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Niveau de vitamine D et type de douleur dans la coccygodynie

21 septembre 2021 mis à jour par: Emel Güler, Cumhuriyet University

Effet du niveau de vitamine D sur le type de douleur dans la coccygodynie

La coccygodynie est un tableau clinique douloureux de la région sacro-coccygienne. La douleur de la coccygodynie peut être somatique, neuropathique ou mixte. Il existe de nombreuses études qui mettent l'accent sur la relation entre la carence en vitamine D et la douleur. Dans cette étude, l'objectif est d'étudier la gravité et le type de douleur, ainsi que l'effet du niveau de vitamine D sur la douleur chez les patients atteints de coccygodynie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il existe différents types de douleur dans la coccygodynie. Les patients peuvent souffrir de douleurs somatiques, neuropathiques ou mixtes. La vitamine D joue un rôle important dans la physiopathologie de la douleur. La vitamine D inhibe la NO synthase (iNOS) dans la microglie et les astrocytes. L'importance de ceci est que l'oxyde nitrique (NO) est une molécule importante dans le développement de la douleur neuropathique. La production de NO contribue au maintien de l'hypersensibilité à la douleur. Le NO provoque une sensibilisation centrale et une allodynie mécanique en augmentant les récepteurs N-méthyl-D-aspartate (NMDA) de la corne postérieure de la moelle épinière. la neuropathie diabétique, la polyarthrite rhumatoïde et le syndrome du canal carpien, qui provoquent le développement de douleurs neuropathiques.

Sur la base des données susmentionnées, dans cette étude, j'ai cherché à étudier la gravité et le type de douleur, ainsi que l'effet du niveau de vitamine D sur la douleur chez les patients atteints de coccygodynie. Dans le cadre de l'étude, 51 patients avec un diagnostic de coccygodynie seront recrutés. L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la durée des symptômes, l'étiologie de la coccycodynie, l'intensité de la douleur, le type de douleur et le taux sanguin de vitamine D des patients seront enregistrés. L'évaluation de la douleur (pour la discrimination entre douleur nociceptive, mixte et neuropathique) se fera avec le questionnaire painDETECT. La sévérité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Ceux qui ont des niveaux de vitamine D < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL et ˃30 ng/mL seront regroupés en carence, insuffisance et normal, respectivement. Les données seront saisies dans le SPSS (version : 22.0) IBM Programme de package statistique SPSS. Moyenne arithmétique, écart type, min-max, valeurs médianes seront données dans les données obtenues par mesure. Le pourcentage et la distribution de fréquence seront donnés dans les données obtenues par comptage. Dans les évaluations statistiques, des tests paramétriques seront utilisés pour les données normalement distribuées, et des tests non paramétriques seront utilisés pour les données non normalement distribuées. Les relations seront comparées selon le coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman. Le test du chi carré sera appliqué aux données catégorielles. P<0,05 sera considéré comme significatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont postulé à la clinique de physiothérapie et de réadaptation de la Faculté de médecine de l'Université Sivas Cumhuriyet entre le 01/08/2021 et le 28/02/2022 et qui ont reçu un diagnostic de coccygodynie et dont les niveaux de vitamine D ont été vérifiés seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué de coccygodynie
  • 18-70 ans
  • Avoir un taux de vitamine D déterminé
  • Accord pour participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Présence de polyneuropathie connue,
  • Présence de diabète sucré, insuffisance rénale, maladies thyroïdiennes
  • Prendre une thérapie de remplacement de la vitamine D,
  • Utilisation de l'un des médicaments utilisés dans le traitement de la douleur neuropathique tels que la duloxétine, la prégabaline, la gabapentine et le tramadol, Avoir subi une procédure interventionnelle pour la coccygodynie dans les 3 mois précédant l'évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe coccygodynie
51 patients avec un diagnostic de coccygodynie seront inclus dans l'étude.
Le questionnaire sur la douleur neuropathique PainDETECT sera utilisé pour évaluer la présence de douleur nociceptive, mixte et neuropathique chez les patients. Les patients avec un score total au questionnaire de 12 ou moins sont considérés comme une douleur nociceptive sans composante de douleur neuropathique. Si le score total est compris entre 13 et 18, le résultat est incertain, mais il est admis que la composante neuropathique peut être trouvée dans le type mixte, et dans les scores de 19 et plus, il est admis que la douleur neuropathique composant est présent. Les patients avec des niveaux de vitamine D précédemment obtenus et finalisés < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL et ˃30 ng/mL seront regroupés en carence, insuffisance et normal, respectivement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur neuropathique dans la coccygodynie
Délai: L'étude sera terminée dans 7 mois.
Le questionnaire sur la douleur neuropathique PainDETECT sera utilisé pour évaluer la présence de douleur neuropathique chez les patients. Le score du questionnaire varie de 0 à 35 points, et un score de 19 et plus indique la présence de douleur neuropathique.
L'étude sera terminée dans 7 mois.
Niveau de vitamine D dans la coccygodynie
Délai: L'étude sera terminée dans 7 mois.
Le niveau de vitamine D des patients enregistrés dans le système hospitalier sera enregistré.
L'étude sera terminée dans 7 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2021

Première publication (Réel)

17 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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