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Nível de vitamina D e tipo de dor na coccigodinia

21 de setembro de 2021 atualizado por: Emel Güler, Cumhuriyet University

Efeito do nível de vitamina D no tipo de dor na coccigodinia

A coccigodinia é um quadro clínico doloroso da região sacrococcígea. A dor na coccigodinia pode ser somática, neuropática ou mista. Existem muitos estudos que enfatizam a relação entre deficiência de vitamina D e dor. Neste estudo, o objetivo é investigar a gravidade e o tipo de dor, bem como o efeito do nível de vitamina D na dor em pacientes com coccigodinia

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Existem diferentes tipos de dor na coccigodinia. Os pacientes podem sofrer de dor e somática, neuropática ou mista. A vitamina D desempenha um papel importante na fisiopatologia da dor. A vitamina D inibe a NO sintase (iNOS) na microglia e nos astrócitos. A importância disso é que o óxido nítrico (NO) é uma molécula importante no desenvolvimento da dor neuropática. A produção de NO contribui para a manutenção da hipersensibilidade à dor. O NO causa sensibilização central e alodinia mecânica por aumentar os receptores N-metil-D-aspartato (NMDA) do corno posterior da medula espinhal.Na literatura, foi relatado que o baixo nível de vitamina D está associado à gravidade da dor neuropática na neuralgia pós-herpética, neuropatia diabética, artrite reumatóide e síndrome do túnel do carpo, que causam o desenvolvimento de dor neuropática.

Com base nos dados acima mencionados, neste estudo, tive como objetivo investigar a gravidade e o tipo de dor, bem como o efeito do nível de vitamina D na dor em pacientes com coccigodinia. No âmbito do estudo, serão recrutados 51 pacientes com diagnóstico de coccigodinia. A idade dos pacientes, sexo, índice de massa corporal, duração dos sintomas, etiologia da coccicodinia, intensidade da dor, tipo de dor e nível de vitamina D no sangue serão registrados. A avaliação da dor (para discriminação entre dor nociceptiva, mista e neuropática) será feita com o questionário painDETECT. A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS). Aqueles com níveis de vitamina D < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL e ˃30 ng/mL serão agrupados como deficiência, insuficiência e normal, respectivamente. Os dados serão inseridos no SPSS (versão: 22.0) IBM Programa de pacote estatístico SPSS. Média aritmética, desvio padrão, min-max, valores medianos serão dados nos dados obtidos por medição. A distribuição percentual e de frequência será dada nos dados obtidos por contagem. Nas avaliações estatísticas, testes paramétricos serão usados ​​para dados normalmente distribuídos e testes não paramétricos serão usados ​​para dados não normalmente distribuídos. As relações serão comparadas de acordo com o coeficiente de correlação de Pearson ou Spearman. O teste qui-quadrado será aplicado aos dados categóricos. P<0,05 será considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes que se inscreveram na clínica de fisioterapia e reabilitação da Faculdade de Medicina da Universidade Sivas Cumhuriyet entre 01/08/2021 e 28/02/2022 e foram diagnosticados com coccigodinia e tiveram seus níveis de vitamina D verificados serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com coccigodinia
  • 18-70 anos
  • Ter um nível de vitamina D determinado
  • Concordância em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Presença de polineuropatia conhecida,
  • Presença de diabetes mellitus, insuficiência renal, doenças da tireoide
  • Fazendo terapia de reposição de vitamina D,
  • Uso de qualquer um dos medicamentos utilizados no tratamento da dor neuropática, como duloxetina, pregabalina, gabapentina e tramadol, Ter sido submetido a procedimento intervencionista para coccigodinia nos 3 meses anteriores à avaliação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Coccigodinia
Serão incluídos no estudo 51 pacientes com diagnóstico de coccigodinia.
O questionário de dor neuropática PainDETECT será utilizado para avaliar a presença de dor nociceptiva, mista e neuropática nos pacientes. Pacientes com uma pontuação total do questionário de 12 ou menos são considerados dor nociceptiva sem um componente de dor neuropática. Se a pontuação total estiver na faixa de 13-18, o resultado é incerto, mas aceita-se que o componente neuropático possa ser encontrado no tipo misto, e nas pontuações de 19 e acima, aceita-se que a dor neuropática componente está presente. Pacientes com níveis de vitamina D previamente obtidos e finalizados < 20 ng/mL, 20-30 ng/mL e ˃30 ng/mL serão agrupados como deficientes, insuficientes e normais, respectivamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor neuropática na coccigodinia
Prazo: O estudo será concluído em 7 meses.
O questionário de dor neuropática PainDETECT será usado para avaliar a presença de dor neuropática nos pacientes. A pontuação do questionário varia de 0 a 35 pontos, e uma pontuação de 19 ou mais indica a presença de dor neuropática.
O estudo será concluído em 7 meses.
Nível de vitamina D na coccigodinia
Prazo: O estudo será concluído em 7 meses.
Será registrado o nível de vitamina D dos pacientes cadastrados no sistema hospitalar.
O estudo será concluído em 7 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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