Установка имплантата в сохраненную лунку с использованием технологии защитной лунки с аутогенным дентинным трансплантатом по сравнению с сохраненной лункой с использованием защитной лунки с аллопластом
Оценка размещения имплантата в сохраненной лунке с использованием технологии Socket Shield с аутогенным дентинным трансплантатом по сравнению с сохраненной лункой с использованием Socket Shield с аллопластом (контролируемое клинико-рентгенографическое исследование)
Резорбция альвеолярной кости и уменьшение вестибулярной костной пластины следуют за удалением зубов из-за дефицита кровоснабжения, вызванного потерей периодонтальных связок, поэтому была введена техника защитной лунки с костным трансплантатом для сохранения перфузии, связанной с периодонтальными связками, и сохранения размеров лунки для образование новой кости.
Это исследование направлено на сравнение имплантатов, установленных в две лунки с различной степенью консервации, первая из которых была сохранена с использованием технологии защитной лунки с использованием аутогенного дентинного трансплантата, а другая лунка была сохранена с использованием техники защитной лунки с использованием аллопластического костного трансплантата.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Azarita
-
Alexandria, Azarita, Египет, 00203
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University, Egypt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Один или несколько не подлежащих восстановлению (сломанных или разрушенных) зубов/зубов в верхних эстетических областях (резцы, премоляры).
- Интактные лабиальные/буккальные ткани периодонта.
- Достаточный объем кости для установки имплантата.
- Некурящий
- Умение читать и подписывать форму информированного согласия
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе противопоказаний к хирургическому лечению полости рта (неконтролируемый/нелеченый сахарный диабет, иммунодефицит, текущая радио/химиотерапия полости рта и челюстно-лицевой области, лечение пероральными и/или внутривенными аминобисфосфонатами).
- Нелеченый пародонтит. [15,18]
- Вертикальные переломы корня с щечной стороны. [26]
- Зуб/зубы с горизонтальными переломами ниже уровня кости. [26]
- Зуб/зубы с наружной или внутренней резорбцией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
пациенты получат имплантат в ранее сохраненную лунку с использованием технологии Socket Shield с аллопластическим трансплантационным материалом.
|
Коронка безнадежного зуба декорируется алмазным бором с фаской и круглым алмазным бором с большой головкой под обильным орошением до уровня гребня кости. Затем корень разрезают вдоль длинной оси на щечную и небную половины с помощью бора с длинной бороздой. Фрагмент корня языка будет осторожно извлечен с помощью микропериотома. Оставшийся фрагмент щечного корня будет истончен и слегка вогнут с помощью длинного фиссурного бора. Толщина щечного фрагмента корня должна быть не менее 1,5 мм, чтобы обеспечить устойчивость к перелому и резорбции. Коронковая часть этого щитка будет скошена, чтобы сделать лингвальный наклон для лучшего профиля выхода с помощью круглого алмазного бора с большой головкой. Защитный щиток проверяют на неподвижность, чтобы имплантат можно было вставить небно в защитный щиток. После окончательной подготовки защитной лунки будет установлен графт с использованием аутогенного дентинного трансплантата из выброшенной небной части зуба. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
пациенты будут получать имплантат в предварительно сохраненную лунку с аутогенным дентинным трансплантатом.
|
Коронка безнадежного зуба декорируется алмазным бором с фаской и круглым алмазным бором с большой головкой под обильным орошением до уровня гребня кости. Затем корень разрезают вдоль длинной оси на щечную и небную половины с помощью бора с длинной бороздой. Фрагмент корня языка будет осторожно извлечен с помощью микропериотома. Оставшийся фрагмент щечного корня будет истончен и слегка вогнут с помощью длинного фиссурного бора. Толщина щечного фрагмента корня должна быть не менее 1,5 мм, чтобы обеспечить устойчивость к перелому и резорбции. Коронковая часть этого щитка будет скошена, чтобы сделать лингвальный наклон для лучшего профиля выхода с помощью круглого алмазного бора с большой головкой. Защитный щиток проверяют на неподвижность, чтобы имплантат можно было вставить небно в защитный щиток. После окончательной подготовки защитной лунки будет установлен трансплантат из аллопласта. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение стабильности имплантата
Временное ограничение: сразу и в 3 мес.
|
он будет измеряться с помощью Osstell ISQ, или коэффициента стабильности имплантата, представляет собой шкалу от 1 до 100 и является мерой стабильности имплантата. Высокая стабильность означает > 70 КСИ, от 60 до 69 — среднюю стабильность, а < 60 КСИ — низкую стабильность. |
сразу и в 3 мес.
|
|
изменение плотности костей
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
|
это будет измеряться с помощью КЛКТ
|
исходно и через 3 мес.
|
|
изменение высоты кости
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
|
это будет измеряться с помощью КЛКТ
|
исходно и через 3 мес.
|
|
изменение ширины губ/щечно-небной области
Временное ограничение: исходно и через 3 мес.
|
это будет измеряться с помощью КЛКТ
|
исходно и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Socket shield_2020
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .