엄지 수근중수관절 골관절염을 위한 이중 이동성 전 관절 보철물(터치)
이중 이동성 개념은 현재 엄지 수근중수지 보철물의 최신 세대를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 TOUCH® 보철물의 결과를 평가하는 것이었습니다. 2019년 9월부터 2023년 12월까지 증상이 있는 3기 골관절염 환자에게 최소 100개의 보철물을 이식해야 합니다. 포함된 모든 환자는 체계적인 후속 요법(수술 후 4, 8, 16주, 6, 12개월 및 24개월)을 따를 것입니다.
방사선 사진, ROM, VAS, DASH 및 핀치 그립이 측정됩니다. 이 연구의 목적은 이중 이동성 보철물의 임상 결과를 문헌에서 CMC I 보철물의 일반적인 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이중 이동성 개념은 현재 엄지 수근중수지 보철물의 최신 세대를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 TOUCH® 보철물의 결과를 평가하는 것이었습니다. 2019년 9월부터 2023년 12월까지 증상이 있는 3기 골관절염 환자에게 최소 100개의 보철물을 이식해야 합니다. 포함된 모든 환자는 체계적인 후속 요법(수술 후 4, 8, 16주, 6, 12개월 및 24개월)을 따를 것입니다.
방사선 사진, ROM, VAS, DASH 및 핀치 그립이 측정됩니다. 이 연구의 목적은 이중 이동성 보철물의 임상 결과를 문헌에서 CMC I 보철물의 일반적인 결과와 비교하는 것입니다.
이 연구는 1년 후, 2년 후, 그리고 미래의 장기간 결과를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stefan M Froschauer, MD
- 전화번호: 004373278061020
- 이메일: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
연구 연락처 백업
- 이름: Oskar Kwasny, Prof
- 전화번호: 004373278061010
- 이메일: oskar.kwasny@kepleruniklinikum.at
연구 장소
-
-
-
Linz, 오스트리아, 4020
- 모병
- Kepler Universitaetsklinikum GmbH
-
연락하다:
- Stefan M Froschauer, MD
- 전화번호: +4373278061020
- 이메일: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CMC I 골관절염/3기)
제외 기준:
- CMC I(골관절염/III 이외의 병기)
- 항응고제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 보철 코호트
수술 이중 이동성 보철물
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수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DASH 점수(팔 어깨 및 손 장애 점수)
기간: 24개월
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DASH 점수는 수술 전과 수술 6, 12, 24개월 후 측정됩니다. DASH(Disabilty of Arm Shoulder and Hand) 점수는 0-100에 도달하는 반면 0은 최고 점수를 나타내고 100은 최악을 나타냅니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적인 고통
기간: 24개월
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환자는 VAS(Visual Analog Pain Scale) 척도(0-10)에서 평균 6, 12 및 24개월에 주관적 통증 수준에 대해 보고하는 반면, 0은 최고이고 10은 최악입니다.
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24개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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