Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom witaminy D i rodzaj bólu w Coccygodynia

21 września 2021 zaktualizowane przez: Emel Güler, Cumhuriyet University

Wpływ poziomu witaminy D na rodzaj bólu w Coccygodynia

Kokcygodynia jest bolesnym obrazem klinicznym okolicy kości krzyżowo-guzicznej. Ból w kokcygodynii może być somatyczny, neuropatyczny lub mieszany. Istnieje wiele badań, które podkreślają związek między niedoborem witaminy D a bólem. Celem tego badania jest zbadanie nasilenia i rodzaju bólu oraz wpływu poziomu witaminy D na ból u pacjentów z kokcygodynią

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieją różne rodzaje bólu w kokcygodynii. Pacjenci mogą odczuwać ból somatyczny, neuropatyczny lub mieszany. Witamina D odgrywa ważną rolę w patofizjologii bólu. Witamina D hamuje syntazę NO (iNOS) w mikrogleju i astrocytach. Znaczenie tego faktu polega na tym, że tlenek azotu (NO) jest ważną cząsteczką w rozwoju bólu neuropatycznego. Produkcja NO przyczynia się do utrzymania nadwrażliwości na ból. NO powoduje ośrodkową sensytyzację i allodynię mechaniczną poprzez zwiększenie receptorów N-metylo-D-asparaginianu (NMDA) tylnego rogu rdzenia kręgowego. W literaturze opisano, że niski poziom witaminy D jest związany z nasileniem bólu neuropatycznego w neuralgii popółpaścowej, neuropatia cukrzycowa, reumatoidalne zapalenie stawów i zespół cieśni nadgarstka, które powodują rozwój bólu neuropatycznego.

Bazując na powyższych danych, w niniejszej pracy postawiłam sobie za cel zbadanie nasilenia i rodzaju bólu oraz wpływu poziomu witaminy D na odczuwanie bólu u pacjentów z kokcygodynią. Do badania zostanie zrekrutowanych 51 pacjentów z rozpoznaniem kokcygodynii. Rejestrowany będzie wiek pacjentów, płeć, wskaźnik masy ciała, czas trwania objawów, etiologia kokcykodynii, nasilenie bólu, rodzaj bólu oraz poziom witaminy D we krwi. Ocena bólu (w celu rozróżnienia między bólem nocyceptywnym, mieszanym i neuropatycznym) zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza painDETECT. Nasilenie bólu zostanie ocenione za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Osoby z poziomem witaminy D < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL i ˃30 ng/mL zostaną pogrupowane odpowiednio jako niedobory, niedobory i normy. Dane zostaną wprowadzone do SPSS (wersja: 22.0) IBM Pakiet statystyczny programu SPSS. Średnia arytmetyczna, odchylenie standardowe, wartości min-max, mediany zostaną podane w danych uzyskanych w wyniku pomiaru. Rozkład procentowy i częstość zostanie podany w danych uzyskanych przez liczenie. W ocenach statystycznych testy parametryczne będą stosowane dla danych o rozkładzie normalnym, a testy nieparametryczne dla danych o rozkładzie normalnym. Relacje zostaną porównane według współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana. Test chi-kwadrat zostanie zastosowany do danych kategorycznych. P<0,05 zostanie uznane za istotne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy zgłosili się do kliniki Fizjoterapii i Rehabilitacji Uniwersytetu Sivas Cumhuriyet w okresie od 01.08.2021 r. do 28.02.2022 r., u których zdiagnozowano kokcygodynię i zbadano poziom witaminy D, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano kokcygodynię
  • 18-70 lat
  • Określenie poziomu witaminy D
  • Zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znanej polineuropatii,
  • Obecność cukrzycy, niewydolności nerek, chorób tarczycy
  • stosowanie terapii zastępczej witaminą D,
  • Stosowanie któregokolwiek z leków stosowanych w leczeniu bólu neuropatycznego, takich jak duloksetyna, pregabalina, gabapentyna, tramadol, Przebycie zabiegu interwencyjnego z powodu kokcygodynii w ciągu 3 miesięcy przed oceną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół kokcygodynii
Do badania zostanie włączonych 51 pacjentów z rozpoznaniem kokcygodynii.
Inny: Bieżący poziom witaminy D we krwi i wynik testu painDetect questionairre zostaną wykryte
Kwestionariusz bólu neuropatycznego PainDETECT posłuży do oceny obecności bólu nocyceptywnego, mieszanego i neuropatycznego u pacjentów. Pacjenci z całkowitym wynikiem kwestionariusza wynoszącym 12 lub mniej są uważani za ból nocyceptywny bez komponenty bólu neuropatycznego. Jeśli łączna punktacja mieści się w przedziale 13-18, wynik jest niepewny, ale przyjmuje się, że komponenta neuropatyczna występuje w typie mieszanym, a przy punktacji 19 i więcej przyjmuje się, że ból neuropatyczny składnik jest obecny. Pacjenci z wcześniej uzyskanymi i stwierdzonymi poziomami witaminy D < 20 ng/ml, 20-30 ng/mL i ˃30 ng/mL zostaną pogrupowani odpowiednio jako z niedoborem, niedoborem i normą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból neuropatyczny w kokcygodynii
Ramy czasowe: Badanie zakończy się za 7 miesięcy.
Kwestionariusz bólu neuropatycznego PainDETECT zostanie wykorzystany do oceny obecności bólu neuropatycznego u pacjentów. Wynik kwestionariusza mieści się w zakresie od 0 do 35 punktów, a wynik 19 i więcej wskazuje na obecność bólu neuropatycznego.
Badanie zakończy się za 7 miesięcy.
Poziom witaminy D w kokcygodynii
Ramy czasowe: Badanie zakończy się za 7 miesięcy.
Rejestrowany będzie poziom witaminy D u pacjentów zarejestrowanych w systemie szpitalnym.
Badanie zakończy się za 7 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cumhuriyet University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-06/21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj