Kaksoisliikkuvuuden kokonaisnivelproteesi (kosketus) peukalon ranne- ja karpaalinivelen nivelrikkoon
Kaksoisliikkuvuuskonsepti edustaa tällä hetkellä uusinta sukupolvea peukalon kämmenproteesit. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TOUCH®-proteesin tuloksia. Syyskuusta 2019 joulukuuhun 2023 potilaille, joilla on oireinen vaiheen III nivelrikko, implantoidaan vähintään 100 proteesia. Kaikki mukana olevat potilaat noudattavat systemaattista seuranta-ohjelmaa (4, 8, 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta sekä 24 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Mitataan radiografia, ROM, VAS, DASH ja Pinch grip. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksoisliikkuvuusproteesin kliinisiä tuloksia kirjallisuudessa yleisiin CMC I -proteesin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksoisliikkuvuuskonsepti edustaa tällä hetkellä uusinta sukupolvea peukalon kämmenproteesit. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida TOUCH®-proteesin tuloksia. Syyskuusta 2019 joulukuuhun 2023 potilaille, joilla on oireinen vaiheen III nivelrikko, implantoidaan vähintään 100 proteesia. Kaikki mukana olevat potilaat noudattavat systemaattista seuranta-ohjelmaa (4, 8, 16 viikkoa, 6 ja 12 kuukautta sekä 24 kuukautta leikkauksen jälkeen).
Mitataan radiografia, ROM, VAS, DASH ja Pinch grip. Tutkimuksen tavoitteena on verrata kaksoisliikkuvuusproteesin kliinisiä tuloksia kirjallisuudessa yleisiin CMC I -proteesin tuloksiin.
Tutkimus on suunniteltu antamaan kliinisiä tuloksia vuoden, 2 vuoden kuluttua ja myös pitkän aikavälin tuloksia tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefan M Froschauer, MD
- Puhelinnumero: 004373278061020
- Sähköposti: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Oskar Kwasny, Prof
- Puhelinnumero: 004373278061010
- Sähköposti: oskar.kwasny@kepleruniklinikum.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4020
- Rekrytointi
- Kepler Universitaetsklinikum GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan M Froschauer, MD
- Puhelinnumero: +4373278061020
- Sähköposti: stefan.froschauer@kepleruniklinikum.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CMC I nivelrikko / vaihe III)
Poissulkemiskriteerit:
- CMC I (nivelrikko / muu vaihe kuin III)
- Antikoagulaatio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Proteesikohortti
Leikkaus kaksoisliikkuvuusproteesi
|
Leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DASH-pisteet (käsivarren olkapään ja käden vammaisuus)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
DASH-pisteet otetaan ennen leikkausta ja 6, 12 ja 24 kuukauden jälkeen. DASH-pisteet (käsivarren olkapään ja käden vammaisuus) saavuttavat 0-100, kun taas 0 edustaa parasta tulosta ja 100 on huonointa.
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
potilaat raportoivat subjektiivisesta kiputasosta keskimäärin 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla VAS (Visual Analog Pain Scale) -asteikolla (0-10), kun taas 0 on paras ja 10 pahin.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KUK-UNF-21-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .