自家象牙質移植によるソケットシールド技術を使用した保存ソケットへのインプラント埋入とアロプラストによるソケットシールドを使用した保存ソケットへのインプラント埋入
自家象牙質移植によるソケットシールド技術を使用した保存ソケットへのインプラント埋入の評価と、アロプラストによるソケットシールドを使用した保存ソケットへのインプラント埋入の評価（対照臨床および放射線写真研究）
歯槽骨の吸収と唇骨プレートの縮小は、歯根膜の喪失による血液供給の不足による抜歯後に起こるため、骨移植によるソケットシールド技術が導入され、灌流に関連する歯根膜を保護し、ソケットの寸法を維持します。新しい骨の形成。
この研究は、異なる方法で保存された 2 つのソケットに埋入されたインプラントを比較することを目的としています。最初のソケットは自家象牙質移植を使用してソケット シールド技術を使用して保存され、もう一方のソケットはアロプラスチック骨移植材料を使用してソケット シールド技術を使用して保存されました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Azarita
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Alexandria、Azarita、エジプト、00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 上部の審美的領域（切歯、小臼歯）にある 1 つまたは複数の修復不可能な（破折または虫歯）歯。
- 無傷の口唇/頬側歯周組織。
- インプラントを埋入するのに十分な骨量。
- 非喫煙者
- インフォームドコンセントフォームを読んで署名する能力
除外基準:
- 口腔外科治療を禁忌とする病歴（管理されていない/未治療の糖尿病、免疫不全状態、口腔および顎顔面領域の現在の放射線/化学療法、経口および/または静脈内アミノビスホスホネートによる治療）。
- 未治療の歯周病。 [15,18]
- 頬側の歯根の垂直骨折。 [26]
- 骨レベルより下で水平に骨折した歯。 [26]
- 外部または内部吸収のある歯。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
患者は、アロプラスチックグラフト材料を使用したソケットシールド技術を使用して、以前に保存されたソケットにインプラントを受け取ります。
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どうしようもない歯の歯冠は、骨頂部の高さまで、大量の洗浄下で面取りダイヤモンド バーと大きな頭の丸いダイヤモンド バーで装飾されます。 次に、長いシャンク亀裂バーを使用して、歯根を長軸に沿って頬側半分と口蓋側半分に切断します。 舌根の断片はマイクロペリオトームを使用して慎重に回収されます。 残った頬側根の断片は薄くされ、長いシャンク亀裂バーでわずかに凹面になります。 骨折や吸収に対する耐性を確保するには、頬側根の断片の厚さは少なくとも 1.5 mm である必要があります。 このシールドの冠状部分は面取りされ、舌側の傾斜を作り、大きなヘッドの丸いダイヤモンドバーを使用してエマージェンシープロファイルを改善します。 インプラントを口蓋側からソケット シールドに挿入できるように、ソケット シールドが動かないかどうかがチェックされます。 ソケットシールドの最終準備後、廃棄された歯の口蓋部分からの自家象牙質移植片を使用して移植片が配置されます。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
患者は、自家象牙質移植片を使用して、以前に保存されたソケットシールドにインプラントを受け取ります。
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どうしようもない歯の歯冠は、骨頂部の高さまで、大量の洗浄下で面取りダイヤモンド バーと大きな頭の丸いダイヤモンド バーで装飾されます。 次に、長いシャンク亀裂バーを使用して、歯根を長軸に沿って頬側半分と口蓋側半分に切断します。 舌根の断片はマイクロペリオトームを使用して慎重に回収されます。 残った頬側根の断片は薄くされ、長いシャンク亀裂バーでわずかに凹面になります。 骨折や吸収に対する耐性を確保するには、頬側根の断片の厚さは少なくとも 1.5 mm である必要があります。 このシールドの冠状部分は面取りされ、舌側の傾斜を作り、大きなヘッドの丸いダイヤモンドバーを使用してエマージェンシープロファイルを改善します。 インプラントを口蓋側からソケット シールドに挿入できるように、ソケット シールドが動かないかどうかがチェックされます。 ソケットシールドの最終準備の後、移植片が配置されます アロプラスト移植片 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性の変化
時間枠：すぐに、そして3か月後に
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それは、Osstell ISQ (インプラント安定性指数) を使用して測定されます。これは 1 から 100 までのスケールであり、インプラントの安定性の尺度です。 高い安定性は >70 ISQ を意味し、60 ～ 69 の間は中程度の安定性、<60 ISQ は低い安定性とみなされます。 |
すぐに、そして3か月後に
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骨密度の変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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CBCTを使用して測定されます
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ベースライン時と3か月時
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骨の高さの変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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CBCTを使用して測定されます
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ベースライン時と3か月時
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唇/頬口蓋幅の変化
時間枠：ベースライン時と3か月時
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CBCTを使用して測定されます
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ベースライン時と3か月時
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Socket shield_2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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