D-vitamiinin taso ja kiputyyppi Coccygodyniassa
D-vitamiinitason vaikutus kiputyyppiin Coccygodyniassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Coccygodyniassa on erilaisia kipuja. Potilaat voivat kärsiä somaattisista, neuropaattisista tai sekakivuista. D-vitamiinilla on tärkeä rooli kivun patofysiologiassa. D-vitamiini estää NO-syntaasia (iNOS) mikroglioissa ja astrosyyteissä. Tämän merkitys on se, että typpioksidi (NO) on tärkeä molekyyli neuropaattisen kivun kehittymisessä. NO:n tuotanto edistää kivun yliherkkyyden ylläpitoa. NO aiheuttaa sentraalista herkistymistä ja mekaanista allodyniaa lisäämällä selkäytimen takasarven N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoreja. Kirjallisuudessa on raportoitu, että alhainen D-vitamiinitaso liittyy hermostuneen kivun vaikeuteen postherpeettisessä neuralgiassa, diabeettinen neuropatia, nivelreuma ja rannekanavaoireyhtymä, jotka aiheuttavat neuropaattisen kivun kehittymistä.
Edellä mainittujen tietojen perusteella tässä tutkimuksessa pyrin selvittämään kivun vaikeutta ja tyyppiä sekä D-vitamiinitason vaikutusta kipuun coccygodyniapotilailla. Tutkimuksen puitteissa rekrytoidaan 51 potilasta, joilla on coccygodynia-diagnoosi. Potilaiden ikä, sukupuoli, painoindeksi, oireiden kesto, coccycodynia etiologia, kivun vaikeusaste, kiputyyppi ja veren D-vitamiinitaso kirjataan. Kivun arviointi (nosiseptiivisen, sekakivun ja neuropaattisen kivun erottamiseksi) tehdään painDETECT-kyselylomakkeella. Kivun vakavuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Ne, joiden D-vitamiinipitoisuus on < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml ja ˃30 ng/ml, ryhmitellään vastaavasti puutokseksi, vajaatoiminnaksi ja normaaliksi. Tiedot syötetään SPSS:ään (versio: 22.0) IBM. SPSS-tilastopakettiohjelma. Aritmeettinen keskiarvo, keskihajonta, min-max, mediaaniarvot ilmoitetaan mittauksella saaduista tiedoista. Prosentti- ja frekvenssijakauma ilmoitetaan laskemalla saaduista tiedoista. Tilastollisissa arvioinneissa käytetään parametritestejä normaalijakautuneelle tiedolle ja ei-parametrisia testejä datalle, joka ei ole normaalijakautunut. Suhteita verrataan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokertoimen mukaan. Khinneliötestiä sovelletaan kategorisiin tietoihin. P<0,05 katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanzade Ünal-Artık, MD
- Puhelinnumero: +905057179039
- Sähköposti: hanzadeunal@windowslive.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Sivas, Turkki
- Rekrytointi
- Emel Guler
-
Ottaa yhteyttä:
- emel guler
- Puhelinnumero: +905356492951
- Sähköposti: emelguler@cumhuriyet.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi coccygodynia
- 18-70 vuotta vanha
- D-vitamiinitaso on määritetty
- Sopimus tutkimukseen osallistumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetun polyneuropatian esiintyminen,
- Diabetes mellituksen, munuaisten vajaatoiminnan, kilpirauhasen sairauksien esiintyminen
- D-vitamiinikorvaushoidon ottaminen,
- Käyttää mitä tahansa neuropaattisen kivun hoitoon käytettyä lääkkeitä, kuten duloksetiinia, pregabaliinia, gabapentiinia ja tramadolia, jolle on tehty interventiotoimenpiteet coccygodynian vuoksi 3 kuukauden sisällä ennen arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Coccygodynia ryhmä
Tutkimukseen otetaan mukaan 51 potilasta, joilla on coccygodynia-diagnoosi.
|
PainDETECT neuropaattisen kivun kyselylomakkeella arvioidaan nosiseptiivisen, seka- ja neuropaattisen kivun esiintymistä potilailla.
Potilaita, joiden kyselylomakkeen kokonaispistemäärä on 12 tai vähemmän, pidetään nosiseptiivisena kivuna ilman neuropaattista kipukomponenttia.
Jos kokonaispistemäärä on välillä 13-18, tulos on epävarma, mutta hyväksytään, että neuropaattinen komponentti löytyy sekatyypistä, ja pisteissä 19 ja sitä suuremmissa hyväksytään, että neuropaattinen kipu komponentti on läsnä.
Potilaat, joiden aiemmin saadut ja lopulliset D-vitamiinitasot ovat < 20 ng/ml, 20-30 ng/ml ja ˃30 ng/ml, ryhmitellään vastaavasti puutokseksi, vajaatoiminnaksi ja normaaliksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropaattinen kipu coccygodyniassa
Aikaikkuna: Tutkimus valmistuu 7 kuukaudessa.
|
PainDETECT neuropaattisen kivun kyselylomaketta käytetään neuropaattisen kivun esiintymisen arvioimiseen potilailla. Kyselylomakkeen pisteet vaihtelevat 0-35 pisteen välillä, ja pisteet 19 ja enemmän osoittavat neuropaattisen kivun esiintymistä.
|
Tutkimus valmistuu 7 kuukaudessa.
|
|
D-vitamiinitaso coccygodyniassa
Aikaikkuna: Tutkimus valmistuu 7 kuukaudessa.
|
Sairaalajärjestelmään rekisteröityjen potilaiden D-vitamiinitasot kirjataan.
|
Tutkimus valmistuu 7 kuukaudessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Avitaminoosi
- Puutostaudit
- Aliravitsemus
- Hermosärky
- D-vitamiinin puutos
- Nosiseptiivinen kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Mikroravinteet
- Vitamiinit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- D-vitamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .