás komponens megtalálható a vegyes típusban, a 19-es és a feletti pontszámokban pedig elfogadott, hogy a neuropátiás fájdalom komponens van jelen. A korábban mért és véglegesített D-vitamin szint < 20 ng/ml, 20-30 ng/mL és ˃30 ng/mL a hiányos, az elégtelenség és a normál csoportba sorolható.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuropathiás fájdalom coccygodyniában
Időkeret: A tanulmány 7 hónap múlva fejeződik be.
A PainDETECT neuropátiás fájdalom kérdőív segítségével értékeljük a neuropátiás fájdalom jelenlétét a betegekben. A kérdőív pontszáma 0-35 pont között mozog, a 19 és a feletti pontszám pedig neuropátiás fájdalom jelenlétét jelzi.
A tanulmány 7 hónap múlva fejeződik be.
D-vitamin szint coccygodyniában
Időkeret: A tanulmány 7 hónap múlva fejeződik be.
A kórházi rendszerben nyilvántartott betegek D-vitamin szintjét rögzítjük.
A tanulmány 7 hónap múlva fejeződik be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cumhuriyet University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-06/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel