親指手根中手関節変形性関節症のためのデュアル モビリティ トータル ジョイント プロテーゼ (タッチ)
デュアル モビリティのコンセプトは、現在、親指手根中手骨プロテーゼの最新世代を表しています。 この研究の目的は、TOUCH® 補綴の結果を評価することでした。 2019 年 9 月から 2023 年 12 月までに、症候性ステージ III の変形性関節症に苦しむ患者に最低 100 個のプロテーゼを埋め込む必要があります。 含まれるすべての患者は、体系的なフォローアップレジメンに従います（術後4、8、16週間、6、および12か月、および24か月）。
レントゲン、ROM、VAS、DASH、ピンチグリップを測定。 この研究の目的は、デュアル モビリティ プロテーゼの臨床結果を文献の CMC I プロテーゼの一般的な結果と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
デュアル モビリティのコンセプトは、現在、親指手根中手骨プロテーゼの最新世代を表しています。 この研究の目的は、TOUCH® 補綴の結果を評価することでした。 2019 年 9 月から 2023 年 12 月までに、症候性ステージ III の変形性関節症に苦しむ患者に最低 100 個のプロテーゼを埋め込む必要があります。 含まれるすべての患者は、体系的なフォローアップレジメンに従います（術後4、8、16週間、6、および12か月、および24か月）。
レントゲン、ROM、VAS、DASH、ピンチグリップを測定。 この研究の目的は、デュアル モビリティ プロテーゼの臨床結果を文献の CMC I プロテーゼの一般的な結果と比較することです。
この研究は、1年後、2年後、そして将来の長期的な結果をもたらすように設計されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Stefan M Froschauer, MD
- 電話番号：004373278061020
- メール：stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Oskar Kwasny, Prof
- 電話番号：004373278061010
- メール：oskar.kwasny@kepleruniklinikum.at
研究場所
-
-
-
Linz、オーストリア、4020
- 募集
- Kepler Universitaetsklinikum GmbH
-
コンタクト：
- Stefan M Froschauer, MD
- 電話番号：+4373278061020
- メール：stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- CMC I 変形性関節症 /Stage III)
除外基準:
- CMC I（変形性関節症 / III以外のステージ）
- 抗凝固療法
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：補綴コホート
手術デュアル モビリティ プロテーゼ
|
手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DASH Score（腕肩障害と手のスコア）
時間枠：24ヶ月
|
DASH スコアは、手術前と 6、12、および 24 か月後に取得されます DASH (腕の肩と手の障害) スコアは 0 ～ 100 に達し、0 は最高のスコアを表し、100 は最悪のスコアを表します
|
24ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的な痛み
時間枠：24ヶ月
|
患者は、VAS (Visual Analog Pain Scale) スケール (0-10) で平均 6、12、および 24 か月の主観的疼痛レベルについて報告します。0 が最高、10 が最悪です。
|
24ヶ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。