Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladina vitaminu D a typ bolesti u Coccygodynie

21. září 2021 aktualizováno: Emel Güler, Cumhuriyet University

Vliv hladiny vitaminu D na typ bolesti u kokcygodynie

Kokcygodynie je bolestivý klinický obraz sakrokokcygeální oblasti. Bolest u kokcygodynie může být somatická, neuropatická nebo smíšená. Existuje mnoho studií, které zdůrazňují vztah mezi nedostatkem vitaminu D a bolestí. V této studii je cílem prozkoumat závažnost a typ bolesti a také vliv hladiny vitaminu D na bolest u pacientů s kokcygodynií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U kokcygodynie existují různé typy bolesti. Pacienti mohou trpět somatickou, neuropatickou nebo smíšenou bolestí. Vitamin D hraje důležitou roli v patofyziologii bolesti. Vitamin D inhibuje NO syntázu (iNOS) v mikrogliích a astrocytech. Důležité je, že oxid dusnatý (NO) je důležitou molekulou při rozvoji neuropatické bolesti. Produkce NO přispívá k udržení přecitlivělosti na bolest. NO způsobuje centrální senzibilizaci a mechanickou alodynii zvýšením N-methyl-D-aspartátových (NMDA) receptorů zadního rohu míchy. V literatuře se uvádí, že nízká hladina vitaminu D je spojena se závažností neuropatické bolesti u postherpetické neuralgie, diabetická neuropatie, revmatoidní artritida a syndrom karpálního tunelu, které způsobují rozvoj neuropatické bolesti.

Na základě výše uvedených dat jsem se v této studii zaměřil na zkoumání závažnosti a typu bolesti a také vlivu hladiny vitaminu D na bolest u pacientů s kokcygodynií. V rámci studie bude přijato 51 pacientů s diagnózou kokcygodynie. Zaznamená se věk pacientů, pohlaví, index tělesné hmotnosti, trvání symptomů, etiologie kokcykodynie, závažnost bolesti, typ bolesti a hladina vitaminu D v krvi. Hodnocení bolesti (pro rozlišení mezi nociceptivní, smíšenou a neuropatickou bolestí) bude provedeno pomocí dotazníku painDETECT. Závažnost bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Osoby s hladinami vitaminu D < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml a ˃30 ng/ml budou seskupeny jako deficitní, nedostateční a normální. Údaje budou vloženy do SPSS (verze: 22.0) IBM Statistický balíkový program SPSS. V datech získaných měřením budou uvedeny aritmetický průměr, směrodatná odchylka, min-max, medián. Procentuální a četnostní rozdělení bude uvedeno v datech získaných počítáním. Při statistických hodnoceních se pro data s normálním rozložením použijí parametrické testy a pro data, která nejsou normálně rozdělena, se použijí neparametrické testy. Vztahy budou porovnány podle Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu. Chí-kvadrát test bude aplikován na kategorická data. P<0,05 bude považováno za významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti, kteří se mezi 1. 8. 2021 a 28. 2. 2022 přihlásili na kliniku fyzikální terapie a rehabilitace lékařské fakulty Sivas Cumhuriyet University a byla jim diagnostikována kokcygodynie a byla jim zkontrolována hladina vitaminu D.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována kokcygodynie
  • 18-70 let
  • Mít stanovenou hladinu vitaminu D
  • Souhlas s účastí na studii.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost známé polyneuropatie,
  • Přítomnost diabetes mellitus, selhání ledvin, onemocnění štítné žlázy
  • užívání substituční terapie vitaminem D,
  • Používání některého z léků používaných k léčbě neuropatické bolesti, jako je duloxetin, pregabalin, gabapentin a tramadol, po provedení intervenčního zákroku pro kokcygodynii během 3 měsíců před hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Coccygodynia
Do studie bude zařazeno 51 pacientů s diagnózou kokcygodynie.
Jiný: Bude zjištěna aktuální hladina vitaminu D v krvi a skóre bolesti Detect Questionairre
Dotazník neuropatické bolesti PainDETECT bude použit k hodnocení přítomnosti nociceptivní, smíšené a neuropatické bolesti u pacientů. Pacienti s celkovým skóre v dotazníku 12 nebo méně jsou považováni za nociceptivní bolest bez složky neuropatické bolesti. Pokud je celkové skóre v rozmezí 13-18, je výsledek nejistý, ale připouští se, že neuropatickou složku lze nalézt u smíšeného typu a ve skóre 19 a výše se uznává, že neuropatická bolest složka je přítomna. Pacienti s dříve získanými a konečnými hladinami vitaminu D < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml a ˃30 ng/ml budou rozděleni do skupin jako deficitní, nedostateční a normální.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická bolest u kokcygodynie
Časové okno: Studie bude dokončena za 7 měsíců.
Dotazník neuropatické bolesti PainDETECT bude použit k hodnocení přítomnosti neuropatické bolesti u pacientů. Skóre dotazníku se pohybuje v rozmezí 0-35 bodů a skóre 19 a více indikuje přítomnost neuropatické bolesti.
Studie bude dokončena za 7 měsíců.
Hladina vitaminu D u kokcygodynie
Časové okno: Studie bude dokončena za 7 měsíců.
Bude zaznamenávána hladina vitaminu D u pacientů registrovaných v nemocničním systému.
Studie bude dokončena za 7 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-06/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit