Implantatplassering i den bevarte sokkelen ved bruk av socket-skjold-teknikk med autogent dentingraft versus bevart socket ved hjelp av socket-skjold med alloplast
Evaluering av implantatplassering i bevart sokkel ved bruk av socket-skjold-teknikk med autogent dentingraft versus bevart socket ved bruk av socket-skjold med alloplast (kontrollert klinisk og radiografisk studie)
Alveolar benresorpsjon og labial benplatereduksjon følger tennerekstraksjon på grunn av mangel på blodtilførsel, avledet fra tap av periodontale ligamenter, og derfor ble socket shield-teknikken med beintransplantat introdusert for å bevare periodontale ligamentrelaterte perfusjon og bevare sockets dimensjoner for ny beindannelse.
Denne studien tar sikte på å sammenligne implantater plassert i to forskjellig bevarte sockets, den første bevart ved bruk av Socket Shield-teknikk med Autogenous Dentin Graft, mens den andre socket bevart ved bruk av socket shield-teknikk med alloplastisk beintransplantatmateriale
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Egypt, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En eller flere ikke-restaurerbare (brudd eller ødelagte) tenner/tenner i de øvre estetiske områdene (fortenner, premolarer).
- Intakt labial/bukkalt periodontalt vev.
- Tilstrekkelig benvolum for å tillate plassering av et implantat.
- Ikke-røyker
- Evne til å lese og signere et informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- En sykehistorie som kontraindiserer oral kirurgisk behandling (ukontrollert/ubehandlet diabetes mellitus, immunkompromittert status, nåværende radio/kjemoterapi av oral og maxillofacial region, behandling med orale og/eller intravenøse amino-bisfosponater).
- Ubehandlet periodontal sykdom. [15,18]
- Vertikale rotbrudd på det bukkale aspektet. [26]
- Tann/tenner med horisontale brudd under bennivå. [26]
- Tann/tenner med ytre eller indre resorpsjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Pasienter vil motta implantatet i den tidligere bevarte sokkelen ved bruk av Socket shield-teknikk med alloplastisk graftmateriale
|
Kronen på den håpløse tannen vil bli dekorert med en avfaset diamantbor og en rund diamantbor med stor hode under rikelig vanning, inntil benkammen er i nivå. Roten vil deretter bli seksjonert langs den lange aksen i bukkale og palatale halvdeler med en lang skaftfissurbor. Det linguale rotfragmentet vil bli nøye hentet ved hjelp av mikroperiotom. Det gjenværende bukkalrotfragmentet vil bli tynnet og konkavt litt med en lang skaftfissurbor. Tykkelsen på bukkalrotfragmentet bør være minst 1,5 mm for å sikre motstand mot brudd og resorpsjon. Den koronale delen av dette skjoldet vil være skråstilt for å lage en lingual skråning for en bedre fremkomstprofil med et stort hode rundt diamantbor. Sokkelskjoldet vil bli sjekket for immobilitet, slik at implantatet kan settes palatalt inn i sokkelskjoldet. Etter den siste klargjøringen av socket-skjoldet, vil Graft bli plassert ved hjelp av autogent dentintransplantat fra den kasserte palatale delen av tannen |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Pasienter vil motta implantatet i det tidligere bevarte socket-skjoldet med autogent dentingraft
|
Kronen på den håpløse tannen vil bli dekorert med en avfaset diamantbor og en rund diamantbor med stor hode under rikelig vanning, inntil benkammen er i nivå. Roten vil deretter bli seksjonert langs den lange aksen i bukkale og palatale halvdeler med en lang skaftfissurbor. Det linguale rotfragmentet vil bli nøye hentet ved hjelp av mikroperiotom. Det gjenværende bukkalrotfragmentet vil bli tynnet og konkavt litt med en lang skaftfissurbor. Tykkelsen på bukkalrotfragmentet bør være minst 1,5 mm for å sikre motstand mot brudd og resorpsjon. Den koronale delen av dette skjoldet vil være skråstilt for å lage en lingual skråning for en bedre fremkomstprofil med et stort hode rundt diamantbor. Sokkelskjoldet vil bli sjekket for immobilitet, slik at implantatet kan settes palatalt inn i sokkelskjoldet. Etter endelig klargjøring av socket skjold, vil Graft bli plassert Alloplast graft |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i implantatets stabilitet
Tidsramme: umiddelbart og ved 3 måneder
|
det vil bli målt ved hjelp av Osstell ISQ, eller Implant Stability Quotient, er en skala fra 1 til 100 og er et mål på stabiliteten til et implantat. Høy stabilitet betyr >70 ISQ, mellom 60-69 er middels stabilitet og < 60 ISQ regnes som lav stabilitet. |
umiddelbart og ved 3 måneder
|
|
endring i bentetthet
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
det vil bli målt ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 3 måneder
|
|
endring i beinhøyde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
det vil bli målt ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 3 måneder
|
|
endring i Labio/Bucco-Palatal bredde
Tidsramme: ved baseline og 3 måneder
|
det vil bli målt ved hjelp av CBCT
|
ved baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Socket shield_2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .