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Nivel de vitamina D y tipo de dolor en la coccigodinia

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Emel Güler, Cumhuriyet University

Efecto del nivel de vitamina D sobre el tipo de dolor en la coccigodinia

La coccigodinia es un cuadro clínico doloroso de la región sacrococcígea. El dolor en la coccigodinia puede ser somático, neuropático o mixto. Hay muchos estudios que enfatizan la relación entre la deficiencia de vitamina D y el dolor. En este estudio, se pretende investigar la gravedad y el tipo de dolor, así como el efecto del nivel de vitamina D sobre el dolor en pacientes con coccigodinia.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hay diferentes tipos de dolor en la coccigodinia. Los pacientes pueden sufrir dolor somático, neuropático o mixto. La vitamina D juega un papel importante en la fisiopatología del dolor. La vitamina D inhibe la NO sintasa (iNOS) en microglia y astrocitos. La importancia de esto es que el óxido nítrico (NO) es una molécula importante en el desarrollo del dolor neuropático. La producción de NO contribuye al mantenimiento de la hipersensibilidad al dolor. El NO causa sensibilización central y alodinia mecánica al aumentar los receptores de N-metil-D-aspartato (NMDA) del asta posterior de la médula espinal. neuropatía diabética, artritis reumatoide y síndrome del túnel carpiano, que provocan el desarrollo de dolor neuropático.

Con base en los datos mencionados anteriormente, en este estudio, mi objetivo fue investigar la gravedad y el tipo de dolor, así como el efecto del nivel de vitamina D sobre el dolor en pacientes con coccigodinia. Dentro del alcance del estudio, se reclutarán 51 pacientes con diagnóstico de coccigodinia. Se registrarán la edad, el sexo, el índice de masa corporal, la duración de los síntomas, la etiología de la coccicodinia, la gravedad del dolor, el tipo de dolor y el nivel de vitamina D en la sangre de los pacientes. La evaluación del dolor (para discriminar entre dolor nociceptivo, mixto y neuropático) se realizará con el cuestionario painDETECT. La gravedad del dolor se evaluará con la escala analógica visual (VAS). Aquellos con niveles de vitamina D < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL y ˃30 ng/mL se agruparán como deficientes, insuficientes y normales, respectivamente. Los datos se ingresarán en el SPSS (versión: 22.0) IBM Programa paquete estadístico SPSS. La media aritmética, la desviación estándar, los valores mínimo-máximo y mediano se darán en los datos obtenidos por medición. El porcentaje y la distribución de frecuencias se darán en los datos obtenidos por conteo. En las evaluaciones estadísticas, se utilizarán pruebas paramétricas para datos con distribución normal y pruebas no paramétricas para datos que no tengan distribución normal. Las relaciones se compararán según el coeficiente de correlación de Pearson o Spearman. Se aplicará la prueba de chi-cuadrado a los datos categóricos. P<0,05 se considerará significativo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio los pacientes que solicitaron ingreso a la clínica de fisioterapia y rehabilitación de la Facultad de Medicina de la Universidad Sivas Cumhuriyet entre el 08/01/2021 y el 28/02/2022 y fueron diagnosticados con coccigodinia y se les controló los niveles de vitamina D.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con coccigodinia
  • 18-70 años
  • Tener un nivel de vitamina D determinado
  • Acuerdo para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de polineuropatía conocida,
  • Presencia de diabetes mellitus, insuficiencia renal, enfermedades tiroideas
  • Tomar terapia de reemplazo de vitamina D,
  • Usar alguno de los medicamentos utilizados en el tratamiento del dolor neuropático como duloxetina, pregabalina, gabapentina y tramadol Haberse sometido a un procedimiento intervencionista por coccigodinia dentro de los 3 meses anteriores a la evaluación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo coccigodinia
Se incluirán en el estudio 51 pacientes con diagnóstico de coccigodinia.
El cuestionario de dolor neuropático PainDETECT se utilizará para evaluar la presencia de dolor nociceptivo, mixto y neuropático en los pacientes. Los pacientes con una puntuación total en el cuestionario de 12 o menos se consideran dolor nociceptivo sin un componente de dolor neuropático. Si la puntuación total está en el rango de 13-18, el resultado es incierto, pero se acepta que el componente neuropático se puede encontrar en el tipo mixto, y en las puntuaciones de 19 en adelante se acepta que el dolor neuropático componente está presente. Los pacientes con niveles de vitamina D previamente obtenidos y finalizados < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL y ˃30 ng/mL se agruparán como deficiencia, insuficiencia y normal, respectivamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor neuropático en la coccigodinia
Periodo de tiempo: El estudio se completará en 7 meses.
El cuestionario de dolor neuropático PainDETECT se utilizará para evaluar la presencia de dolor neuropático en los pacientes. La puntuación del cuestionario oscila entre 0 y 35 puntos, y una puntuación de 19 o más indica la presencia de dolor neuropático.
El estudio se completará en 7 meses.
Nivel de vitamina D en la coccigodinia
Periodo de tiempo: El estudio se completará en 7 meses.
Se registrará el nivel de vitamina D de los pacientes registrados en el sistema hospitalario.
El estudio se completará en 7 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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